Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRECAMA: A premenopauzális emlőrák molekuláris altípusai latin-amerikai nőknél (PRECAMA)

2025. május 1. frissítette: International Agency for Research on Cancer

A premenopauzális emlőrák molekuláris altípusai latin-amerikai nőknél (PRECAMA): többközpontú populáció alapú eset-kontroll vizsgálat

Az emlőrák jelentős népegészségügyi problémává vált Latin-Amerikában, mivel ez a rák leggyakoribb formája a nők körében. A nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki emlőrák fiatalabb korban, és előrehaladott stádiumban diagnosztizálják őket, mint a nyugati nők. Az elmúlt húsz évben a mellrák okozta halálozás Latin-Amerikában is nagyon gyorsan nőtt, és jelenleg a rákos halálozás vezető oka. A menopauza előtti emlőrák specifikus kockázati tényezőiről általában keveset tudunk, és különösen Latin-Amerikában. Hiányoznak a specifikus ismeretek a latin-amerikai premenopauzális nők emlőrákának tumor molekuláris és kóros jellemzőiről, és ennek jelentős következményei vannak a rákkezelésre és a túlélésre.

Annak érdekében, hogy jobban megértsük a fiatal latin-amerikai nők mellrák előfordulását és halálozását meghatározó tényezőket, és támogassuk a megelőző intézkedéseket, elindítottunk egy nemzetközi, populációalapú, többközpontú tanulmányt Latin-Amerikában: a PRECAMA tanulmányt (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin). American Women (PRECAMA): többközpontú populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat.

A PRECAMA-t a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség (IARC) koordinálja, és 4 latin-amerikai országban végzik: Mexikóban, Costa Ricában, Kolumbiában és Chilében. A projekt fő céljai a következők:

  1. Multicentrikus populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat kidolgozása a menopauza előtti nők mellrákáról Latin-Amerika több országában egyéni, klinikai, patológiai információk és biológiai minták strukturált gyűjtésével, szigorúan ellenőrzött protokollok szerint.
  2. A premenopauzális emlőrák altípusainak jellemzése ezekben a populációkban molekuláris és patológiás fenotípusuk alapján
  3. A specifikus endogén/exogén faktorok azonosításának javítása, és e különböző tényezők kölcsönhatásának szétválasztása az emlőtumor altípusok tekintetében.
  4. Fejlett képzés biztosítása, strukturáló hatás kiváltása a latin-amerikai mellrákkutató közösségben, és befolyásolja a közegészségügyi menetrendet a mellrák kezelésével kapcsolatban.

Tanulmányunk eredményei rendkívül fontosak lesznek a latin-amerikai országokban előforduló emlőrák etiológiájának megértéséhez, és fontos információkkal szolgálnak a módosítható expozíciók szerepéről a mellrák megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellrák (BC) jelentős közegészségügyi problémává vált Latin-Amerikában (LA), mivel ez a rák leggyakoribb formája a nők körében. A nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki BC fiatalabb korban, és előrehaladott stádiumban diagnosztizálják a nyugati nőkhöz képest. Az elmúlt húsz évben a BC miatti halálozás is nagyon gyorsan nőtt Los Angelesben, és jelenleg a rákos halálozás vezető oka a Los Angeles-i nők körében. Ezért komoly aggodalomra ad okot a menopauza előtti nők körében tapasztalt nagyszámú BC eset, amelyet csak részben magyaráz a népesség korszerkezete. Keveset tudunk a premenopauzális BC specifikus kockázati tényezőiről általában, és különösen LA-ban, és az étrendhez, az elhízáshoz és az alacsony fizikai aktivitáshoz kapcsolódó kockázati tényezők szerepet játszanak az előfordulásban és a mortalitásban. Az ösztrogénreceptor (ER) és/vagy a progeszteronreceptor (PR) expressziója emlődaganatokban a kockázati tényezőktől és a molekuláris patológiás jellemzőktől függően eltérő lehet. Hiányoznak a specifikus ismeretek a BC tumor molekuláris és patológiás jellemzőiről premenopauzális nőkben, különösen az alacsonyabb erőforrásokkal rendelkező országokban, ahol a hormonfüggőségi állapot rosszul dokumentált. Ennek jelentős következményei vannak a rákkezelésre és a túlélésre.

Annak érdekében, hogy jobban megértsük a BC incidenciáját és mortalitását a fiatal latin-amerikai nők körében, és támogassuk a megelőző intézkedéseket, végrehajtottunk egy nemzetközi, populáció alapú, többközpontú eset-kontroll vizsgálatot Los Angelesben: a PRECAMA tanulmányt (Molecular Subtypes of Premenopauzális emlőrák in Latin-amerikai nők (PRECAMA): többközpontú populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat.

A PRECAMA-t a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség (IARC) koordinálja, és 4 latin-amerikai országban végzik: Mexikóban, Costa Ricában, Kolumbiában és Chilében. A projekt fő céljai a következők:

  1. Multicentrikus populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat kidolgozása a BC-vel kapcsolatban premenopauzás nőkben Los Angelesben több országban, egyéni, klinikai, patológiai információk és biológiai minták strukturált gyűjtésével, szigorúan ellenőrzött protokollok szerint.
  2. A premenopauzális BC altípusainak jellemzése ezekben a populációkban molekuláris és patológiás fenotípusuk alapján
  3. A specifikus endogén/exogén faktorok azonosításának javítása, és e különböző tényezők kölcsönhatásának szétválasztása az emlőtumor altípusok tekintetében.
  4. Fejlett képzés biztosítása, strukturáló hatás kiváltása a BC kutatóközösségében Los Angelesben, és befolyásolja a BC irányításával kapcsolatos közegészségügyi menetrendet.

A laboratóriumi tevékenységekhez szabványosított módszereket és kérdőíveket, valamint szabványos működési eljárásokat dolgoztak ki és vezettek be. A 20-45 év közötti elsődleges invazív eseteket négy latin-amerikai nagyváros (Mexikóváros, San Jose, Medellin és Santiago) nagyobb rákos kórházaiból toborozzák a kezelések megkezdése előtt. A vizsgálathoz a kontrollokat a legalább 3 éve ugyanazon városokban élő lakosságból választják ki, és az esetekhez igazítják életkor (+/- 5 év) és egészségügyi intézmény szerint. Minden alany esetében töltse ki a kérdőíves adatokat a szocio-demográfiai tényezőkről, az egészségi állapotról, a szaporodási előzményekről, a hormonhasználatról, a korai kockázati tényezőkről, a test sziluettjéről a különböző életkorokban, a fizikai aktivitásról, az étrendről, a foglalkozásról, a környezeti kockázati tényezőkről, az etnikai hovatartozásról és a családtörténetről. rákot gyűjtenek. Validált és szabványosított étkezési gyakorisági kérdőíveket adnak ki, hogy információkat gyűjtsenek az étrendről. Az antropometriát (testsúly, álló- és ülőmagasság, derék- és csípőkörfogat) szabványosított protokollok szerint mérik. Vér- és vizeletmintákat is gyűjtenek a biomarkerek elemzéséhez. Minden esetben erősen standardizált immunhisztokémiai és molekuláris elemzéseket végeznek a BC altípusok azonosítására.

Vizsgálatunk eredményei rendkívül fontosak lesznek az emlőrák etiológiájának megértéséhez az epidemiológiai átalakulásban lévő latin-amerikai országokban, és fontos információkkal szolgálnak a betegségre gyakorolt ​​módosítható expozíciók szerepéről, amelyek fontos támogatást jelenthetnek az emlőrák megelőzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Barretos, Brazília
        • Befejezve
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chile
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Aktív, nem toborzó
        • FALP
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Befejezve
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombia
        • Toborzás
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombia
        • Toborzás
        • International Hospital of Colombia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombia
        • Toborzás
        • SENOSAMA foundation
        • Kapcsolatba lépni:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombia
        • Befejezve
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombia
        • Toborzás
        • Public Health University of Narino
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Toborzás
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Costa Rica
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Befejezve
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Mexikó
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 69100
        • Befejezve
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Premenopauzás latin-amerikai nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti nő
  • az esetnél 3 évvel idősebb vagy fiatalabb nő
  • azon a területen él, ahol a vizsgálat zajlik az elmúlt 3 évben
  • nő menstruált legalább egyszer az elmúlt 12 hónapban
  • nő, akinél kórszövettani vizsgálat alapján elsődleges emlőrákot diagnosztizáltak (csak esetekre)

Kizárási kritériumok:

  • daganatos kezelésben részesülő nő, például sugárterápia, kemoterápia vagy antiösztrogén (például tamoxifen) (kivéve a nem melanómás bőrrákok kezelését)
  • nő, aki az elmúlt 6 hónapban a következő gyógyszerek bármelyikét szedi (vagy szedte korábban): tamoxifen, Evista (raloxifen), Fareston (toremifen), Aromasin (exemestane), Femara (letrozol), Arimidez (anasztrozol) vagy Megace (megestrol)
  • krónikus veseelégtelenségben szenvedő nő
  • nő, akinek olyan patológiája van, amely akadályozza a megfelelő kommunikációt
  • terhes vagy szoptató nő
  • nő, akinél korábban rákot diagnosztizáltak (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
  • bármilyen egyéb kizárási ok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
A rákos megbetegedésben nem szenvedő nőket az ugyanazon városokban legalább 3 éve lakó népességből verbuválták, és életkoruk (+/- 5 év) és egészségügyi intézmény szerint egyeztették az eseteket. Minden egyes alany esetében teljes kérdőíves adatokat gyűjtenek a szocio-demográfiai tényezőkről, az egészségi és szaporodási előzményekről, a korai kockázati tényezőkről, a fizikai aktivitásról, az étrendről, a foglalkozásról, a környezeti kockázati tényezőkről, az etnikai hovatartozásról és a rák családi előzményeiről. Validált és szabványosított étkezési gyakorisági kérdőíveket adnak ki, hogy információkat gyűjtsenek az étrendről. Az antropometriát szabványosított protokollok szerint mérik. Vér- és vizeletmintákat is gyűjtenek a biomarkerek elemzéséhez.
Egyéb: életmód
Megfigyelési tanulmány
Esetek
A 20-45 év közötti elsődleges invazív emlőrákos eseteket öt latin-amerikai város (Barretos, Mexikóváros, San Jose, Medellin és Santiago) nagyobb rákos kórházaiból toborozzák, mielőtt bármilyen kezelést végeznének. Minden egyes alany esetében teljes kérdőíves adatokat gyűjtenek a szocio-demográfiai tényezőkről, az egészségi és szaporodási előzményekről, a korai kockázati tényezőkről, a fizikai aktivitásról, az étrendről, a környezeti kockázati tényezőkről, az etnikai hovatartozásról és a rák családi anamnéziséről. Validált és szabványosított étkezési gyakorisági kérdőíveket adnak ki, hogy információkat gyűjtsenek az étrendről. Az antropometriát szabványosított protokollok szerint mérik. Vér- és vizeletmintákat is gyűjtenek a biomarkerek elemzéséhez. Erősen standardizált immunhisztokémiai és molekuláris elemzéseket végeznek a rák altípusainak azonosítására
Egyéb: életmód
Megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellrák
Időkeret: a toborzásnál
mellrák
a toborzásnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Agency for Research on Cancer

Együttműködők

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Kutatásvezető: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Kutatásvezető: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Kutatásvezető: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Kutatásvezető: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Kutatásvezető: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRECAMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel