EPIC: una intervención para díadas de EA en etapa temprana - Adaptado para entrega virtual
5 de agosto de 2024 actualizado por: David W Coon, Arizona State University
EPIC: una intervención grupal para díadas de EA en etapa temprana en comunidades diversas
EPIC II (Early-Stage Partners in Care) es un proyecto de investigación diseñado para ayudar a las personas con pérdida de memoria en etapa temprana y a sus cuidadores al proporcionar sesiones de capacitación y educación relacionadas con la etapa temprana, realizadas a través de Zoom, diseñadas para reducir el estrés, mejorar el bienestar, gestionar los desafíos y planificar para el futuro.
Los investigadores recopilarán comentarios de las personas sobre su experiencia para continuar mejorando los programas para la pérdida de memoria en etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es ayudar a las personas en etapa temprana que tienen pérdida de memoria en etapa temprana o demencia en etapa temprana y a sus cuidadores actuales o futuros al brindarles programas de educación y capacitación en habilidades, realizados a través de Zoom, diseñados para reducir el estrés y la angustia. aumentar el bienestar y la calidad de vida, y planificar para el futuro. Alrededor de 160 díadas en etapa temprana (persona con demencia en etapa temprana y su cuidador) se inscribirán en los Estados Unidos a través de la Universidad Estatal de Arizona.
A las personas que decidan participar voluntariamente en este programa, se les solicitará:
- Conozca a otras personas con pérdida de memoria y sus cuidadores.
- Asista a seis sesiones grupales a través de Zoom (2 horas y 30 minutos cada una) para aprender estrategias para ayudar a manejar nuevas situaciones, reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, comunicarse mejor entre sí y planificar para el futuro.
- Participe en una sesión individualizada de 90 minutos a través de Zoom para abordar problemas específicos que pueden ser exclusivos de la situación de cada díada.
- Participe en tres entrevistas confidenciales de 2 horas que involucran preguntas sobre antecedentes, estado de ánimo y calidad de vida.
- Participa en entrevistas al inicio, y nuevamente a los 3 y 6 meses, vía Zoom, para ayudarnos a seguir mejorando el programa.
- Asista a varias sesiones mensuales de refuerzo después de completar las siete sesiones EPIC.
Cada persona recibirá hasta $45 por completar todas las entrevistas de seguimiento, o $20-25 por cada entrevista completada. A todos los participantes se les ofrecen las sesiones EPIC poco después de su primera entrevista o poco después de su entrevista de 3 meses. Algunos participantes también asistirán a un taller educativo gratuito adicional dentro de un mes de la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
272
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE DYAD:
- Todos los participantes, Care Partners (CP) y Early-Stage People (EP), tendrán al menos 18 años de edad y hablarán, leerán y escribirán inglés o español.
- Las relaciones diádicas elegibles incluyen cónyuge, relaciones adulto-niño (p. ej., hijas) y otros amigos cercanos y familiares.
- Los cuidadores deben identificarse a sí mismos como la persona que actualmente tiene o espera tener la mayor responsabilidad práctica y participación continua con el EP.
- Los CP deben vivir o tener contacto regular con el EP.
- Los EP y CP deben residir en un entorno comunitario.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL EP:
- Vivir en casa en lugar de un entorno institucional,
- Tener un diagnóstico confirmado de síntomas de quirófano consistentes con demencia en etapa temprana
- Exhibir cambios en la memoria como se especifica en la herramienta de detección de demencia AD8.
- Tener un puntaje de Mini-Mental State Exam (MMSE)i dentro de un rango especificado por el protocolo.
- Tener un CP definido por el EP como el "miembro de la familia" no remunerado que tiene o tendrá la responsabilidad principal de brindar asistencia al EP
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL PE:
- Negar o no informar cualquier problema con la memoria, según el autoinforme
- Cognición normal, basada en la puntuación derivada de la herramienta de detección
Si sí a AMBOS:
- enfermedad mental grave o discapacidad del desarrollo antes de los 45 años
- problemas de memoria debido a una lesión en la cabeza en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ÉPICO A
El grupo A comenzará la intervención EPIC inmediatamente después de la evaluación 1.
El programa EPIC consiste en una intervención de entrenamiento de habilidades psicoeducativas de 7 sesiones, realizada a través de Zoom, diseñada para brindar educación y habilidades sobre cómo prepararse para el futuro y reducir el estrés relacionado con los cambios y la pérdida de memoria tanto para la persona con demencia en etapa temprana como para su compañero de cuidado.
Después de las 7 sesiones EPIC, los participantes asistirán a sesiones de refuerzo mensuales, realizadas a través de Zoom, para reforzar las habilidades/lecciones.
Los participantes pueden optar voluntariamente por continuar asistiendo a las sesiones de refuerzo hasta 2024.
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Este protocolo es una intervención de capacitación en habilidades psicoeducativas y aclaración de valores de atención de riesgo mínimo/planificación de atención, que se entrega como una serie de talleres más una sesión en el hogar para personas en las primeras etapas de pérdida de memoria y su cuidador juntos.
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Comparador activo: EPIC B (WLC)
El grupo B, el grupo de comparación de lista de espera (WLC), tendrá una sesión de educación grupal de 75 minutos (intervención de comparación), realizada a través de Zoom, aproximadamente 3 semanas después de la evaluación inicial.
La sesión de WLC es una descripción general de la pérdida de memoria/demencia y su impacto relacionado para los EP y CP y una descripción general de los servicios de red envejecidos en la comunidad.
Recibirán una breve llamada telefónica de verificación aproximadamente 3 semanas antes de la evaluación T2.
El grupo WLC comenzará la intervención completa de entrenamiento de habilidades psicoeducativas EPIC, realizada a través de Zoom, inmediatamente después de la Evaluación 2. Luego de completar las 7 sesiones EPIC, los participantes asistirán a sesiones de refuerzo mensuales, realizadas a través de Zoom, para reforzar las habilidades/lecciones.
Los participantes pueden optar voluntariamente por continuar asistiendo a las sesiones de refuerzo hasta 2024.
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Este protocolo es una intervención de capacitación en habilidades psicoeducativas y aclaración de valores de atención de riesgo mínimo/planificación de atención, que se entrega como una serie de talleres más una sesión en el hogar para personas en las primeras etapas de pérdida de memoria y su cuidador juntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EP y CP Bienestar emocional
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Examine la eficacia de la intervención EPIC en comparación con una condición de comparación de lista de espera observando el cambio a lo largo del tiempo en las escalas de afecto positivo y negativo (instrumento de calidad de vida de demencia).
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Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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PE Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Evalúe la calidad de vida de los PE y la percepción de los CP de la calidad de vida de los PE observando el cambio a lo largo del tiempo en la medida de la calidad de vida en la demencia.
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Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento y uso de los servicios para personas con demencia y sus cuidadores
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Evaluar el conocimiento, el uso y la satisfacción con una variedad de servicios (por ejemplo, relevo, grupos de apoyo, gestión de casos, servicios de derivación) relevantes para las personas con demencia y sus cuidadores observando el cambio a lo largo del tiempo.
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Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Habilidades de comunicación y apoyo dentro de la díada
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Evalúe la comunicación observando el cambio a lo largo del tiempo en la Escala de relación diádica y la Escala de comportamiento disruptivo de intimidad emocional.
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Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Preparación para la atención de EP y CP
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Evalúe las percepciones de EP y CP sobre qué tan bien preparados se sienten para abordar futuras necesidades de atención observando el cambio a lo largo del tiempo en la Escala de preparación de los socios de atención (modificada).
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Evaluaciones T1-T3 que se realizarán en un lapso de seis meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad incremental inicial de EPIC en comparación con la condición de comparación de lista de espera
Periodo de tiempo: Evaluaciones T1 - T2 (línea de base a 3 meses)
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Con base en los años ajustados por calidad de vida para los EP y las horas que brindan atención a los CP, realice un análisis de costo-beneficio para indicar explícitamente si los beneficios del programa EPIC superan los costos al observar el cambio a lo largo del tiempo.
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Evaluaciones T1 - T2 (línea de base a 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David W. Coon, PhD, Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastornos de la memoria
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005510, STUDY00012907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención de entrenamiento en habilidades psicoeducativas
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Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichTerminado