Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPIC: een interventie voor AD-dyades in een vroeg stadium - aangepast voor virtuele levering

1 mei 2023 bijgewerkt door: David W Coon, Arizona State University

EPIC: een op groepen gebaseerde interventie voor AD-dyades in een vroeg stadium in diverse gemeenschappen

EPIC II (Early-Stage Partners in Care) is een onderzoeksproject dat is ontworpen om mensen met geheugenverlies in een vroeg stadium en hun zorgpartners te helpen door in een vroeg stadium gerelateerd onderwijs en vaardigheidstrainingen te bieden, gehouden via Zoom, ontworpen om stress te verminderen, het welzijn verbeteren, uitdagingen aangaan en plannen maken voor de toekomst. Onderzoekers zullen feedback verzamelen van individuen over hun ervaringen om programma's voor geheugenverlies in een vroeg stadium te blijven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om personen in een vroeg stadium met geheugenverlies of dementie in een vroeg stadium en hun huidige of toekomstige zorgpartners te helpen door onderwijs- en vaardigheidstrainingsprogramma's aan te bieden, gehouden via Zoom, ontworpen om stress en angst te verminderen, het welzijn en de levenskwaliteit verhogen en plannen maken voor de toekomst. Ongeveer 160 beginnende dyades (persoon met beginnende dementie en zijn/haar zorgpartner) zullen via de Arizona State University in de Verenigde Staten worden ingeschreven.

Mensen die besluiten vrijwillig deel te nemen aan dit programma, wordt gevraagd om:

  • Ontmoet anderen met geheugenverlies en hun zorgpartners.
  • Woon zes groepssessies bij via Zoom (elk 2 uur en 30 minuten) om strategieën te leren om met nieuwe situaties om te gaan, stress te verminderen, de stemming te verbeteren, beter met elkaar te communiceren en plannen te maken voor de toekomst.
  • Neem deel aan een individuele sessie van 90 minuten via Zoom om specifieke problemen aan te pakken die uniek kunnen zijn voor de situatie van elke dyade.
  • Neem deel aan drie vertrouwelijke interviews van 2 uur met vragen over achtergrond, stemming en kwaliteit van leven.
  • Neem deel aan interviews bij de start, en opnieuw ongeveer 3 en 6 maanden, via Zoom, om ons te helpen het programma te blijven verbeteren.
  • Woon verschillende maandelijkse boostersessies bij na voltooiing van de zeven EPIC-sessies.

Elke persoon ontvangt tot $ 45 voor het voltooien van alle vervolginterviews, of $ 20-25 voor elk voltooid interview. Alle deelnemers krijgen de EPIC-sessies aangeboden kort na hun eerste interview of kort na hun interview van 3 maanden. Sommige deelnemers volgen binnen een maand na de eerste beoordeling ook een extra gratis opleidingsworkshop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
        • Hoofdonderzoeker:
          • David W. Coon, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

DYAD INCLUSIECRITERIA:

  1. Alle deelnemers - Care Partners (CP) en Early-Stage People (EP) - zullen minimaal 18 jaar oud zijn en Engels of Spaans spreken, lezen en schrijven.
  2. In aanmerking komende dyade-relaties zijn onder meer echtgenoot, volwassen-kindrelaties (bijv. dochters) en andere goede vrienden en familieleden.
  3. Zorgpartners moeten zichzelf identificeren als de persoon die momenteel de meeste praktische verantwoordelijkheid en voortdurende betrokkenheid bij het EP heeft of verwacht te hebben.
  4. CP's moeten leven met of regelmatig contact hebben met het EP.
  5. EP's en CP's moeten zich in een gemeenschapsomgeving bevinden.

EP-OPNAMECRITERIA:

  1. Woon thuis in plaats van een institutionele setting,
  2. Een bevestigde diagnose hebben van OK-symptomen die consistent zijn met dementie in een vroeg stadium
  3. Vertoon veranderingen in het geheugen zoals gespecificeerd op de AD8-tool voor dementiescreening.
  4. Laat een Mini-Mental State Exam (MMSE)i scoren binnen een door het protocol gespecificeerd bereik.
  5. Een CP hebben die door het EP wordt gedefinieerd als het onbetaalde "gezinslid" dat de primaire verantwoordelijkheid heeft of zal hebben voor het verlenen van assistentie aan het EP

UITSLUITINGSCRITERIA EP:

  1. Problemen met het geheugen ontkennen of niet melden, op basis van zelfrapportage
  2. Normale cognitie, gebaseerd op score afgeleid van screeningtool

  3. Indien ja op BEIDE:

    1. ernstige psychische aandoening of ontwikkelingsstoornis vóór de leeftijd van 45 jaar
    2. geheugenproblemen als gevolg van hoofdletsel in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPISCH A
Groep A start direct na beoordeling 1 met de EPIC-interventie. Het EPIC-programma bestaat uit een psycho-educatieve vaardigheidstraining van 7 sessies, gehouden via Zoom, ontworpen om onderwijs en vaardigheden te bieden over hoe men zich kan voorbereiden op de toekomst en stress kan verminderen met betrekking tot geheugenveranderingen en geheugenverlies voor zowel de persoon met beginnende dementie als hun zorgpartner. Na de 7 EPIC-sessies zullen de deelnemers maandelijkse boostersessies bijwonen, gehouden via Zoom, om de vaardigheden/lessen te versterken. Deelnemers kunnen er vrijwillig voor kiezen om boostersessies te blijven volgen tot en met 2024.
Gedragsmatig: psycho-educatieve vaardigheidstraininginterventie
Dit protocol is een minimale risico-interventie voor het verduidelijken van zorgwaarden/zorgplanning en psycho-educatieve vaardigheidstraining, die wordt gegeven als een serie workshops plus één sessie thuis voor mensen in de vroege stadia van geheugenverlies en hun zorgpartner samen.
Actieve vergelijker: EPISCH B (WLC)
Groep B - de wachtlijstvergelijkingsgroep (WLC) - krijgt een groepseducatiesessie van 75 minuten (comparatorinterventie), gehouden via Zoom, ongeveer 3 weken na de nulmeting. De WLC-sessie is een overzicht van geheugenverlies/dementie en de gerelateerde impact voor EP's en CP's en een overzicht van verouderende netwerkdiensten in de gemeenschap. Ze krijgen ongeveer 3 weken voor het T2-onderzoek een korte telefonische check-in. De WLC-groep start de volledige EPIC-interventie voor psycho-educatieve vaardigheidstraining, gehouden via Zoom, onmiddellijk na Assessment 2. Na voltooiing van de 7 EPIC-sessies zullen de deelnemers maandelijkse boostersessies bijwonen, gehouden via Zoom, om de vaardigheden/lessen te versterken. Deelnemers kunnen er vrijwillig voor kiezen om boostersessies te blijven volgen tot en met 2024.
Gedragsmatig: psycho-educatieve vaardigheidstraininginterventie
Dit protocol is een minimale risico-interventie voor het verduidelijken van zorgwaarden/zorgplanning en psycho-educatieve vaardigheidstraining, die wordt gegeven als een serie workshops plus één sessie thuis voor mensen in de vroege stadia van geheugenverlies en hun zorgpartner samen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EP en CP Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Onderzoek de doeltreffendheid van de EPIC-interventie in vergelijking met een wachtlijstvergelijkingsconditie door te kijken naar de verandering in de tijd in de positieve en negatieve affectschalen (Dementia Quality of Life Instrument).
Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
EP-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Beoordeel EP-kwaliteit van leven en CP's perceptie van EP's Kwaliteit van leven door te kijken naar de verandering in de tijd in de Quality of Life-maatstaf bij dementie.
Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis en gebruik van diensten voor mensen met dementie en hun zorgpartners
Tijdsspanne: Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Beoordeel de kennis van, het gebruik van en de tevredenheid met een verscheidenheid aan diensten (bijvoorbeeld respijtzorg, steungroepen, casemanagement, verwijzingsdiensten) die relevant zijn voor mensen met dementie en hun zorgpartners door te kijken naar de verandering in de tijd.
Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Communicatieve vaardigheden en ondersteuning binnen de Dyade
Tijdsspanne: Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Beoordeel communicatie door te kijken naar de verandering in de loop van de tijd in de Dyadic Relationship Scale en Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale.
Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
EP- en CP-zorgparaatheid
Tijdsspanne: Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden
Beoordeel EP en CP percepties van hoe goed voorbereid ze zich voelen voor het aanpakken van toekomstige zorgbehoeften door te kijken naar de verandering in de tijd in de Care Partners Preparedness Scale (aangepast).
Assessments T1-T3 worden uitgevoerd over een periode van zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Initiële incrementele kosteneffectiviteit van EPIC vergeleken met wachtlijstvergelijkingsvoorwaarde
Tijdsspanne: T1 - T2 beoordelingen (basislijn tot 3 maanden)
Voer op basis van voor kwaliteit van leven aangepaste jaren voor de EP's en zorguren voor CP's een kosten-batenanalyse uit om expliciet aan te geven of de voordelen van het EPIC-programma opwegen tegen de kosten door te kijken naar de verandering in de loop van de tijd.
T1 - T2 beoordelingen (basislijn tot 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David W. Coon, PhD, Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005510, STUDY00012907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op psycho-educatieve vaardigheidstraininginterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren