Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPIC: Intervention varhaisen vaiheen AD-dyadeille – sovitettu virtuaaliseen jakeluun

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: David W Coon, Arizona State University

EPIC: Ryhmäpohjainen interventio varhaisen vaiheen AD-dyadeille erilaisissa yhteisöissä

EPIC II (Early-Stage Partners in Care) on tutkimusprojekti, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on varhaisvaiheen muistinmenetys ja heidän hoitokumppaneitaan tarjoamalla varhaiseen vaiheeseen liittyvää koulutusta ja taitoharjoittelutilaisuuksia, jotka järjestetään Zoomin kautta ja jotka on suunniteltu vähentämään stressiä, parantaa hyvinvointia, hallita haasteita ja suunnitella tulevaisuutta. Tutkijat keräävät palautetta henkilöiltä heidän kokemuksistaan ​​jatkaakseen varhaisen vaiheen muistinmenetysohjelmien parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa varhaisvaiheessa olevia henkilöitä, joilla on varhaisen vaiheen muistin menetys tai varhaisvaiheen dementia, sekä heidän nykyisiä tai tulevia hoitokumppaneita tarjoamalla Zoomin kautta järjestettäviä koulutus- ja taitokoulutusohjelmia, jotka on suunniteltu vähentämään stressiä ja ahdistusta. lisätä hyvinvointia ja elämänlaatua sekä suunnitella tulevaisuutta. Noin 160 varhaisvaiheen dyadia (henkilö, jolla on varhaisen vaiheen dementia ja hänen hoitokumppaninsa) otetaan mukaan eri puolilla Yhdysvaltoja Arizona State Universityn kautta.

Ihmisiä, jotka päättävät osallistua tähän ohjelmaan vapaaehtoisesti, pyydetään:

  • Tapaa muita, joilla on muistihäiriö, ja heidän hoitokumppaneitaan.
  • Osallistu kuuteen ryhmäistuntoon Zoomin kautta (kukin 2 tuntia ja 30 minuuttia) oppiaksesi strategioita, jotka auttavat käsittelemään uusia tilanteita, vähentämään stressiä, parantamaan mielialaa, kommunikoimaan paremmin toistensa kanssa ja suunnittelemaan tulevaisuutta.
  • Osallistu yhteen 90 minuutin yksilölliseen istuntoon Zoomin kautta käsitelläksesi tiettyjä ongelmia, jotka voivat olla ainutlaatuisia kunkin dyadin tilanteessa.
  • Osallistu kolmeen 2 tunnin luottamukselliseen haastatteluun, jotka sisältävät kysymyksiä taustasta, mielialasta ja elämänlaadusta.
  • Osallistu haastatteluihin alussa ja uudelleen noin 3 ja 6 kuukauden ajan Zoomin kautta, jotta voimme jatkaa ohjelman kehittämistä.
  • Osallistu useisiin kuukausittain tehosteistuntoihin seitsemän EPIC-istunnon jälkeen.

Jokainen henkilö saa enintään 45 dollaria kaikkien seurantahaastattelujen suorittamisesta tai 20-25 dollaria jokaisesta suoritetusta haastattelusta. Kaikille osallistujille tarjotaan EPIC-istuntoja pian ensimmäisen haastattelun jälkeen tai pian kolmen kuukauden haastattelun jälkeen. Jotkut osallistujat osallistuvat myös ylimääräiseen ilmaiseen koulutustyöpajaan kuukauden sisällä alkuarvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
        • Päätutkija:
          • David W. Coon, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

DYADIN SISÄLLYSkriteerit:

  1. Kaikki osallistujat - Care Partners (CP) ja Early Stage People (EP) - ovat vähintään 18-vuotiaita ja puhuvat, lukevat ja kirjoittavat englantia tai espanjaa.
  2. Tukikelpoisia dyadisuhteita ovat puoliso, aikuisten ja lasten väliset suhteet (esim. tyttäret) ja muut läheiset ystävät ja perheenjäsenet.
  3. Hoitokumppaneiden on tunnistettava itsensä henkilöksi, jolla on tällä hetkellä tai joka odottaa saavansa eniten käytännön vastuuta ja jatkuvaa osallistumista Euroopan parlamenttiin.
  4. CP:n on asuttava EP:n kanssa tai oltava säännöllisesti yhteydessä siihen.
  5. EP:n ja CP:n on sijaittava yhteisöympäristössä.

EP:N SISÄLTÖPERUSTEET:

  1. Elä kotona mieluummin kuin laitosympäristössä,
  2. Sinulla on varhaisen vaiheen dementian mukainen varmistettu diagnoosi TAI-oireista
  3. Näytä muutokset muistissa AD8-dementia-seulontatyökalun mukaisesti.
  4. Sinulla on Mini-Mental State Exam (MMSE)i -pistemäärä protokollan määritetyllä alueella.
  5. sinulla on CP, jonka EP on määritellyt palkattomaksi "perheenjäseneksi", jolla on tai tulee olemaan ensisijainen vastuu avustaa EP:tä

EP:n POISTAMISKRITEERIT:

  1. Muistiongelmien kieltäminen tai ilmoittamatta jättäminen oman ilmoituksen perusteella
  2. Normaali kognitio, joka perustuu seulontatyökalusta saatuun pistemäärään

  3. Jos kyllä ​​molemmille:

    1. vakava mielisairaus tai kehitysvamma ennen 45 vuoden ikää
    2. muistiongelmia aiemman päävamman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPIC A
Ryhmä A aloittaa EPIC-intervention välittömästi arvioinnin 1 jälkeen. EPIC-ohjelma koostuu 7 istunnon Zoomin kautta järjestettävästä psykoedukatiivisten taitojen koulutusinterventiosta, jonka tarkoituksena on tarjota koulutusta ja taitoja tulevaisuuteen valmistautumiseen ja muistin muutoksiin ja menetykseen liittyvän stressin vähentämiseen sekä varhaisvaiheen dementiasta kärsiville että heidän hoitokumppaninsa. Seitsemän EPIC-istunnon jälkeen osallistujat osallistuvat kuukausittain tehosteistuntoihin, jotka pidetään Zoomin kautta taitojen/oppituntien vahvistamiseksi. Osallistujat voivat vapaaehtoisesti jatkaa tehosteistuntojen osallistumista vuoteen 2024 asti.
Käyttäytyminen: psykokasvatustaitojen koulutusinterventio
Tämä protokolla on minimaalisen riskin hoitoarvojen selvennys / hoidon suunnittelu ja psykoedukatiivisten taitojen koulutusinterventio, joka toimitetaan työpajasarjana sekä yksi kotisessio muistinmenetyksen alkuvaiheessa oleville ihmisille ja heidän hoitokumppanilleen yhdessä.
Active Comparator: EPIC B (WLC)
Ryhmä B - odotuslistavertailuryhmä (WLC) - järjestää 75 minuutin ryhmäopetusistunnon (vertailuinterventio), joka pidetään Zoomin kautta noin 3 viikkoa perusarvioinnin jälkeen. WLC-istunto on katsaus muistin menetyksiin/dementiaan ja sen vaikutuksiin EP:ihin ja CP:ihin sekä katsaus ikääntyviin verkkopalveluihin yhteisössä. He saavat lyhyen sisäänkirjautumissoiton noin 3 viikkoa ennen T2-arviointia. WLC-ryhmä aloittaa täydellisen EPIC-psykoedukatiivisten taitojen harjoittelun, joka järjestetään Zoomin kautta, heti Arvioinnin 2 jälkeen. Seitsemän EPIC-istunnon päätyttyä osallistujat osallistuvat kuukausittain Zoomin kautta järjestettäviin tehosteistuntoihin vahvistaakseen taitoja/tunteja. Osallistujat voivat vapaaehtoisesti jatkaa tehosteistuntojen osallistumista vuoteen 2024 asti.
Käyttäytyminen: psykokasvatustaitojen koulutusinterventio
Tämä protokolla on minimaalisen riskin hoitoarvojen selvennys / hoidon suunnittelu ja psykoedukatiivisten taitojen koulutusinterventio, joka toimitetaan työpajasarjana sekä yksi kotisessio muistinmenetyksen alkuvaiheessa oleville ihmisille ja heidän hoitokumppanilleen yhdessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EP ja CP Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Tutki EPIC-intervention tehokkuutta verrattuna odotuslistan vertailuun tarkastelemalla ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikoissa (dementia Life Quality of Life Instrument).
Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
EP:n elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Arvioi EP:n elämänlaatua ja CP:n käsitystä EP:n elämänlaadusta tarkastelemalla dementian elämänlaatumittarin muutosta ajan myötä.
Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelujen tuntemus ja käyttö dementiapotilaille ja heidän hoitokumppaneilleen
Aikaikkuna: Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Arvioi tietoa, käyttöä ja tyytyväisyyttä dementiapotilaille ja heidän hoitokumppaneilleen liittyvistä erilaisista palveluista (esimerkiksi hengähdystauko, tukiryhmät, tapausten hallinta, lähetepalvelut) tarkastelemalla muutosta ajan myötä.
Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Viestintätaidot ja tuki Dyadin sisällä
Aikaikkuna: Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Arvioi kommunikaatiota tarkastelemalla ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta dyadisten suhteiden asteikolla ja emotionaalisen läheisyyden häiritsevän käyttäytymisen asteikolla.
Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
EP- ja CP-hoitovalmius
Aikaikkuna: Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana
Arvioi EP:n ja CP:n käsityksiä siitä, kuinka hyvin he tuntevat olevansa valmistautuneita vastaamaan tuleviin hoitotarpeisiin tarkastelemalla ajan myötä tapahtuvaa muutosta Care Partners Preparedness Scale -asteikolla (muokattu).
Arvioinnit T1-T3 suoritetaan kuuden kuukauden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPIC:n alkuvaiheen kustannustehokkuus verrattuna odotuslistan vertailuun
Aikaikkuna: T1 - T2 arvioinnit (perustilasta 3 kuukauteen)
Suorita kustannus-hyötyanalyysi EPIC-ohjelman elämänlaadun mukautettujen vuosien ja CP-potilaiden hoitotuntien perusteella, jotta näet selkeästi, ovatko EPIC-ohjelman hyödyt kustannukset suuremmat, kun tarkastellaan ajan muutosta.
T1 - T2 arvioinnit (perustilasta 3 kuukauteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: David W. Coon, PhD, Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005510, STUDY00012907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset psykokasvatustaitojen koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa