Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRECAMA: Molekylære undertyper av premenopausal brystkreft hos latinamerikanske kvinner (PRECAMA)

24. oktober 2023 oppdatert av: International Agency for Research on Cancer

Molekulære undertyper av premenopausal brystkreft hos latinamerikanske kvinner (PRECAMA): en multisenter populasjonsbasert case-control studie

Brystkreft har blitt et stort folkehelseproblem i Latin-Amerika, siden det er den vanligste kreftformen blant kvinner. Kvinner er mer sannsynlig å utvikle brystkreft i yngre alder, og å bli diagnostisert på et avansert stadium sammenlignet med vestlige kvinner. I løpet av de siste tjue årene har dødeligheten av brystkreft i Latin-Amerika også økt veldig raskt, og er for tiden den viktigste årsaken til kreftdødelighet. Lite er kjent om spesifikke risikofaktorer for premenopausal brystkreft generelt, og i Latin-Amerika spesielt. Det er mangel på spesifikk kunnskap om tumormolekylære og patologiske egenskaper ved brystkreft hos kvinner før overgangsalderen i Latin-Amerika, og dette har store konsekvenser for kreftbehandling og overlevelse.

For å forbedre vår forståelse av determinanter for brystkreftforekomst og dødelighet hos unge kvinner i Latin-Amerika og støtte forebyggende tiltak, implementerte vi en internasjonal, befolkningsbasert multisenterstudie i Latin-Amerika: PRECAMA-studien (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin) American Women (PRECAMA): en multisenter populasjonsbasert case-control studie).

PRECAMA koordineres av International Agency for Research on Cancer (IARC), og gjennomføres i 4 latinamerikanske land: Mexico, Costa Rica, Colombia og Chile. Hovedmålene med prosjektet er følgende:

  1. Å utvikle en multisentrisk populasjonsbasert case-kontrollstudie på brystkreft hos premenopausale kvinner i flere land i Latin-Amerika med strukturert innsamling av individuell, klinisk, patologisk informasjon og biologiske prøver, i henhold til strengt kontrollerte protokoller
  2. Å karakterisere, i disse populasjonene, subtypene av premenopausal brystkreft på grunnlag av deres molekylære og patologiske fenotyper
  3. For å forbedre identifiseringen av spesifikke endogene/eksogene faktorer, og skille ut samspillet mellom disse ulike faktorene med hensyn til undertyper av brysttumor.
  4. Gi avansert opplæring, induser en strukturerende effekt på brystkreftforskningsmiljøet i Latin-Amerika og påvirke folkehelseagendaen angående håndtering av brystkreft.

Resultatene av vår studie vil være av største betydning for å forstå etiologien til brystkreft i land i Latin-Amerika, og vil gi viktig informasjon om rollen til modifiserbare eksponeringer for brystkreftforebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft (BC) har blitt et stort folkehelseproblem i Latin-Amerika (LA), ettersom det er den vanligste kreftformen blant kvinner. Hos kvinner er det mer sannsynlig å utvikle BC i yngre alder, og å bli diagnostisert på et avansert stadium sammenlignet med vestlige kvinner. I løpet av de siste tjue årene har dødeligheten fra BC i LA også økt veldig raskt, og er for tiden den ledende årsaken til kreftdødelighet blant kvinner i LA. Det store antallet hendelser BC-tilfeller blant premenopausale kvinner, som bare delvis kan forklares av befolkningens aldersstruktur, er derfor av stor bekymring. Lite er kjent om spesifikke risikofaktorer for premenopausal BC generelt, og i LA spesielt, og risikofaktorer knyttet til kosthold, fedme og lav fysisk aktivitet spiller en rolle på forekomst og dødelighet. Ekspresjon av østrogenreseptor (ER) og/eller progesteronreseptor (PR) i brystsvulster kan variere avhengig av risikofaktorer og molekylære patologiske egenskaper. Det er mangel på spesifikk kunnskap om tumormolekylære og patologiske egenskaper ved BC hos premenopausale kvinner, spesielt i land med lavere ressurser der hormonavhengighetsstatusen er dårlig dokumentert. Dette har store konsekvenser for kreftbehandling og overlevelse.

For å forbedre vår forståelse av determinanter for BC-forekomst og dødelighet hos unge kvinner i Latin-Amerika og støtte forebyggende tiltak, implementerte vi en internasjonal, populasjonsbasert multisenter case-control studie i LA: PRECAMA-studien (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in) Latin American Women (PRECAMA): en multisenter populasjonsbasert case-control studie).

PRECAMA koordineres av International Agency for Research on Cancer (IARC), og gjennomføres i 4 latinamerikanske land: Mexico, Costa Rica, Colombia og Chile. Hovedmålene med prosjektet er følgende:

  1. Å utvikle en multisentrisk populasjonsbasert case-kontrollstudie på BC hos premenopausale kvinner i flere land i LA med strukturert innsamling av individuell, klinisk, patologisk informasjon og biologiske prøver, i henhold til strengt kontrollerte protokoller
  2. Å karakterisere, i disse populasjonene, subtypene av premenopausal BC på grunnlag av deres molekylære og patologiske fenotyper
  3. For å forbedre identifiseringen av spesifikke endogene/eksogene faktorer, og skille ut samspillet mellom disse ulike faktorene med hensyn til undertyper av brysttumor.
  4. Gi avansert opplæring, induser en strukturerende effekt på BC-forskningsmiljøet i LA og påvirke folkehelseagendaen angående håndtering av BC.

Standardiserte metoder og spørreskjemaer er utviklet og implementert samt standard driftsprosedyrer for laboratorievirksomhet. Hendende primærinvasive tilfeller i alderen 20-45 år rekrutteres fra store kreftsykehus i fire store latinamerikanske byer (Mexico City, San Jose, Medellin og Santiago) før noen behandlinger. Kontroller for studien er valgt fra befolkningen bosatt i de samme byene i minst 3 år og matchet med tilfeller på alder (+/- 5 år) og helseinstitusjon. For hvert emne, fullstendig spørreskjemadata om sosiodemografiske faktorer, helsehistorie, reproduksjonshistorie, bruk av hormoner, tidlige risikofaktorer, kroppssilhuett ved ulike aldre, fysisk aktivitet, kosthold, yrke, miljørisikofaktorer, etnisitet og familiehistorie av kreft samles inn. Validerte og standardiserte spørreskjemaer om matfrekvens blir administrert for å samle informasjon om kosthold. Antropometri (kroppsvekt, stå- og sittehøyde, midje- og hofteomkrets) måles etter standardiserte protokoller. Det tas også blod- og urinprøver for biomarkøranalyser. For alle tilfeller utføres høyt standardiserte immunhistokjemiske og molekylære analyser for å identifisere BC-subtyper.

Resultatene av vår studie vil være av største betydning for å forstå etiologien til brystkreft i Latin-Amerika-land i epidemiologisk overgang, og vil gi viktig informasjon om rollen til modifiserbare eksponeringer på sykdommen, som kan gi viktig støtte til forebygging av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barretos, Brasil
        • Fullført
        • Barretos Cancer Hospital
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Rekruttering
        • INC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Luisa Garmendia, PhD
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FALP
      • Barranquilla, Colombia
        • Fullført
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Ta kontakt med:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • International Hospital of Colombia
        • Ta kontakt med:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombia
        • Rekruttering
        • SENOSAMA foundation
        • Ta kontakt med:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombia
        • Fullført
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombia
        • Rekruttering
        • Public Health University of Narino
        • Ta kontakt med:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Rekruttering
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Fullført
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 69100
        • Fullført
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premenopausale kvinner i Latin-Amerika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne mellom 20 og 45 år
  • kvinne mindre enn 3 år eldre eller yngre enn tilfellet
  • bosatt i området som studien pågår i løpet av de siste 3 årene
  • kvinne har menstruert minst én gang i løpet av de siste 12 månedene
  • kvinne diagnostisert med primær brystkreft ved histopatologisk undersøkelse (kun for tilfeller)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne som får svulstbehandling, som strålebehandling, kjemoterapi eller anti-østrogener (for eksempel tamoxifen) (unntatt behandling for ikke-melanom hudkreft)
  • kvinne som har tatt (eller tidligere har tatt) noen av følgende medisiner de siste 6 månedene: tamoxifen, Evista (raloxifen), Fareston (toremifen), Aromasin (eksemestan), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) eller Megace (megestrol)
  • kvinne som lider av kronisk nyresvikt
  • kvinne som har en patologi som vil hindre tilstrekkelig kommunikasjon
  • kvinne som er gravid eller ammer
  • kvinne som tidligere har blitt diagnostisert med kreft (unntatt hudkreft uten melanom)
  • annen grunn til å ekskludere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Kvinner uten kreft rekruttert fra befolkningen bosatt i de samme byene i minst 3 år og matchet til tilfeller på alder (+/- 5 år) og helseinstitusjon. For hvert emne samles det inn fullstendige spørreskjemadata om sosiodemografiske faktorer, helse- og reproduksjonshistorie, tidlige risikofaktorer, fysisk aktivitet, kosthold, yrke, miljørisikofaktorer, etnisitet og familiehistorie med kreft. Validerte og standardiserte spørreskjemaer om matfrekvens blir administrert for å samle informasjon om kosthold. Antropometri måles i henhold til standardiserte protokoller. Det tas også blod- og urinprøver for biomarkøranalyser.
Observasjonsstudie
Saker
Hendende primære invasive brystkrefttilfeller i alderen 20-45 år rekrutteres fra store kreftsykehus i fem latinamerikanske byer (Barretos, Mexico City, San Jose, Medellin og Santiago) før noen behandlinger. For hvert emne samles det fullstendige spørreskjemadata om sosiodemografiske faktorer, helse- og reproduksjonshistorie, tidlige risikofaktorer, fysisk aktivitet, kosthold, miljørisikofaktorer, etnisitet og familiehistorie med kreft. Validerte og standardiserte spørreskjemaer om matfrekvens blir administrert for å samle informasjon om kosthold. Antropometri måles i henhold til standardiserte protokoller. Det tas også blod- og urinprøver for biomarkøranalyser. Høyt standardiserte immunhistokjemiske og molekylære analyser utføres for å identifisere kreftsubtyper
Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brystkreft
Tidsramme: ved rekruttering
brystkreft
ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Hovedetterforsker: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Hovedetterforsker: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Hovedetterforsker: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Hovedetterforsker: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Hovedetterforsker: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2012

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRECAMA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

3
Abonnere