Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRECAMA: Premenopausaalisen rintasyövän molekyylialatyypit latinalaisamerikkalaisilla naisilla (PRECAMA)

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer

Premenopausaalisen rintasyövän molekyylialatyypit latinalaisamerikkalaisilla naisilla (PRECAMA): monikeskuspopulaatiopohjainen tapauskontrollitutkimus

Rintasyövästä on tullut merkittävä kansanterveysongelma Latinalaisessa Amerikassa, koska se on naisten yleisin syöpämuoto. Naisilla on todennäköisyys sairastua rintasyöpään nuorempana ja diagnosoida pitkälle edenneessä länsimaisiin naisiin verrattuna. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana rintasyöpäkuolleisuus on myös kasvanut erittäin nopeasti Latinalaisessa Amerikassa, ja se on tällä hetkellä johtava syöpäkuolleisuuden syy. Premenopausaalisen rintasyövän erityisistä riskitekijöistä tiedetään vain vähän yleisesti ja erityisesti Latinalaisessa Amerikassa. Latinalaisessa Amerikassa premenopausaalisilla naisilla rintasyövän kasvainten molekulaarisista ja patologisista ominaisuuksista puuttuu erityistietoa, ja tällä on merkittäviä seurauksia syövän hoitoon ja eloonjäämiseen.

Parantaaksemme ymmärrystämme nuorten Latinalaisen Amerikan naisten rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden tekijöistä ja tukeaksemme ehkäiseviä toimia toteutimme Latinalaisessa Amerikassa kansainvälisen väestöpohjaisen monikeskustutkimuksen: PRECAMA-tutkimuksen (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin) American Women (PRECAMA): monikeskuspohjainen väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus.

PRECAMAa koordinoi Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC), ja se toteutetaan neljässä Latinalaisen Amerikan maassa: Meksikossa, Costa Ricassa, Kolumbiassa ja Chilessä. Hankkeen tärkeimmät tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Kehittää monikeskeinen väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus rintasyövästä premenopausaalisilla naisilla useissa Latinalaisen Amerikan maissa, jossa on jäsennelty yksilöllisten, kliinisten, patologisten tietojen ja biologisten näytteiden kokoelma tiukasti valvottujen protokollien mukaisesti
  2. Näiden populaatioiden premenopausaalisen rintasyövän alatyypit karakterisoimiseksi niiden molekyyli- ja patologisten fenotyyppien perusteella
  3. Parantaa spesifisten endogeenisten/eksogeenisten tekijöiden tunnistamista ja erottaa näiden eri tekijöiden vuorovaikutus rintakasvainten alatyyppien suhteen.
  4. Tarjoa jatkokoulutusta, saa aikaan rakenteellista vaikutusta rintasyövän tutkimusyhteisöön Latinalaisessa Amerikassa ja vaikuttaa rintasyövän hallintaa koskevaan kansanterveysohjelmaan.

Tutkimuksemme tulokset ovat äärimmäisen tärkeitä rintasyövän etiologian ymmärtämiseksi Latinalaisen Amerikan maissa, ja ne antaisivat tärkeää tietoa muunnettavien altistumisen roolista rintasyövän ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövästä (BC) on tullut merkittävä kansanterveysongelma Latinalaisessa Amerikassa (LA), koska se on naisten yleisin syöpämuoto. Naisilla on todennäköisemmin kehittyä BC nuorempana ja ne diagnosoidaan pitkälle edenneessä länsimaisiin naisiin verrattuna. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana myös BC-kuolleisuus LA:ssa on lisääntynyt erittäin nopeasti, ja se on tällä hetkellä johtava syöpäkuolleisuuden syy LA-naisten keskuudessa. Premenopausaalisten naisten BC-tapausten suuri määrä, joka selittyy vain osittain väestön ikärakenteella, on siksi suuri huolenaihe. Premenopausaalisen BC:n erityisistä riskitekijöistä tiedetään vain vähän yleensä ja erityisesti LA:ssa, ja ruokavalioon, liikalihavuuteen ja vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät riskitekijät vaikuttavat ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen. Estrogeenireseptorin (ER) ja/tai progesteronireseptorin (PR) ilmentyminen rintakasvaimissa voi vaihdella riskitekijöiden ja molekyylipatologisten ominaisuuksien mukaan. Premenopausaalisten naisten BC:n kasvaimen molekulaarisista ja patologisista ominaisuuksista puuttuu erityistietoa, erityisesti heikomman resurssin maissa, joissa hormoniriippuvuus on huonosti dokumentoitu. Tällä on suuria seurauksia syövän hoitoon ja selviytymiseen.

Parantaaksemme ymmärrystämme BC:n ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden määräävistä tekijöistä Latinalaisessa Amerikassa nuorilla naisilla ja tukeaksemme ehkäiseviä toimia toteutimme LA:ssa kansainvälisen väestöpohjaisen monikeskustutkimuksen: PRECAMA-tutkimuksen (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latinalaisen Amerikan naiset (PRECAMA): monikeskuspohjainen tapauskontrollitutkimus.

PRECAMAa koordinoi Kansainvälinen syöväntutkimuslaitos (IARC), ja se toteutetaan neljässä Latinalaisen Amerikan maassa: Meksikossa, Costa Ricassa, Kolumbiassa ja Chilessä. Hankkeen tärkeimmät tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Kehittää monikeskeinen populaatiopohjainen tapauskontrollitutkimus BC:stä premenopausaalisilla naisilla useissa Los Angelesin maissa, jossa on jäsennelty yksilöllisten, kliinisten, patologisten tietojen ja biologisten näytteiden kerääminen tiukasti valvottujen protokollien mukaisesti
  2. karakterisoida näissä populaatioissa premenopausaalisen BC:n alatyypit niiden molekyyli- ja patologisten fenotyyppien perusteella
  3. Parantaa spesifisten endogeenisten/eksogeenisten tekijöiden tunnistamista ja erottaa näiden eri tekijöiden vuorovaikutus rintakasvainten alatyyppien suhteen.
  4. Tarjoa jatkokoulutusta, saa aikaan rakenteellista vaikutusta BC:n tutkimusyhteisöön LA:ssa ja vaikuttaa BC:n hallintaan liittyvään kansanterveysohjelmaan.

Laboratoriotoiminnalle on kehitetty ja otettu käyttöön standardoituja menetelmiä ja kyselylomakkeita sekä vakiotoimintamenetelmiä. Ensisijaiset 20–45-vuotiaat invasiiviset tapaukset rekrytoidaan neljän suuren Latinalaisen Amerikan kaupungin (México, San Jose, Medellin ja Santiago) suurimmista syöpäsairaaloista ennen hoitoa. Kontrollit tutkimukseen valitaan samoissa kaupungeissa vähintään 3 vuotta asuneesta väestöstä ja sovitetaan tapauksiin iän (+/- 5 vuotta) ja terveydenhuoltolaitoksen mukaan. Täytä jokaisesta koehenkilöstä kyselyn tiedot sosio-demografisista tekijöistä, terveyshistoriasta, lisääntymishistoriasta, hormonien käytöstä, varhaisista riskitekijöistä, kehon siluetista eri ikäryhmissä, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta, ammatista, ympäristön riskitekijöistä, etnisestä alkuperästä ja sukuhistoriasta. syöpää kerätään. Validoituja ja standardoituja ruokatiheyskyselyitä kerätään ruokavaliosta. Antropometria (kehon paino, seisoma- ja istumakorkeus, vyötärön ja lantion ympärysmitta) mitataan standardoitujen protokollien mukaisesti. Myös veri- ja virtsanäytteitä kerätään biomarkkerianalyysiä varten. Kaikissa tapauksissa suoritetaan erittäin standardoituja immunohistokemiallisia ja molekyylien analyysejä BC-alatyyppien tunnistamiseksi.

Tutkimuksemme tulokset ovat äärimmäisen tärkeitä rintasyövän etiologian ymmärtämiseksi epidemiologisessa siirtymävaiheessa olevissa Latinalaisen Amerikan maissa, ja ne antaisivat tärkeää tietoa muunnettavissa olevien altistusten roolista taudissa, mikä voi tarjota tärkeää tukea rintasyövän ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia
        • Valmis
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chile
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • FALP
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Valmis
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Valmis
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • International Hospital of Colombia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • SENOSAMA foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Kolumbia
        • Valmis
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • Public Health University of Narino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Rekrytointi
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 69100
        • Valmis
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaaliset Latinalaisen Amerikan naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45-vuotias nainen
  • nainen, joka on alle 3 vuotta vanhempi tai nuorempi
  • asunut alueella, jolla tutkimus tapahtuu, viimeisen 3 vuoden aikana
  • naisella oli kuukautiset vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • nainen, jolla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä histopatologisessa tutkimuksessa (vain tapauksissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • nainen, joka saa kasvainhoitoa, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa tai antiestrogeenia (esimerkiksi tamoksifeenia) (paitsi ei-melanoomaisten ihosyöpien hoito)
  • nainen, joka käyttää (tai on aiemmin käyttänyt) jotakin seuraavista lääkkeistä viimeisten 6 kuukauden aikana: tamoksifeeni, Evista (raloksifeeni), Fareston (toremifeeni), Aromasin (eksemestaani), Femara (letrotsoli), Arimidez (anastrotsoli) tai Megace (megestroli)
  • kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivä nainen
  • naisella, jolla on patologia, joka estää riittävää viestintää
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • nainen, jolla on aiemmin diagnosoitu syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • muut syyt sulkea pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Naiset, joilla ei ole syöpää, rekrytoitiin samoissa kaupungeissa vähintään 3 vuotta asuneesta väestöstä ja vastaavat tapauksista iän (+/- 5 vuotta) ja terveydenhuoltolaitoksen mukaan. Jokaisesta koehenkilöstä kerätään täydelliset kyselytiedot sosiodemografisista tekijöistä, terveydestä ja lisääntymishistoriasta, varhaisista riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta, ammatista, ympäristön riskitekijöistä, etnisestä alkuperästä ja syövän suvussa esiintyvistä tekijöistä. Validoituja ja standardoituja ruokatiheyskyselyitä kerätään ruokavaliosta. Antropometria mitataan standardoitujen protokollien mukaisesti. Myös veri- ja virtsanäytteitä kerätään biomarkkerianalyysiä varten.
Muut: elämäntapa
Havainnointitutkimus
Tapaukset
20–45-vuotiaat primaariset invasiiviset rintasyöpätapaukset rekrytoidaan viiden Latinalaisen Amerikan kaupungin (Barretos, Mexico City, San Jose, Medellin ja Santiago) suurimmista syöpäsairaaloista ennen hoitoa. Jokaisesta koehenkilöstä kerätään täydelliset kyselytiedot sosio-demografisista tekijöistä, terveydestä ja lisääntymishistoriasta, varhaisista riskitekijöistä, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta, ympäristöriskitekijöistä, etnisestä alkuperästä ja suvussa esiintyvistä syövistä. Validoituja ja standardoituja ruokatiheyskyselyitä kerätään ruokavaliosta. Antropometria mitataan standardoitujen protokollien mukaisesti. Myös veri- ja virtsanäytteitä kerätään biomarkkerianalyysiä varten. Syövän alatyyppien tunnistamiseksi suoritetaan erittäin standardoituja immunohistokemiallisia ja molekyylien analyysejä
Muut: elämäntapa
Havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintasyöpä
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
rintasyöpä
rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Agency for Research on Cancer

Yhteistyökumppanit

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Päätutkija: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Päätutkija: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Päätutkija: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Päätutkija: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Päätutkija: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECAMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa