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PRECAMA : sous-types moléculaires du cancer du sein préménopausique chez les femmes latino-américaines (PRECAMA)

1 mai 2025 mis à jour par: International Agency for Research on Cancer

Sous-types moléculaires du cancer du sein préménopausique chez les femmes d'Amérique latine (PRECAMA) : une étude cas-témoin multicentrique basée sur la population

Le cancer du sein est devenu un problème majeur de santé publique en Amérique latine, car il s'agit de la forme de cancer la plus répandue chez les femmes. Les femmes sont plus susceptibles de développer un cancer du sein à un plus jeune âge et d'être diagnostiquées à un stade avancé par rapport aux femmes occidentales. Au cours des vingt dernières années, la mortalité par cancer du sein en Amérique latine a également augmenté très rapidement et est actuellement la principale cause de mortalité par cancer. On sait peu de choses sur les facteurs de risque spécifiques du cancer du sein préménopausique en général, et en Amérique latine en particulier. Il existe un manque de connaissances spécifiques sur les caractéristiques moléculaires et pathologiques des tumeurs du cancer du sein chez les femmes préménopausées d'Amérique latine, ce qui a des conséquences majeures sur le traitement du cancer et la survie.

Pour améliorer notre compréhension des déterminants de l'incidence et de la mortalité par cancer du sein chez les jeunes femmes d'Amérique latine et soutenir les actions de prévention, nous avons mis en place une étude multicentrique internationale basée sur la population en Amérique latine : l'étude PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin American Women (PRECAMA) : une étude cas-témoin multicentrique basée sur la population).

PRECAMA est coordonné par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) et est mené dans 4 pays d'Amérique latine : Mexique, Costa Rica, Colombie et Chili. Les principaux objectifs du projet sont les suivants :

  1. Développer une étude cas-témoin multicentrique basée sur la population sur le cancer du sein chez les femmes préménopausées dans plusieurs pays d'Amérique latine avec une collecte structurée d'informations individuelles, cliniques, pathologiques et d'échantillons biologiques, selon des protocoles strictement contrôlés
  2. Caractériser, dans ces populations, les sous-types de cancer du sein préménopausique sur la base de leurs phénotypes moléculaires et pathologiques
  3. Améliorer l'identification de facteurs endogènes/exogènes spécifiques et démêler l'interaction de ces différents facteurs en ce qui concerne les sous-types de tumeurs mammaires.
  4. Offrir une formation avancée, induire un effet structurant sur la communauté de recherche sur le cancer du sein en Amérique latine et influencer l'agenda de santé publique concernant la prise en charge du cancer du sein.

Les résultats de notre étude seront de la plus haute importance pour comprendre l'étiologie du cancer du sein dans les pays d'Amérique latine et fourniraient des informations importantes sur le rôle des expositions modifiables dans la prévention du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein (BC) est devenu un problème majeur de santé publique en Amérique latine (AL), car il s'agit de la forme de cancer la plus courante chez les femmes. Les femmes sont plus susceptibles de développer le BC à un plus jeune âge et d'être diagnostiquées à un stade avancé par rapport aux femmes occidentales. Au cours des vingt dernières années, la mortalité due à la Colombie-Britannique à Los Angeles a également augmenté très rapidement et est actuellement la principale cause de mortalité par cancer chez les femmes de Los Angeles. Le grand nombre de cas incidents de CS chez les femmes préménopausées, qui ne s'explique qu'en partie par la structure par âge de la population, est donc une préoccupation majeure. On sait peu de choses sur les facteurs de risque spécifiques du BC préménopausique en général, et de l'AL en particulier, et les facteurs de risque liés à l'alimentation, à l'obésité et à la faible activité physique jouent un rôle sur l'incidence et la mortalité. L'expression du récepteur des œstrogènes (ER) et/ou du récepteur de la progestérone (PR) dans les tumeurs du sein peut différer selon les facteurs de risque et les caractéristiques pathologiques moléculaires. Il existe un manque de connaissances spécifiques sur les caractéristiques moléculaires et pathologiques tumorales du CS chez les femmes préménopausées, en particulier dans les pays à faibles ressources où le statut d'hormono-dépendance est mal documenté. Cela a des conséquences majeures sur le traitement du cancer et la survie.

Pour améliorer notre compréhension des déterminants de l'incidence et de la mortalité du CS chez les jeunes femmes d'Amérique latine et soutenir les actions de prévention, nous avons mis en place une étude cas-témoins multicentrique internationale basée sur la population à Los Angeles : l'étude PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in femmes latino-américaines (PRECAMA) : une étude cas-témoin multicentrique basée sur la population).

PRECAMA est coordonné par le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) et est mené dans 4 pays d'Amérique latine : Mexique, Costa Rica, Colombie et Chili. Les principaux objectifs du projet sont les suivants :

  1. Développer une étude cas-témoins multicentrique basée sur la population sur le CC chez les femmes préménopausées dans plusieurs pays de Los Angeles avec une collecte structurée d'informations individuelles, cliniques, pathologiques et de spécimens biologiques, selon des protocoles strictement contrôlés
  2. Caractériser, dans ces populations, les sous-types de BC préménopausiques sur la base de leurs phénotypes moléculaires et pathologiques
  3. Améliorer l'identification de facteurs endogènes/exogènes spécifiques et démêler l'interaction de ces différents facteurs en ce qui concerne les sous-types de tumeurs mammaires.
  4. Offrir une formation avancée, induire un effet structurant sur la communauté de recherche en Colombie-Britannique à Los Angeles et influencer l'agenda de santé publique concernant la prise en charge de la Colombie-Britannique.

Des méthodes et des questionnaires normalisés ont été élaborés et mis en œuvre ainsi que des modes opératoires normalisés pour les activités de laboratoire. Les cas invasifs primaires incidents âgés de 20 à 45 ans sont recrutés dans les principaux hôpitaux de cancérologie de quatre grandes villes d'Amérique latine (Mexico, San Jose, Medellin et Santiago) avant tout traitement. Les témoins de l'étude sont sélectionnés parmi la population résidant dans les mêmes villes depuis au moins 3 ans et appariés aux cas sur l'âge (+/- 5 ans) et l'établissement de santé. Pour chaque sujet, remplir les données du questionnaire sur les facteurs socio-démographiques, les antécédents de santé, les antécédents de reproduction, l'utilisation d'hormones, les facteurs de risque précoces, la silhouette corporelle à différents âges, l'activité physique, l'alimentation, la profession, les facteurs de risque environnementaux, l'origine ethnique et les antécédents familiaux de cancer sont collectés. Des questionnaires de fréquence alimentaire validés et standardisés sont administrés pour recueillir des informations sur le régime alimentaire. L'anthropométrie (poids corporel, taille debout et assise, tour de taille et de hanche) est mesurée selon des protocoles standardisés. Des échantillons de sang et d'urine sont également prélevés pour des analyses de biomarqueurs. Pour tous les cas, des analyses immunohistochimiques et moléculaires hautement standardisées sont effectuées pour identifier les sous-types de BC.

Les résultats de notre étude seront de la plus haute importance pour comprendre l'étiologie du cancer du sein dans les pays d'Amérique latine en transition épidémiologique, et fourniraient des informations importantes sur le rôle des expositions modifiables sur la maladie qui pourraient apporter un soutien important à la prévention du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Barretos, Brésil
        • Complété
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chili
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chili
        • Actif, ne recrute pas
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chili
        • Actif, ne recrute pas
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili
        • Actif, ne recrute pas
        • FALP
  • Colombie
      • Barranquilla, Colombie
        • Complété
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombie
        • Recrutement
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Contact:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombie
        • Recrutement
        • International Hospital of Colombia
        • Contact:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombie
        • Recrutement
        • SENOSAMA foundation
        • Contact:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombie
        • Complété
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombie
        • Recrutement
        • Public Health University of Narino
        • Contact:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie, 050010
        • Recrutement
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Contact:
        • Contact:
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Complété
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Mexique
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 69100
        • Complété
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes d'Amérique latine préménopausées

La description

Critère d'intégration:

  • femme entre 20 et 45 ans
  • femme de moins de 3 ans plus âgée ou plus jeune que le cas
  • vivant dans la zone où se déroule l'étude au cours des 3 dernières années
  • femme a eu ses règles au moins une fois au cours des 12 derniers mois
  • femme diagnostiquée avec un cancer du sein primitif par examen histopathologique (uniquement pour les cas)

Critère d'exclusion:

  • femme recevant un traitement antitumoral, comme la radiothérapie, la chimiothérapie ou des anti-œstrogènes (par exemple, le tamoxifène) (à l'exception du traitement des cancers de la peau autres que les mélanomes)
  • femme prenant (ou ayant déjà pris) l'un des médicaments suivants au cours des 6 derniers mois : tamoxifène, Evista (raloxifène), Fareston (torémifène), Aromasin (exémestane), Femara (létrozole), Arimidez (anastrozole) ou Megace (mégestrol)
  • femme souffrant d'insuffisance rénale chronique
  • femme ayant une pathologie qui entravera une communication adéquate
  • femme enceinte ou qui allaite
  • femme qui a déjà reçu un diagnostic de cancer (sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes)
  • toute autre raison d'exclure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
Femmes sans cancer recrutées dans la population résidant dans les mêmes villes depuis au moins 3 ans et appariées aux cas sur l'âge (+/- 5 ans) et l'établissement de santé. Pour chaque sujet, des données complètes du questionnaire sur les facteurs sociodémographiques, les antécédents de santé et de reproduction, les facteurs de risque précoces, l'activité physique, l'alimentation, la profession, les facteurs de risque environnementaux, l'ethnicité et les antécédents familiaux de cancer sont recueillies. Des questionnaires de fréquence alimentaire validés et standardisés sont administrés pour recueillir des informations sur le régime alimentaire. L'anthropométrie est mesurée selon des protocoles standardisés. Des échantillons de sang et d'urine sont également prélevés pour des analyses de biomarqueurs.
Autre: mode de vie
Étude observationnelle
Cas
Les cas incidents de cancer du sein invasif primitif âgés de 20 à 45 ans sont recrutés dans les principaux hôpitaux de cancérologie de cinq villes d'Amérique latine (Barretos, Mexico, San Jose, Medellin et Santiago) avant tout traitement. Pour chaque sujet, des données complètes du questionnaire sur les facteurs sociodémographiques, les antécédents de santé et de reproduction, les facteurs de risque précoces, l'activité physique, l'alimentation, les facteurs de risque environnementaux, l'origine ethnique et les antécédents familiaux de cancer sont collectés. Des questionnaires validés et standardisés sur la fréquence alimentaire sont administrés pour recueillir des informations sur l'alimentation. L'anthropométrie est mesurée selon des protocoles standardisés. Des échantillons de sang et d'urine sont également collectés pour des analyses de biomarqueurs. Des analyses immunohistochimiques et moléculaires hautement standardisées sont effectuées pour identifier les sous-types de cancer
Autre: mode de vie
Étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cancer du sein
Délai: au recrutement
cancer du sein
au recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Agency for Research on Cancer

Collaborateurs

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Chercheur principal: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Chercheur principal: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Chercheur principal: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Chercheur principal: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Chercheur principal: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2012

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Première publication (Réel)

9 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRECAMA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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