EPIC: Uma intervenção para Díades AD em estágio inicial - Adaptado para entrega virtual
5 de agosto de 2024 atualizado por: David W Coon, Arizona State University
EPIC: uma intervenção baseada em grupo para díades de DA em estágio inicial em diversas comunidades
EPIC II (Early-Stage Partners in Care) é um projeto de pesquisa desenvolvido para ajudar pessoas com perda de memória em estágio inicial e seus parceiros de cuidado, fornecendo educação relacionada ao estágio inicial e sessões de treinamento de habilidades, realizadas via Zoom, projetadas para reduzir o estresse, melhorar o bem-estar, gerenciar desafios e planejar o futuro.
Os pesquisadores reunirão feedback de indivíduos sobre sua experiência para continuar a melhorar os programas para perda de memória em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é ajudar indivíduos em estágio inicial que apresentam perda de memória em estágio inicial ou demência em estágio inicial e seus parceiros de cuidados atuais ou futuros, fornecendo programas de educação e treinamento de habilidades, realizados via Zoom, projetados para reduzir o estresse e a angústia, aumentar o bem-estar e a qualidade de vida e planejar o futuro. Cerca de 160 díades em estágio inicial (pessoa com demência em estágio inicial e seu parceiro de cuidado) serão matriculados nos Estados Unidos por meio da Arizona State University.
As pessoas que decidirem participar voluntariamente deste programa serão solicitadas a:
- Conheça outras pessoas com perda de memória e seus parceiros de cuidado.
- Participe de seis sessões em grupo via Zoom (2 horas e 30 minutos cada) para aprender estratégias para ajudar a lidar com novas situações, reduzir o estresse, melhorar o humor, comunicar-se melhor e planejar o futuro.
- Participe de uma sessão individualizada de 90 minutos via Zoom para abordar questões específicas que podem ser exclusivas da situação de cada díade.
- Participe de três entrevistas confidenciais de 2 horas que envolvem perguntas sobre histórico, humor e qualidade de vida.
- Participe de entrevistas no início, e novamente cerca de 3 e 6 meses, via Zoom, para nos ajudar a continuar melhorando o programa.
- Participe de várias sessões mensais de reforço após a conclusão das sete sessões EPIC.
Cada pessoa receberá até US$ 45 por concluir todas as entrevistas de acompanhamento ou US$ 20 a US$ 25 por cada entrevista concluída. Todos os participantes recebem as sessões EPIC logo após sua primeira entrevista ou logo após sua entrevista de 3 meses. Alguns participantes também participarão de um workshop educacional gratuito adicional dentro de um mês da avaliação inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA DÍADE:
- Todos os participantes - Care Partners (CP) e Early-Stage People (EP) - terão pelo menos 18 anos de idade e falarão, lerão e escreverão em inglês ou espanhol.
- Relacionamentos de díade elegíveis incluem cônjuge, relacionamento adulto-filho (por exemplo, filhas) e outros amigos próximos e familiares.
- Os parceiros de cuidados devem se identificar como a pessoa que atualmente tem ou espera ter a maior responsabilidade prática e envolvimento contínuo com o EP.
- Os CPs devem viver ou ter contato regular com o PE.
- EPs e CPs devem residir em um ambiente comunitário.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO EP:
- Viver em casa em vez de um ambiente institucional,
- Ter um diagnóstico confirmado de OU sintomas consistentes com demência em estágio inicial
- Exiba alterações na memória conforme especificado na ferramenta de triagem de demência AD8.
- Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)i dentro de um intervalo especificado pelo protocolo.
- Ter um CP definido pelo PE como sendo o "membro da família" não remunerado que tem ou terá a responsabilidade primária de prestar assistência ao PE
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO EP:
- Negar ou não relatar qualquer problema de memória, com base no autorrelato
- Cognição normal, com base na pontuação derivada da ferramenta de triagem
Se sim para AMBOS:
- doença mental grave ou deficiência de desenvolvimento antes dos 45 anos
- problemas de memória devido a traumatismo craniano passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ÉPICO A
O Grupo A iniciará a intervenção EPIC imediatamente após a avaliação 1.
O programa EPIC consiste em uma intervenção de treinamento de habilidades psicoeducacionais de 7 sessões, realizada via Zoom, projetada para fornecer educação e habilidades sobre como se preparar para o futuro e reduzir o estresse relacionado a alterações e perdas de memória para a pessoa com demência em estágio inicial e seu parceiro de cuidados.
Após as 7 sessões EPIC, os participantes terão sessões mensais de reforço, realizadas via Zoom, para reforço das competências/lições.
Os participantes podem optar voluntariamente por continuar participando das sessões de reforço até 2024.
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Este protocolo é uma intervenção de esclarecimento/planejamento de cuidados de cuidados de risco mínimo e intervenção de treinamento de habilidades psicoeducacionais, entregue como uma série de workshops mais uma sessão em casa para pessoas nos estágios iniciais de perda de memória e seu parceiro de cuidados juntos.
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Comparador Ativo: ÉPICO B (WLC)
Grupo B - o grupo de comparação da lista de espera (WLC) - terá uma sessão de educação em grupo de 75 minutos (intervenção do comparador), realizada via Zoom, cerca de 3 semanas após a avaliação inicial.
A sessão WLC é uma visão geral da perda de memória/demência e seu impacto relacionado para EPs e CPs e uma visão geral dos serviços de rede antigos na comunidade.
Eles receberão um breve telefonema de check-in aproximadamente 3 semanas antes da avaliação T2.
O grupo WLC iniciará a intervenção completa de treinamento de habilidades psicoeducacionais EPIC, realizada via Zoom, imediatamente após a Avaliação 2. Após a conclusão das 7 sessões EPIC, os participantes participarão de sessões mensais de reforço, realizadas via Zoom, para reforçar as habilidades/lições.
Os participantes podem optar voluntariamente por continuar participando das sessões de reforço até 2024.
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Este protocolo é uma intervenção de esclarecimento/planejamento de cuidados de cuidados de risco mínimo e intervenção de treinamento de habilidades psicoeducacionais, entregue como uma série de workshops mais uma sessão em casa para pessoas nos estágios iniciais de perda de memória e seu parceiro de cuidados juntos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EP e CP Bem-estar emocional
Prazo: Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Examine a eficácia da intervenção EPIC em comparação com uma condição de Comparação da Lista de Espera observando a mudança ao longo do tempo nas Escalas de Afeto Positivo e Negativo (Instrumento de Qualidade de Vida em Demência).
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Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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EP Qualidade de Vida
Prazo: Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Avalie a qualidade de vida do EP e a percepção dos CPs sobre a qualidade de vida dos EPs observando a mudança ao longo do tempo na medida de qualidade de vida na demência.
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Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e Uso de Serviços para Pessoas com Demência e seus Parceiros de Cuidados
Prazo: Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Avalie o conhecimento, uso e satisfação com uma variedade de serviços (por exemplo, descanso, grupos de apoio, gerenciamento de casos, serviços de referência) relevantes para pessoas com demência e seus parceiros de cuidado, observando a mudança ao longo do tempo.
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Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Habilidades de comunicação e suporte dentro da díade
Prazo: Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Avalie a comunicação observando a mudança ao longo do tempo na Escala de Relacionamento Diádico e na Escala de Comportamento Disruptivo de Intimidade Emocional.
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Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Preparação para cuidados de EP e CP
Prazo: Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Avalie as percepções de EP e CP de quão bem preparados eles se sentem para atender às futuras necessidades de cuidados, observando a mudança ao longo do tempo na Escala de Preparação de Parceiros de Cuidados (modificada).
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Avaliações T1-T3 a serem realizadas ao longo de seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício incremental inicial do EPIC em comparação com a condição de comparação da lista de espera
Prazo: Avaliações T1 - T2 (linha de base até 3 meses)
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Com base nos anos ajustados de qualidade de vida para os EPs e nas horas prestando cuidados aos PCs, conduza uma análise de custo-benefício para indicar explicitamente se os benefícios do programa EPIC superam os custos, observando a mudança ao longo do tempo.
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Avaliações T1 - T2 (linha de base até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W. Coon, PhD, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005510, STUDY00012907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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