Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPIC: An Intervention for Early-stage AD Dyads - Tilpasset for virtuell levering

5. august 2024 oppdatert av: David W Coon, Arizona State University

EPIC: En gruppebasert intervensjon for AD-dyader i tidlig stadium i forskjellige samfunn

EPIC II (Early-Stage Partners in Care) er et forskningsprosjekt designet for å hjelpe mennesker med tidlig stadium av hukommelsestap og deres omsorgspartnere ved å tilby tidlige stadium relatert utdanning og ferdighetstrening, holdt via Zoom, designet for å redusere stress, forbedre trivsel, håndtere utfordringer og planlegge for fremtiden. Forskere vil samle tilbakemeldinger fra enkeltpersoner om deres erfaring for å fortsette å forbedre programmer for tidlig hukommelsestap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å hjelpe individer i tidlig stadium som har hukommelsestap eller demens i tidlig stadium og deres nåværende eller fremtidige omsorgspartnere ved å tilby utdanning og ferdighetsopplæringsprogrammer, holdt via Zoom, designet for å redusere stress og nød, øke trivsel og livskvalitet, og planlegge for fremtiden. Omtrent 160 tidlig stadium dyader (person med tidlig stadium demens og hans/hennes omsorgspartner) vil bli registrert over hele USA gjennom Arizona State University.

Personer som bestemmer seg for å delta frivillig i dette programmet, vil bli bedt om å:

  • Møt andre med hukommelsestap og deres omsorgspartnere.
  • Delta på seks gruppeøkter via Zoom (2 timer og 30 minutter hver) for å lære strategier for å håndtere nye situasjoner, redusere stress, forbedre humøret, kommunisere bedre med hverandre og planlegge for fremtiden.
  • Delta i en 90-minutters individualisert økt via Zoom for å ta opp spesifikke problemer som kan være unike for hver dyads situasjon.
  • Delta i tre 2-timers konfidensielle intervjuer som involverer spørsmål om bakgrunn, humør og livskvalitet.
  • Delta i intervjuer ved starten, og igjen ca 3 og 6 måneder, via Zoom, for å hjelpe oss å fortsette å forbedre programmet.
  • Delta på flere månedlige booster-økter etter fullføring av de syv EPIC-øktene.

Hver person vil motta opptil $45 for å fullføre alle oppfølgingsintervjuer, eller $20-25 for hvert fullført intervju. Alle deltakere tilbys EPIC-øktene kort tid etter deres første intervju eller kort tid etter deres 3-måneders intervju. Noen deltakere vil også delta på et ekstra gratis undervisningsverksted innen én måned etter den første vurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

DYAD INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Alle deltakere - Care Partners (CP) og Early-Stage People (EP) - vil være minst 18 år og snakke, lese og skrive engelsk eller spansk.
  2. Kvalifiserte dyadeforhold inkluderer ektefelle, voksen-barn-forhold (f.eks. døtre) og andre nære venner og familiemedlemmer.
  3. Omsorgspartnere må selv identifisere seg som den personen som for øyeblikket har eller forventer å ha mest praktisk ansvar og løpende engasjement med EP.
  4. CP-er må leve med eller ha regelmessig kontakt med EP-en.
  5. EP-er og CP-er må bo i en fellesskapssetting.

EP INKLUSJONSKRITERIER:

  1. Bor hjemme i stedet for en institusjonell setting,
  2. Ha en bekreftet diagnose av ELLER-symptomer i samsvar med tidlig demens
  3. Vis endringer i minnet som spesifisert på AD8-demensscreeningsverktøyet.
  4. Ha en Mini-Mental State Exam (MMSE)i-poengsum innenfor et protokollspesifisert område.
  5. Ha en CP som er definert av EP som det ulønnede "familiemedlemmet" som har eller vil ha hovedansvaret for å yte bistand til EP

EP EKSKLUSJONSKRITERIER:

  1. Å nekte eller ikke rapportere problemer med hukommelsen, basert på egenrapportering
  2. Normal kognisjon, basert på poengsum utledet fra screeningverktøy

  3. Hvis ja til BEGGE:

    1. alvorlig psykisk lidelse eller utviklingshemming før fylte 45 år
    2. hukommelsesproblemer på grunn av tidligere hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPISK A
Gruppe A vil starte EPIC-intervensjonen umiddelbart etter vurdering 1. EPIC-programmet består av en 7-sesjons, psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon, holdt via Zoom, designet for å gi opplæring og ferdigheter om hvordan man kan forberede seg på fremtiden og redusere stress angående hukommelsesendringer og tap for både personen med tidlig demens og omsorgspartneren deres. Etter de 7 EPIC-øktene vil deltakerne delta på månedlige booster-økter, holdt via Zoom, for å styrke ferdighetene/leksjonene. Deltakere kan frivillig velge å fortsette å delta på booster-økter gjennom 2024.
Atferdsmessig: psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon
Denne protokollen er en avklaring av omsorgsverdier med minimal risiko/pleieplanlegging og psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon, levert som en workshopserie pluss én økt hjemme for personer i de tidlige stadiene av hukommelsestap og deres omsorgspartner sammen.
Aktiv komparator: EPIC B (WLC)
Gruppe B - ventelistesammenligningsgruppen (WLC) - vil ha en 75-minutters gruppeopplæringsøkt (komparatorintervensjon), holdt via Zoom, ca. 3 uker etter baselinevurdering. WLC-økten er en oversikt over hukommelsestap/demens og dens relaterte innvirkning på EP-er og CP-er og en oversikt over aldrende nettverkstjenester i samfunnet. De vil motta en kort telefonsamtale for innsjekking ca. 3 uker før T2-vurderingen. WLC-gruppen vil starte den komplette EPIC psykoedukative ferdighetstreningsintervensjonen, holdt via Zoom, umiddelbart etter vurdering 2. Etter fullføring av de 7 EPIC-øktene vil deltakerne delta på månedlige booster-økter, holdt via Zoom, for å forsterke ferdighetene/leksjonene. Deltakere kan frivillig velge å fortsette å delta på booster-økter gjennom 2024.
Atferdsmessig: psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon
Denne protokollen er en avklaring av omsorgsverdier med minimal risiko/pleieplanlegging og psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon, levert som en workshopserie pluss én økt hjemme for personer i de tidlige stadiene av hukommelsestap og deres omsorgspartner sammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EP og CP Emosjonelt velvære
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Undersøk effekten av EPIC-intervensjonen sammenlignet med en ventelistesammenligningstilstand ved å se på endringen over tid i skalaene for positiv og negativ påvirkning (instrumentet for livskvalitet for demens).
Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
EP Livskvalitet
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Vurder EPs livskvalitet og CPs oppfatning av EPs Livskvalitet ved å se på endringen over tid i livskvalitetsmålet ved demens.
Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap og bruk av tjenester for personer med demens og deres omsorgspartnere
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Vurder kunnskap om, bruk av og tilfredshet med en rekke tjenester (for eksempel avlastning, støttegrupper, saksbehandling, henvisningstjenester) som er relevante for personer med demens og deres omsorgspartnere ved å se på endringen over tid.
Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Kommunikasjonsferdigheter og støtte innen Dyaden
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Vurder kommunikasjon ved å se på endringen over tid i Dyadic Relationship Scale og Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale.
Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
EP og CP Care beredskap
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder
Vurder EP- og CP-oppfatninger av hvor godt forberedt de føler seg for å møte fremtidige omsorgsbehov ved å se på endringen over tid i Care Partners Preparedness Scale (modifisert).
Vurderinger T1-T3 skal gjennomføres over seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innledende inkrementell kostnadseffektivitet for EPIC sammenlignet med ventelistesammenligningstilstand
Tidsramme: T1 - T2-vurderinger (grunnlinje til 3 måneder)
Basert på livskvalitetsjusterte år for EP-er og timer som gir omsorg for CP-er, utfør en kostnads-nytteanalyse for å eksplisitt indikere om fordelene ved EPIC-programmet oppveier kostnadene ved å se på endringen over tid.
T1 - T2-vurderinger (grunnlinje til 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David W. Coon, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005510, STUDY00012907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykoedukativ ferdighetstreningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere