EPIC: 초기 단계 AD Dyads를 위한 개입 - 가상 전달에 적합
2024년 8월 5일 업데이트: David W Coon, Arizona State University
EPIC: 다양한 커뮤니티의 초기 AD Dyads를 위한 그룹 기반 개입
EPIC II(Early-Stage Partners in Care)는 스트레스를 줄이고, 웰빙을 향상하고, 도전을 관리하고, 미래를 계획하십시오.
연구원들은 초기 단계 기억 상실에 대한 프로그램을 지속적으로 개선하기 위해 개인의 경험에 대한 피드백을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 스트레스와 고통을 줄이기 위해 Zoom을 통해 진행되는 교육 및 기술 훈련 프로그램을 제공함으로써 초기 기억 상실 또는 초기 치매를 가진 초기 개인과 현재 또는 미래의 간병 파트너를 돕는 것입니다. 웰빙과 삶의 질을 높이고 미래를 계획하십시오. 약 160명의 초기 단계 부부(조기 치매 환자와 그/그녀의 간병인)가 애리조나 주립 대학을 통해 미국 전역에 등록될 것입니다.
이 프로그램에 자발적으로 참여하기로 결정한 사람들은 다음을 요청받게 됩니다.
- 기억력 상실이 있는 다른 사람들과 그들의 간병 파트너를 만나십시오.
- Zoom을 통해 6개의 그룹 세션(각각 2시간 30분)에 참석하여 새로운 상황을 처리하고, 스트레스를 줄이고, 기분을 개선하고, 서로 더 잘 소통하고, 미래를 계획하는 데 도움이 되는 전략을 배우십시오.
- Zoom을 통해 90분 동안 개별화된 세션에 참여하여 각 쌍의 상황에 고유할 수 있는 특정 문제를 해결합니다.
- 배경, 분위기, 삶의 질에 대한 질문이 포함된 2시간짜리 비밀 인터뷰 3회에 참여하십시오.
- 처음에는 인터뷰에 참여하고 Zoom을 통해 약 3개월과 6개월 후에 다시 프로그램을 개선하는 데 도움을 주세요.
- 7개의 EPIC 세션을 마친 후 월별 부스터 세션에 여러 번 참석하십시오.
각 사람은 모든 후속 인터뷰를 완료할 때 최대 $45를 받거나 각 인터뷰를 완료할 때마다 $20-25를 받습니다. 모든 참가자는 첫 번째 인터뷰 직후 또는 3개월 인터뷰 직후에 EPIC 세션을 제공받습니다. 일부 참가자는 초기 평가 후 1개월 이내에 추가 무료 교육 워크숍에 참석하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
DYAD 포함 기준:
- 모든 참가자 - 케어 파트너(CP) 및 초기 단계 피플(EP) - 최소 18세 이상이어야 하며 영어 또는 스페인어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 적격한 양자 관계에는 배우자, 성인-자녀 관계(예: 딸), 기타 가까운 친구 및 가족이 포함됩니다.
- 간병 파트너는 현재 EP에 가장 직접적인 책임을 지고 지속적으로 관여해야 하는 사람으로 자신을 식별해야 합니다.
- CP는 EP와 함께 거주하거나 EP와 정기적으로 연락해야 합니다.
- EP와 CP는 커뮤니티 환경에 있어야 합니다.
EP 포함 기준:
- 제도적 환경이 아닌 집에서 생활하며,
- 초기 치매와 일치하는 OR 증상 진단이 확인된 경우
- AD8 치매 선별 도구에 명시된 대로 기억의 변화를 보여줍니다.
- 프로토콜 지정 범위 내에서 간이 정신 상태 검사(MMSE)i 점수를 받으십시오.
- EP에 지원을 제공하는 일차적 책임이 있거나 갖게 될 무급 "가족 구성원"으로 EP에서 정의한 CP가 있습니다.
EP 제외 기준:
- 자기보고를 기반으로 기억력 문제를 거부하거나 보고하지 않음
- 스크리닝 도구에서 파생된 점수를 기반으로 한 정상 인지
둘 다 예인 경우:
- 45세 이전의 심각한 정신 질환 또는 발달 장애
- 과거 머리 부상으로 인한 기억력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에픽 A
그룹 A는 평가 1 직후 EPIC 개입을 시작합니다.
EPIC 프로그램은 Zoom을 통해 진행되는 7개 세션의 심리 교육적 기술 훈련 개입으로 구성되어 있으며, 초기 치매 환자와 치매 환자 모두에게 미래를 준비하고 기억력 변화 및 손실에 대한 스트레스를 줄이는 방법에 대한 교육 및 기술을 제공하도록 설계되었습니다. 그들의 치료 파트너.
7개의 EPIC 세션에 이어 참가자들은 Zoom을 통해 개최되는 월간 부스터 세션에 참석하여 기술/수업을 강화하게 됩니다.
참가자는 2024년까지 부스터 세션에 계속 참석하기로 자발적으로 선택할 수 있습니다.
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이 프로토콜은 최소한의 위험 관리 가치 설명/관리 계획 및 심리 교육 기술 훈련 개입으로, 워크숍 시리즈와 기억 상실 초기 단계에 있는 사람들과 그들의 관리 파트너를 위한 1회의 가정 내 세션으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 에픽 B(WLC)
대기자 명단 비교(WLC) 그룹인 B 그룹은 기준 평가 후 약 3주 후에 Zoom을 통해 75분 그룹 교육 세션(비교 개입)을 가집니다.
WLC 세션은 기억 상실/치매에 대한 개요와 EP 및 CP에 대한 관련 영향 및 커뮤니티의 노화된 네트워크 서비스에 대한 개요입니다.
그들은 T2 평가 약 3주 전에 간단한 전화 확인 전화를 받게 됩니다.
WLC 그룹은 평가 2 직후에 Zoom을 통해 개최되는 완전한 EPIC 심리 교육 기술 교육 개입을 시작할 것입니다. 7개의 EPIC 세션이 완료되면 참가자는 Zoom을 통해 개최되는 월간 부스터 세션에 참석하여 기술/수업을 강화합니다.
참가자는 2024년까지 부스터 세션에 계속 참석하기로 자발적으로 선택할 수 있습니다.
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이 프로토콜은 최소한의 위험 관리 가치 설명/관리 계획 및 심리 교육 기술 훈련 개입으로, 워크숍 시리즈와 기억 상실 초기 단계에 있는 사람들과 그들의 관리 파트너를 위한 1회의 가정 내 세션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EP 및 CP 정서적 웰빙
기간: 6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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긍정적 및 부정적 영향 척도(치매 삶의 질 도구)에서 시간 경과에 따른 변화를 살펴봄으로써 대기자 명단 비교 조건과 비교하여 EPIC 개입의 효능을 조사합니다.
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6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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EP 삶의 질
기간: 6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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치매의 삶의 질 측정에서 시간 경과에 따른 변화를 살펴봄으로써 EP의 삶의 질과 EP에 대한 CP의 인식을 평가합니다.
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6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 환자 및 간병인을 위한 서비스 지식 및 사용
기간: 6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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시간 경과에 따른 변화를 살펴봄으로써 치매 환자 및 간병인과 관련된 다양한 서비스(예: 휴식, 지원 그룹, 사례 관리, 추천 서비스)에 대한 지식, 사용 및 만족도를 평가합니다.
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6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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Dyad 내 커뮤니케이션 기술 및 지원
기간: 6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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부부 관계 척도 및 감정적 친밀감 파괴 행동 척도에서 시간 경과에 따른 변화를 살펴보고 의사소통을 평가합니다.
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6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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EP 및 CP 케어 준비
기간: 6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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Care Partners Preparedness Scale(수정됨)에서 시간 경과에 따른 변화를 살펴봄으로써 향후 케어 요구 사항을 해결하기 위해 얼마나 잘 준비되어 있는지에 대한 EP 및 CP의 인식을 평가합니다.
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6개월에 걸쳐 평가 T1-T3 수행
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wait List 비교 조건과 비교한 EPIC의 초기 증분 비용 효율성
기간: T1 - T2 평가(기준 ~ 3개월)
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EP에 대한 삶의 질 조정 기간 및 CP에 대한 간병 제공 시간을 기준으로 비용 편익 분석을 수행하여 시간 경과에 따른 변화를 살펴봄으로써 EPIC 프로그램의 편익이 비용보다 중요한지 여부를 명시적으로 나타냅니다.
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T1 - T2 평가(기준 ~ 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David W. Coon, PhD, Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
심리 교육적 기술 훈련 개입에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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China Medical University Hospital완전한