EPIC : une intervention pour les dyades AD à un stade précoce - adaptée à la livraison virtuelle
5 août 2024 mis à jour par: David W Coon, Arizona State University
EPIC : une intervention de groupe pour les dyades de la MA à un stade précoce dans diverses communautés
EPIC II (Early-Stage Partners in Care) est un projet de recherche conçu pour aider les personnes souffrant de perte de mémoire à un stade précoce et leurs partenaires de soins en proposant des sessions d'éducation et de formation professionnelle précoces, organisées via Zoom, conçues pour réduire le stress, améliorer le bien-être, gérer les défis et planifier l'avenir.
Les chercheurs recueilleront les commentaires des individus sur leur expérience afin de continuer à améliorer les programmes de perte de mémoire à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'aider les personnes à un stade précoce qui ont une perte de mémoire à un stade précoce ou une démence à un stade précoce et leurs partenaires de soins actuels ou futurs en offrant des programmes d'éducation et de formation professionnelle, organisés via Zoom, conçus pour réduire le stress et la détresse, augmenter le bien-être et la qualité de vie, et planifier l'avenir. Environ 160 dyades à un stade précoce (personne atteinte de démence à un stade précoce et son partenaire de soins) seront inscrites à travers les États-Unis par l'intermédiaire de l'Arizona State University.
Les personnes qui décident de participer volontairement à ce programme seront invitées à :
- Rencontrez d'autres personnes atteintes de perte de mémoire et leurs partenaires de soins.
- Assistez à six sessions de groupe via Zoom (2 heures et 30 minutes chacune) pour apprendre des stratégies pour vous aider à gérer de nouvelles situations, réduire le stress, améliorer votre humeur, mieux communiquer entre vous et planifier l'avenir.
- Participez à une session individualisée de 90 minutes via Zoom pour aborder des problèmes spécifiques qui peuvent être propres à la situation de chaque dyade.
- Participez à trois entretiens confidentiels de 2 heures qui impliquent des questions sur les antécédents, l'humeur et la qualité de vie.
- Participez à des entretiens au départ, puis à nouveau environ 3 et 6 mois, via Zoom, pour nous aider à continuer à améliorer le programme.
- Assistez à plusieurs sessions de rappel mensuelles après avoir terminé les sept sessions EPIC.
Chaque personne recevra jusqu'à 45 $ pour avoir terminé toutes les entrevues de suivi, ou 20 à 25 $ pour chaque entrevue terminée. Tous les participants se voient proposer les sessions EPIC peu de temps après leur premier entretien ou peu de temps après leur entretien de 3 mois. Certains participants assisteront également à un atelier de formation gratuit supplémentaire dans le mois suivant l'évaluation initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
CRITÈRES D'INCLUSION DYADE :
- Tous les participants - Care Partners (CP) et Early-Stage People (EP) - auront au moins 18 ans et parleront, liront et écriront l'anglais ou l'espagnol.
- Les relations de dyade admissibles comprennent le conjoint, les relations adulte-enfant (par exemple, les filles) et d'autres amis proches et membres de la famille.
- Les partenaires de soins doivent s'identifier comme la personne qui a actuellement ou qui s'attend à avoir le plus de responsabilités pratiques et une implication continue avec le PE.
- Les CP doivent cohabiter ou avoir des contacts réguliers avec le PE.
- Les EP et les CP doivent résider dans un cadre communautaire.
CRITÈRES D'INSCRIPTION AU PE :
- Vivre à domicile plutôt qu'en milieu institutionnel,
- Avoir un diagnostic confirmé de symptômes de salle d'opération compatibles avec une démence à un stade précoce
- Présentez des changements dans la mémoire comme spécifié sur l'outil de dépistage de la démence AD8.
- Avoir un score au Mini-Mental State Exam (MMSE)i dans une plage spécifiée par le protocole.
- Avoir un PC qui est défini par le PE comme étant le "membre de la famille" non rémunéré qui a ou aura la responsabilité principale de fournir une assistance au PE
CRITÈRES D'EXCLUSION DU PE :
- Nier ou ne pas signaler tout problème de mémoire, basé sur l'auto-déclaration
- Cognition normale, basée sur le score dérivé de l'outil de dépistage
Si oui aux DEUX :
- maladie mentale grave ou déficience intellectuelle avant l'âge de 45 ans
- problèmes de mémoire dus à une blessure à la tête passée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ÉPIQUE UN
Le groupe A commencera l'intervention EPIC immédiatement après l'évaluation 1.
Le programme EPIC consiste en une intervention de formation aux compétences psychoéducatives en 7 sessions, organisée via Zoom, conçue pour fournir une éducation et des compétences sur la façon de se préparer à l'avenir et de réduire le stress lié aux changements de mémoire et à la perte pour la personne atteinte de démence à un stade précoce et leur partenaire de soins.
Après les 7 sessions EPIC, les participants assisteront à des sessions de rappel mensuelles, organisées via Zoom, pour renforcer les compétences/leçons.
Les participants peuvent volontairement choisir de continuer à assister aux séances de rappel jusqu'en 2024.
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Ce protocole est une intervention de clarification des valeurs de soins à risque minimal/planification des soins et de formation aux compétences psychoéducatives, offerte sous la forme d'une série d'ateliers plus une séance à domicile pour les personnes aux premiers stades de la perte de mémoire et leur partenaire de soins ensemble.
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Comparateur actif: EPIC B (WLC)
Le groupe B - le groupe de comparaison des listes d'attente (WLC) - aura une séance d'éducation de groupe de 75 minutes (intervention de comparaison), organisée via Zoom, environ 3 semaines après l'évaluation de base.
La session WLC est un aperçu de la perte de mémoire / démence et de son impact connexe pour les EP et les CP et un aperçu des services de réseau vieillissants dans la communauté.
Ils recevront un bref appel téléphonique environ 3 semaines avant l'évaluation T2.
Le groupe WLC commencera l'intervention complète de formation aux compétences psychoéducatives EPIC, organisée via Zoom, immédiatement après l'évaluation 2. Après la fin des 7 sessions EPIC, les participants assisteront à des sessions de rappel mensuelles, organisées via Zoom, pour renforcer les compétences/leçons.
Les participants peuvent volontairement choisir de continuer à assister aux séances de rappel jusqu'en 2024.
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Ce protocole est une intervention de clarification des valeurs de soins à risque minimal/planification des soins et de formation aux compétences psychoéducatives, offerte sous la forme d'une série d'ateliers plus une séance à domicile pour les personnes aux premiers stades de la perte de mémoire et leur partenaire de soins ensemble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EP et CP Bien-être émotionnel
Délai: Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Examinez l'efficacité de l'intervention EPIC par rapport à une condition de comparaison de liste d'attente en examinant le changement au fil du temps dans les échelles d'affect positif et négatif (instrument de qualité de vie de la démence).
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Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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PE Qualité de Vie
Délai: Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Évaluer la qualité de vie des EP et la perception des CP sur la qualité de vie des EP en examinant l'évolution au fil du temps de la mesure de la qualité de vie dans la démence.
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Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance et utilisation des services pour les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins
Délai: Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Évaluer la connaissance, l'utilisation et la satisfaction à l'égard d'une variété de services (par exemple, répit, groupes de soutien, gestion de cas, services d'aiguillage) pertinents pour les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins en examinant l'évolution au fil du temps.
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Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Compétences en communication et soutien au sein de la dyade
Délai: Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Évaluez la communication en examinant le changement au fil du temps dans l'échelle des relations dyadiques et l'échelle des comportements perturbateurs de l'intimité émotionnelle.
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Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Préparation aux soins EP et CP
Délai: Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Évaluez les perceptions des EP et des CP quant à leur degré de préparation pour répondre aux besoins futurs en matière de soins en examinant l'évolution au fil du temps de l'échelle de préparation des partenaires de soins (modifiée).
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Les évaluations T1-T3 doivent être menées sur une période de six mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité différentielle initiale de l'EPIC par rapport à la condition de comparaison de la liste d'attente
Délai: Évaluations T1 - T2 (de base à 3 mois)
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Sur la base des années ajustées en fonction de la qualité de vie des EP et des heures de soins des CP, effectuez une analyse coûts-avantages pour indiquer explicitement si les avantages du programme EPIC l'emportent sur les coûts en examinant l'évolution au fil du temps.
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Évaluations T1 - T2 (de base à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David W. Coon, PhD, Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005510, STUDY00012907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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