Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRECAMA: Molekularne podtypy raka piersi przed menopauzą u kobiet z Ameryki Łacińskiej (PRECAMA)

1 maja 2025 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer

Podtypy molekularne raka piersi przed menopauzą u kobiet z Ameryki Łacińskiej (PRECAMA): wieloośrodkowe populacyjne badanie kliniczno-kontrolne

Rak piersi stał się głównym problemem zdrowia publicznego w Ameryce Łacińskiej, ponieważ jest najczęstszą postacią raka wśród kobiet. Kobiety są bardziej narażone na zachorowanie na raka piersi w młodszym wieku i na zdiagnozowanie go w zaawansowanym stadium w porównaniu z kobietami z Zachodu. W ciągu ostatnich dwudziestu lat śmiertelność z powodu raka piersi w Ameryce Łacińskiej również rosła bardzo szybko i jest obecnie główną przyczyną śmiertelności z powodu raka. Niewiele wiadomo na temat konkretnych czynników ryzyka przedmenopauzalnego raka piersi w ogóle, aw szczególności w Ameryce Łacińskiej. Brak jest szczegółowej wiedzy na temat molekularnych i patologicznych cech raka piersi u kobiet w Ameryce Łacińskiej przed menopauzą, co ma poważne konsekwencje dla leczenia raka i przeżycia.

Aby lepiej zrozumieć determinanty zachorowalności na raka piersi i śmiertelności u młodych kobiet z Ameryki Łacińskiej oraz wesprzeć działania zapobiegawcze, wdrożyliśmy międzynarodowe, populacyjne, wieloośrodkowe badanie w Ameryce Łacińskiej: badanie PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Latin American Women (PRECAMA): wieloośrodkowe populacyjne badanie kliniczno-kontrolne).

PRECAMA jest koordynowana przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC) i prowadzona jest w 4 krajach Ameryki Łacińskiej: Meksyku, Kostaryce, Kolumbii i Chile. Główne cele projektu są następujące:

  1. Opracowanie wieloośrodkowego populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego dotyczącego raka piersi u kobiet przed menopauzą w kilku krajach Ameryki Łacińskiej z ustrukturyzowanym zbiorem indywidualnych, klinicznych, patologicznych informacji i próbek biologicznych, zgodnie ze ściśle kontrolowanymi protokołami
  2. Scharakteryzowanie w tych populacjach podtypów raka piersi przed menopauzą na podstawie ich fenotypów molekularnych i patologicznych
  3. Aby poprawić identyfikację określonych czynników endogennych/egzogennych i rozplątać wzajemne oddziaływanie tych różnych czynników w odniesieniu do podtypów guza piersi.
  4. Zapewnij zaawansowane szkolenie, wywołaj strukturalny wpływ na społeczność badaczy raka piersi w Ameryce Łacińskiej i wpłyń na program zdrowia publicznego w zakresie leczenia raka piersi.

Wyniki naszego badania będą miały ogromne znaczenie dla zrozumienia etiologii raka piersi w krajach Ameryki Łacińskiej i dostarczą ważnych informacji na temat roli modyfikowalnych ekspozycji w profilaktyce raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi (BC) stał się głównym problemem zdrowia publicznego w Ameryce Łacińskiej (LA), ponieważ jest najczęstszą postacią raka wśród kobiet. U kobiet istnieje większe prawdopodobieństwo rozwoju BC w młodszym wieku i diagnozy w zaawansowanym stadium w porównaniu z kobietami z Zachodu. W ciągu ostatnich dwudziestu lat śmiertelność z powodu raka piersi w LA również bardzo szybko rosła i jest obecnie główną przyczyną śmiertelności z powodu raka wśród kobiet z Los Angeles. Duża liczba przypadków BC wśród kobiet przed menopauzą, którą tylko częściowo tłumaczy struktura wiekowa populacji, jest zatem poważnym problemem. Niewiele wiadomo na temat specyficznych czynników ryzyka raka przedmenopauzalnego w ogóle, a zwłaszcza w LA, a czynniki ryzyka związane z dietą, otyłością i małą aktywnością fizyczną odgrywają rolę w zapadalności i śmiertelności. Ekspresja receptora estrogenowego (ER) i/lub receptora progesteronowego (PR) w guzach piersi może różnić się w zależności od czynników ryzyka i patologicznych cech molekularnych. Brak jest szczegółowej wiedzy na temat molekularnych i patologicznych cech raka piersi u kobiet przed menopauzą, szczególnie w krajach o niższych zasobach, w których stan uzależnienia od hormonów jest słabo udokumentowany. Ma to poważne konsekwencje dla leczenia raka i przeżycia.

Aby lepiej zrozumieć determinanty zachorowalności i śmiertelności BC u młodych kobiet z Ameryki Łacińskiej oraz wesprzeć działania zapobiegawcze, w Los Angeles wdrożyliśmy międzynarodowe, populacyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne: badanie PRECAMA (Molecular Subtypes of Premenopausal Breast Cancer in Kobiety z Ameryki Łacińskiej (PRECAMA): wieloośrodkowe populacyjne badanie kliniczno-kontrolne).

PRECAMA jest koordynowana przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (IARC) i prowadzona jest w 4 krajach Ameryki Łacińskiej: Meksyku, Kostaryce, Kolumbii i Chile. Główne cele projektu są następujące:

  1. Opracowanie wieloośrodkowego populacyjnego badania kliniczno-kontrolnego dotyczącego raka piersi u kobiet przed menopauzą w kilku krajach Los Angeles z ustrukturyzowanym gromadzeniem indywidualnych, klinicznych, patologicznych informacji i próbek biologicznych, zgodnie ze ściśle kontrolowanymi protokołami
  2. Scharakteryzowanie w tych populacjach podtypów raka przedmenopauzalnego na podstawie ich fenotypów molekularnych i patologicznych
  3. Aby poprawić identyfikację określonych czynników endogennych/egzogennych i rozplątać wzajemne oddziaływanie tych różnych czynników w odniesieniu do podtypów guza piersi.
  4. Zapewnij zaawansowane szkolenie, wywołaj strukturalny wpływ na społeczność badawczą BC w Los Angeles i wpłyń na program zdrowia publicznego w zakresie zarządzania BC.

Opracowano i wdrożono znormalizowane metody i kwestionariusze oraz standardowe procedury operacyjne dla działań laboratoryjnych. Przypadki pierwotnej inwazyjności w wieku 20-45 lat są rekrutowane z głównych szpitali onkologicznych w czterech dużych miastach Ameryki Łacińskiej (Mexico City, San Jose, Medellin i Santiago) przed jakimkolwiek leczeniem. Kontrole do badania dobierane są z populacji zamieszkującej te same miasta od co najmniej 3 lat i dopasowywane do przypadków pod względem wieku (+/- 5 lat) oraz placówki służby zdrowia. Dla każdego pacjenta pełne dane z kwestionariusza dotyczące czynników społeczno-demograficznych, historii zdrowia, historii rozrodczości, stosowania hormonów, wczesnych czynników ryzyka, sylwetki ciała w różnym wieku, aktywności fizycznej, diety, zawodu, środowiskowych czynników ryzyka, pochodzenia etnicznego i wywiadu rodzinnego raka są zbierane. Zweryfikowane i wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków są podawane w celu zebrania informacji na temat diety. Antropometrię (masę ciała, wzrost w pozycji stojącej i siedzącej, obwód talii i bioder) mierzy się zgodnie ze znormalizowanymi protokołami. Pobierane są również próbki krwi i moczu do analizy biomarkerów. We wszystkich przypadkach przeprowadza się wysoce wystandaryzowane analizy immunohistochemiczne i molekularne w celu identyfikacji podtypów BC.

Wyniki naszego badania będą miały ogromne znaczenie dla zrozumienia etiologii raka piersi w krajach Ameryki Łacińskiej w okresie przejściowym epidemiologicznym i dostarczą ważnych informacji na temat roli modyfikowalnych ekspozycji na chorobę, co może stanowić ważne wsparcie w profilaktyce raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia
        • Zakończony
        • Barretos Cancer Hospital
  • Chile
    • Independencia
      • Santiago, Independencia, Chile
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • INC
    • Peñalolén
      • Santiago, Peñalolén, Chile
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hso-Crsco
    • Providencia
      • Santiago, Providencia, Chile
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • FALP
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Zakończony
        • Facultad de Medicina, Universidad del Norte
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Internacional de Colombia Fundacion Cardiovascular de Colombia
        • Kontakt:
          • Norma C Serrano
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • International Hospital of Colombia
        • Kontakt:
          • Ana I Orduz
      • Bucaramanga, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • SENOSAMA foundation
        • Kontakt:
          • Claudia Amaya
      • Cali, Kolumbia
        • Zakończony
        • Instituto de Oncología HematoOncologos
      • Pasto, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Public Health University of Narino
        • Kontakt:
          • Alvaro Paz
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
        • Rekrutacyjny
        • Grupo Infección y Cáncer. Universidad de Antioquia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Kostaryka
    • San Jose
      • San José, San Jose, Kostaryka
        • Zakończony
        • Agencia Costarricense de Investigaciones Biomédicas (ACIB)
  • Meksyk
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 69100
        • Zakończony
        • Instituto Nacional de Salud Pública (INSP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z Ameryki Łacińskiej przed menopauzą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w wieku od 20 do 45 lat
  • kobieta mniej niż 3 lata starsza lub młodsza od przypadku
  • mieszkających na obszarze, na którym prowadzone jest badanie w ciągu ostatnich 3 lat
  • kobieta miała miesiączkę przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • kobieta, u której w badaniu histopatologicznym zdiagnozowano pierwotnego raka piersi (tylko dla przypadków)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety otrzymujące leczenie przeciwnowotworowe, takie jak radioterapia, chemioterapia lub antyestrogeny (na przykład tamoksyfen) (z wyjątkiem leczenia nieczerniakowego raka skóry)
  • kobieta przyjmująca (lub przyjmowała wcześniej) którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy: tamoksyfen, Evista (raloksyfen), Fareston (toremifen), Aromasin (eksemestan), Femara (letrozol), Arimidez (anastrozol) lub Megace (megestrol)
  • kobieta cierpiąca na przewlekłą niewydolność nerek
  • kobieta z patologią, która utrudnia odpowiednią komunikację
  • kobieta w ciąży lub karmiąca
  • kobieta, u której wcześniej zdiagnozowano raka (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry)
  • jakikolwiek inny powód do wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Kobiety bez choroby nowotworowej rekrutowano z populacji mieszkającej w tych samych miastach od co najmniej 3 lat i dopasowywano do przypadków pod względem wieku (+/- 5 lat) i placówki służby zdrowia. Dla każdego pacjenta zbierane są kompletne dane kwestionariusza dotyczące czynników społeczno-demograficznych, historii zdrowia i reprodukcji, wczesnych czynników ryzyka, aktywności fizycznej, diety, zawodu, środowiskowych czynników ryzyka, pochodzenia etnicznego i historii raka w rodzinie. Zweryfikowane i wystandaryzowane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków są podawane w celu zebrania informacji na temat diety. Antropometria jest mierzona zgodnie ze znormalizowanymi protokołami. Pobierane są również próbki krwi i moczu do analizy biomarkerów.
Inny: styl życia
Badania obserwacyjne
Sprawy
Przypadkowe przypadki pierwotnego inwazyjnego raka piersi w wieku 20–45 lat są rekrutowane z głównych szpitali onkologicznych w pięciu miastach Ameryki Łacińskiej (Barretos, Meksyk, San Jose, Medellin i Santiago) przed jakimkolwiek leczeniem. Dla każdego pacjenta zbierane są pełne dane kwestionariusza dotyczące czynników społeczno-demograficznych, zdrowia i historii reprodukcyjnej, wczesnych czynników ryzyka, aktywności fizycznej, diety, środowiskowych czynników ryzyka, pochodzenia etnicznego i wywiadu rodzinnego w kierunku raka. W celu zebrania informacji na temat diety stosuje się zatwierdzone i ustandaryzowane kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków. Pomiary antropometryczne przeprowadza się według standardowych protokołów. Pobiera się także próbki krwi i moczu do analizy biomarkerów. W celu identyfikacji podtypów raka przeprowadza się wysoce standaryzowane analizy immunohistochemiczne i molekularne
Inny: styl życia
Badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rak piersi
Ramy czasowe: przy rekrutacji
rak piersi
przy rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Współpracownicy

Barretos Cancer Hospital
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
University of Chile
Universidad de Antioquia
Fundación Inciensa

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabina Rinaldi, PhD, International Agency for Research on Cancer, Lyon, France
  • Główny śledczy: Maria Luisa Garmendia, PhD, INTA, Universidad de Chile, Santiago, Chile
  • Główny śledczy: Carolina Porras, PhD, Proyecto Epidemiológico Guanacaste, Fundación INCIENSA, Costa Rica
  • Główny śledczy: Gabriela Torres-Mejía, PhD, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Mexico
  • Główny śledczy: Gloria I Sánchez, PhD, Grupo Infección y Cáncer, Universidad de Antioquía, Medellín, Colombia
  • Główny śledczy: Fabiana Vazquez, Barretos Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRECAMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na styl życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj