EPIC：针对早期 AD Dyads 的干预——适用于虚拟交付
2024年8月5日 更新者：David W Coon、Arizona State University
EPIC：针对不同社区早期 AD Dyads 的基于群体的干预
EPIC II（Early-Stage Partners in Care）是一个研究项目，旨在通过提供早期相关教育和技能培训课程来帮助早期记忆丧失的人及其护理伙伴，通过 Zoom 举办，旨在减轻压力，增强幸福感，应对挑战，规划未来。
研究人员将从个人那里收集关于他们的经验的反馈，以继续改进早期记忆丧失的项目。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是通过提供教育和技能培训计划来帮助患有早期记忆丧失或早期痴呆症的早期个体及其当前或未来的护理伙伴，这些计划通过 Zoom 举办，旨在减轻压力和痛苦，提高幸福感和生活质量，并规划未来。 大约 160 名早期痴呆症患者（患有早期痴呆症的人及其护理伙伴）将通过亚利桑那州立大学在美国各地注册。
决定自愿参加该计划的人将被要求：
- 认识其他失忆的人和他们的护理伙伴。
- 通过 Zoom 参加六次小组会议（每次 2 小时 30 分钟），学习有助于处理新情况、减轻压力、改善情绪、更好地相互沟通以及规划未来的策略。
- 通过 Zoom 参加一个 90 分钟的个性化会议，以解决每个 dyad 情况可能独有的具体问题。
- 参加三个 2 小时的机密访谈，其中涉及有关背景、情绪和生活质量的问题。
- 在开始时参加面试，大约 3 个月和 6 个月后，通过 Zoom 再次参加，以帮助我们继续改进程序。
- 在完成七个 EPIC 课程后，参加几个每月的助推器课程。
每人将因完成所有后续访谈而获得最高 45 美元，或完成每次访谈后获得 20-25 美元。 所有参与者在第一次面试后不久或 3 个月的面试后不久都会获得 EPIC 课程。 一些参与者还将在初始评估后的一个月内参加额外的免费教育研讨会。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
272
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
DYAD 纳入标准：
- 所有参与者 - 护理合作伙伴 (CP) 和早期阶段人员 (EP) - 都将年满 18 岁并且会说、读和写英语或西班牙语。
- 符合条件的夫妻关系包括配偶、成人与子女的关系（例如女儿）以及其他亲密的朋友和家庭成员。
- 护理伙伴必须自我认定为目前拥有或期望拥有最多实际责任和持续参与 EP 的人。
- CP 必须与 EP 同住或定期接触。
- EP 和 CP 必须居住在社区环境中。
EP 收录标准：
- 住在家里而不是机构环境，
- 确诊与早期痴呆症一致的 OR 症状
- 按照 AD8 痴呆症筛查工具的规定展示记忆力的变化。
- 在协议指定的范围内获得迷你精神状态测试 (MMSE)i 分数。
- 有一个 CP 被 EP 定义为无报酬的“家庭成员”，他已经或将主要负责为 EP 提供帮助
EP 排除标准：
- 根据自我报告，否认或不报告任何记忆问题
- 正常认知，基于筛选工具得出的分数
如果两者都是：
- 45岁前有严重精神疾病或发育障碍
- 由于过去的头部受伤导致的记忆问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：史诗A
A 组将在评估 1 后立即开始 EPIC 干预。
EPIC 计划包括 7 节课的心理教育技能培训干预，通过 Zoom 进行，旨在为早期痴呆症患者和老年痴呆症患者提供有关如何为未来做好准备并减轻记忆力变化和丧失压力的教育和技能。他们的照顾伙伴。
在 7 次 EPIC 课程之后，参与者将参加每月通过 Zoom 举行的强化课程，以加强技能/课程。
参与者可以自愿选择在 2024 年之前继续参加强化课程。
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该协议是一项最低风险的护理价值澄清/护理计划和心理教育技能培训干预，以研讨会系列的形式提供，外加一次家庭会议，面向处于记忆丧失早期阶段的人们及其护理伙伴。
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有源比较器：史诗 B (WLC)
B 组——等候名单比较 (WLC) 组——将在基线评估后约 3 周通过 Zoom 举行 75 分钟的小组教育会议（比较干预）。
WLC 会议概述了记忆丧失/痴呆症及其对 EP 和 CP 的相关影响，以及社区老化网络服务的概述。
他们将在 T2 评估前大约 3 周接到简短的电话登记电话。
WLC 小组将在评估 2 后立即开始通过 Zoom 进行的完整 EPIC 心理教育技能培训干预。完成 7 次 EPIC 课程后，参与者将参加通过 Zoom 举行的每月强化课程，以加强技能/课程。
参与者可以自愿选择在 2024 年之前继续参加强化课程。
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该协议是一项最低风险的护理价值澄清/护理计划和心理教育技能培训干预，以研讨会系列的形式提供，外加一次家庭会议，面向处于记忆丧失早期阶段的人们及其护理伙伴。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EP 和 CP 情绪健康
大体时间：评估 T1-T3 将在六个月内进行
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通过查看积极和消极影响量表（痴呆症生活质量仪器）随时间的变化，检查 EPIC 干预与等待列表比较条件相比的效果。
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评估 T1-T3 将在六个月内进行
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EP 生活质量
大体时间：评估 T1-T3 将在六个月内进行
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通过观察痴呆症患者生活质量指标随时间的变化，评估 EP 生活质量和 CP 对 EP 生活质量的看法。
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评估 T1-T3 将在六个月内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症患者及其护理伙伴对服务的了解和使用
大体时间：评估 T1-T3 将在六个月内进行
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通过观察随时间的变化，评估与痴呆症患者及其护理伙伴相关的各种服务（例如，暂息、支持小组、病例管理、转诊服务）的知识、使用和满意度。
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评估 T1-T3 将在六个月内进行
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Dyad 中的沟通技巧和支持
大体时间：评估 T1-T3 将在六个月内进行
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通过观察二元关系量表和情感亲密破坏性行为量表随时间的变化来评估沟通。
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评估 T1-T3 将在六个月内进行
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EP 和 CP 护理准备
大体时间：评估 T1-T3 将在六个月内进行
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通过查看 Care Partners Preparedness Scale（修改后）随时间的变化，评估 EP 和 CP 对他们对解决未来护理需求的准备程度的看法。
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评估 T1-T3 将在六个月内进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPIC 与 Wait List 比较条件相比的初始增量成本效益
大体时间：T1 - T2 评估（基线至 3 个月）
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根据 EP 的生活质量调整年数和为 CP 提供护理的时间，进行成本收益分析，通过查看随时间的变化，明确表明 EPIC 计划的收益是否超过成本。
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T1 - T2 评估（基线至 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David W. Coon, PhD、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月12日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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