Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRECAMA: Moleculaire subtypes van premenopauzale borstkanker bij Latijns-Amerikaanse vrouwen (PRECAMA)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: International Agency for Research on Cancer

Moleculaire subtypes van premenopauzale borstkanker bij Latijns-Amerikaanse vrouwen (PRECAMA): een multicenter populatie-gebaseerde case-control studie

Borstkanker is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden in Latijns-Amerika, aangezien het de meest voorkomende vorm van kanker is bij vrouwen. Vrouwen hebben meer kans om op jongere leeftijd borstkanker te krijgen en in een vergevorderd stadium te worden gediagnosticeerd in vergelijking met westerse vrouwen. In de afgelopen twintig jaar is de sterfte aan borstkanker in Latijns-Amerika ook zeer snel gestegen en is momenteel de belangrijkste oorzaak van kankersterfte. Er is weinig bekend over specifieke risicofactoren voor premenopauzale borstkanker in het algemeen en in Latijns-Amerika in het bijzonder. Er is een gebrek aan specifieke kennis over de moleculaire en pathologische kenmerken van borstkanker bij premenopauzale vrouwen in Latijns-Amerika, en dit heeft grote gevolgen voor de behandeling en overleving van kanker.

Om ons begrip van de determinanten van de incidentie en mortaliteit van borstkanker bij jonge Latijns-Amerikaanse vrouwen te verbeteren en preventieve acties te ondersteunen, hebben we een internationale, op de bevolking gebaseerde multicenterstudie in Latijns-Amerika uitgevoerd: de PRECAMA-studie (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin American Women (PRECAMA): een multicenter populatie-gebaseerde case-control studie).

PRECAMA wordt gecoördineerd door het International Agency for Research on Cancer (IARC) en wordt uitgevoerd in 4 Latijns-Amerikaanse landen: Mexico, Costa Rica, Colombia en Chili. De belangrijkste doelen van het project zijn de volgende:

  1. Het ontwikkelen van een multicentrische populatie-gebaseerde case-control studie over borstkanker bij premenopauzale vrouwen in verschillende landen in Latijns-Amerika met gestructureerde verzameling van individuele, klinische, pathologische informatie en biologische monsters, volgens strikt gecontroleerde protocollen
  2. In deze populaties de subtypes van premenopauzale borstkanker karakteriseren op basis van hun moleculaire en pathologische fenotypes
  3. De identificatie van specifieke endogene/exogene factoren verbeteren en de wisselwerking tussen deze verschillende factoren met betrekking tot subtypes van borsttumoren ontrafelen.
  4. Zorg voor geavanceerde training, zorg voor een structurerend effect op de onderzoeksgemeenschap voor borstkanker in Latijns-Amerika en beïnvloed de volksgezondheidsagenda met betrekking tot het beheer van borstkanker.

De resultaten van onze studie zullen van het grootste belang zijn om de etiologie van borstkanker in Latijns-Amerikaanse landen te begrijpen, en zouden belangrijke informatie opleveren over de rol van aanpasbare blootstellingen voor de preventie van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker (BC) is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden in Latijns-Amerika (LA), aangezien het de meest voorkomende vorm van kanker is bij vrouwen. Vrouwen hebben meer kans BC op jongere leeftijd te ontwikkelen en in een vergevorderd stadium te worden gediagnosticeerd in vergelijking met westerse vrouwen. In de afgelopen twintig jaar is de sterfte door BC in LA ook zeer snel gestegen en is momenteel de belangrijkste oorzaak van kankersterfte onder LA-vrouwen. Het grote aantal gevallen van BC onder premenopauzale vrouwen, dat slechts ten dele wordt verklaard door de leeftijdsstructuur van de bevolking, is daarom een ​​punt van grote zorg. Er is weinig bekend over specifieke risicofactoren voor premenopauzale BC in het algemeen, en in LA in het bijzonder, en risicofactoren die verband houden met voeding, obesitas en weinig lichaamsbeweging spelen een rol bij de incidentie en mortaliteit. De expressie van de oestrogeenreceptor (ER) en/of progesteronreceptor (PR) in borsttumoren kan verschillen afhankelijk van risicofactoren en moleculaire pathologische kenmerken. Er is een gebrek aan specifieke kennis over de moleculaire en pathologische kenmerken van tumoren van BC bij premenopauzale vrouwen, met name in landen met lagere hulpbronnen waar de status van hormoonafhankelijkheid slecht gedocumenteerd is. Dit heeft grote gevolgen voor de behandeling en overleving van kanker.

Om ons begrip van de determinanten van de incidentie en mortaliteit van BC bij jonge Latijns-Amerikaanse vrouwen te verbeteren en preventieve acties te ondersteunen, hebben we een internationale, op de bevolking gebaseerde, multicenter case-control studie in LA geïmplementeerd: de PRECAMA-studie (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin American Women (PRECAMA): een multicenter populatie-gebaseerde case-control studie).

PRECAMA wordt gecoördineerd door het International Agency for Research on Cancer (IARC) en wordt uitgevoerd in 4 Latijns-Amerikaanse landen: Mexico, Costa Rica, Colombia en Chili. De belangrijkste doelen van het project zijn de volgende:

  1. Het ontwikkelen van een multicentrische populatie-gebaseerde case-control studie over BC bij premenopauzale vrouwen in verschillende landen in LA met gestructureerde verzameling van individuele, klinische, pathologische informatie en biologische monsters, volgens strikt gecontroleerde protocollen
  2. Karakteriseren, in deze populaties, de subtypes van premenopauzale BC op basis van hun moleculaire en pathologische fenotypes
  3. De identificatie van specifieke endogene/exogene factoren verbeteren en de wisselwerking tussen deze verschillende factoren met betrekking tot subtypes van borsttumoren ontrafelen.
  4. Zorg voor geavanceerde training, zorg voor een structurerend effect op de BC-onderzoeksgemeenschap in LA en beïnvloed de volksgezondheidsagenda met betrekking tot het beheer van BC.

Er zijn gestandaardiseerde methoden en vragenlijsten ontwikkeld en geïmplementeerd, evenals standaard werkprocedures voor laboratoriumactiviteiten. Incidentele primaire invasieve gevallen in de leeftijd van 20-45 jaar worden gerekruteerd uit grote kankerziekenhuizen in vier grote Latijns-Amerikaanse steden (Mexico City, San Jose, Medellin en Santiago) voorafgaand aan enige behandeling. Controles voor de studie worden geselecteerd uit de bevolking die minstens 3 jaar in dezelfde steden woont en worden gematcht aan gevallen op leeftijd (+/- 5 jaar) en zorginstelling. Vul voor elk onderwerp vragenlijstgegevens in over sociaal-demografische factoren, gezondheidsgeschiedenis, reproductieve geschiedenis, gebruik van hormonen, vroege risicofactoren, lichaamssilhouet op verschillende leeftijden, fysieke activiteit, dieet, beroep, omgevingsrisicofactoren, etniciteit en familiegeschiedenis van kanker worden verzameld. Er worden gevalideerde en gestandaardiseerde voedselfrequentievragenlijsten afgenomen om informatie over voeding te verzamelen. Antropometrie (lichaamsgewicht, sta- en zithoogte, taille- en heupomtrek) wordt gemeten volgens gestandaardiseerde protocollen. Er worden ook bloed- en urinemonsters verzameld voor biomarkeranalyses. Voor alle gevallen worden zeer gestandaardiseerde immunohistochemische en moleculaire analyses uitgevoerd om BC-subtypen te identificeren.

De resultaten van onze studie zullen van het allergrootste belang zijn om de etiologie van borstkanker in Latijns-Amerikaanse landen in epidemiologische transitie te begrijpen, en zouden belangrijke informatie opleveren over de rol van aanpasbare blootstellingen aan de ziekte, wat belangrijke ondersteuning kan bieden voor de preventie van borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barretos, Brazilië
        • Voltooid
        • Barretos Cancer Hospital
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chili
        • Werving
        • INC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Luisa Garmendia, PhD
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chili
        • Actief, niet wervend
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chili
        • Actief, niet wervend
        • FALP
      • Barranquilla, Colombia
        • Voltooid
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Colombia
        • Werving
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Contact:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Colombia
        • Werving
        • International Hospital of Colombia
        • Contact:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Colombia
        • Werving
        • SENOSAMA foundation
        • Contact:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Colombia
        • Voltooid
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Colombia
        • Werving
        • Public Health University of Narino
        • Contact:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
        • Werving
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Contact:
        • Contact:
    • San Jose
      • San José, San Jose, Costa Rica
        • Voltooid
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 69100
        • Voltooid
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Premenopauzale Latijns-Amerikaanse vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw tussen de 20 en 45 jaar
  • vrouw jonger dan 3 jaar ouder of jonger dan de zaak
  • woonachtig in het gebied waar het onderzoek plaatsvindt gedurende de afgelopen 3 jaar
  • vrouw in de afgelopen 12 maanden minstens één keer menstrueerde
  • vrouw gediagnosticeerd met primaire borstkanker door histopathologisch onderzoek (alleen voor gevallen)

Uitsluitingscriteria:

  • vrouw die een tumorbehandeling krijgt, zoals radiotherapie, chemotherapie of anti-oestrogenen (bijvoorbeeld tamoxifen) (behalve behandeling voor niet-melanome huidkanker)
  • vrouw die in de afgelopen 6 maanden een van de volgende medicijnen gebruikt (of eerder heeft ingenomen): tamoxifen, Evista (raloxifen), Fareston (toremifen), Aromasin (exemestaan), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) of Megace (megestrol)
  • vrouw die lijdt aan chronisch nierfalen
  • vrouw met een pathologie die adequate communicatie belemmert
  • vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft
  • vrouw bij wie eerder kanker is vastgesteld (behalve niet-melanome huidkanker)
  • enige andere reden om uit te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Vrouwen zonder kanker gerekruteerd uit de bevolking die minstens 3 jaar in dezelfde steden woont en gematcht op leeftijd (+/- 5 jaar) en zorginstelling. Voor elk onderwerp worden volledige vragenlijstgegevens verzameld over sociaal-demografische factoren, gezondheid en reproductieve geschiedenis, vroege risicofactoren, fysieke activiteit, voeding, beroep, omgevingsrisicofactoren, etniciteit en familiegeschiedenis van kanker. Er worden gevalideerde en gestandaardiseerde voedselfrequentievragenlijsten afgenomen om informatie over voeding te verzamelen. Antropometrie wordt gemeten volgens gestandaardiseerde protocollen. Er worden ook bloed- en urinemonsters verzameld voor biomarkeranalyses.
Observatie studie
Gevallen
Incidentele gevallen van primaire invasieve borstkanker in de leeftijd van 20 tot 45 jaar worden voorafgaand aan eventuele behandelingen gerekruteerd uit grote kankerziekenhuizen in vijf Latijns-Amerikaanse steden (Barretos, Mexico City, San Jose, Medellin en Santiago). Voor elk onderwerp worden volledige vragenlijstgegevens verzameld over sociaal-demografische factoren, gezondheid en reproductieve geschiedenis, vroege risicofactoren, fysieke activiteit, voeding, omgevingsrisicofactoren, etniciteit en familiegeschiedenis van kanker. Er worden gevalideerde en gestandaardiseerde vragenlijsten over de voedselfrequentie afgenomen om informatie over voeding te verzamelen. Antropometrie wordt gemeten volgens gestandaardiseerde protocollen. Ook worden bloed- en urinemonsters verzameld voor biomarkeranalyses. Er worden sterk gestandaardiseerde immunohistochemische en moleculaire analyses uitgevoerd om subtypes van kanker te identificeren
Observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
borstkanker
Tijdsspanne: bij werving
borstkanker
bij werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Hoofdonderzoeker: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Hoofdonderzoeker: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Hoofdonderzoeker: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Hoofdonderzoeker: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Hoofdonderzoeker: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRECAMA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

3
Abonneren