Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPIC: An Intervention for Early-stage AD Dyads - Tilpasset til virtuel levering

5. august 2024 opdateret af: David W Coon, Arizona State University

EPIC: En gruppebaseret intervention for AD-dyader i tidlige stadier i forskellige samfund

EPIC II (Early-Stage Partners in Care) er et forskningsprojekt designet til at hjælpe mennesker med tidligt hukommelsestab og deres plejepartnere ved at tilbyde tidlige stadier relateret uddannelse og færdighedstræningssessioner, afholdt via Zoom, designet til at reducere stress, øge trivslen, håndtere udfordringer og planlægge for fremtiden. Forskere vil indsamle feedback fra enkeltpersoner om deres oplevelse for at fortsætte med at forbedre programmer for tidligt hukommelsestab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe personer i tidlige stadier, som har et tidligt stadie af hukommelsestab eller demens i et tidligt stadie, og deres nuværende eller fremtidige plejepartnere ved at tilbyde uddannelses- og færdighedstræningsprogrammer, afholdt via Zoom, designet til at reducere stress og angst, øge trivslen og livskvaliteten, og planlægge for fremtiden. Omkring 160 tidlige stadier (person med tidlig demens og hans/hendes plejepartner) vil blive tilmeldt i hele USA gennem Arizona State University.

Folk, der beslutter sig for frivilligt at deltage i dette program, vil blive bedt om at:

  • Mød andre med hukommelsestab og deres omsorgspartnere.
  • Deltag i seks gruppesessioner via Zoom (2 timer og 30 minutter hver) for at lære strategier til at hjælpe med at håndtere nye situationer, reducere stress, forbedre humøret, kommunikere bedre med hinanden og planlægge fremtiden.
  • Deltag i en 90-minutters individualiseret session via Zoom for at løse specifikke problemer, der kan være unikke for hver dyades situation.
  • Deltag i tre 2-timers fortrolige interviews, der involverer spørgsmål om baggrund, humør og livskvalitet.
  • Deltag i interviews ved starten, og igen omkring 3 og 6 måneder, via Zoom, for at hjælpe os med at fortsætte med at forbedre programmet.
  • Deltag i flere månedlige booster-sessioner efter afslutningen af ​​de syv EPIC-sessioner.

Hver person vil modtage op til $45 for at gennemføre alle opfølgende interviews, eller $20-25 for hvert gennemført interview. Alle deltagere tilbydes EPIC-sessionerne kort efter deres første interview eller kort efter deres 3-måneders interview. Nogle deltagere vil også deltage i en ekstra gratis undervisningsworkshop inden for en måned efter den indledende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

DYAD INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Alle deltagere - Care Partners (CP) og Early-Stage People (EP) - vil være mindst 18 år og tale, læse og skrive engelsk eller spansk.
  2. Kvalificerede dyad-forhold omfatter ægtefælle, voksen-barn-forhold (f.eks. døtre) og andre nære venner og familiemedlemmer.
  3. Plejepartnere skal selv identificere sig som den person, der i øjeblikket har eller forventer at have det mest praktiske ansvar og løbende involvering i EP.
  4. CP'er skal leve med eller have regelmæssig kontakt med EP'en.
  5. EP'er og CP'er skal opholde sig i et samfundsmiljø.

EP INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Bor hjemme i stedet for institutionelle rammer,
  2. Har en bekræftet diagnose af ELLER-symptomer i overensstemmelse med tidlig demens
  3. Udvis ændringer i hukommelsen som specificeret på AD8 demensscreeningsværktøjet.
  4. Få en Mini-Mental State Exam (MMSE)i-score inden for et protokol-specificeret interval.
  5. Har en CP, der er defineret af EP som værende det ulønnede "familiemedlem", der har eller vil have det primære ansvar for at yde bistand til EP

EP EKSKLUSIONSKRITERIER:

  1. Nægter eller ikke rapporterer problemer med hukommelsen, baseret på selvrapportering
  2. Normal kognition, baseret på score afledt af screeningsværktøj

  3. Hvis ja til BEGGE:

    1. svær psykisk sygdom eller udviklingshæmning før det fyldte 45. år
    2. hukommelsesproblemer på grund af tidligere hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPISK A
Gruppe A starter EPIC-interventionen umiddelbart efter vurdering 1. EPIC-programmet består af en 7-sessions, psykoedukativ færdighedstræningsintervention, afholdt via Zoom, designet til at give undervisning og færdigheder i, hvordan man forbereder sig på fremtiden og reducerer stress med hensyn til hukommelsesændringer og tab for både personen med tidlig demens og deres omsorgspartner. Efter de 7 EPIC-sessioner vil deltagerne deltage i månedlige booster-sessioner, afholdt via Zoom, for at styrke færdighederne/lektioner. Deltagere kan frivilligt vælge at fortsætte med at deltage i booster-sessioner gennem 2024.
Adfærdsmæssigt: psykoedukativ færdighedstræningsintervention
Denne protokol er en afklaring af plejeværdier med minimal risiko/plejeplanlægning og psykoedukativ færdighedstræningsintervention, leveret som en workshopserie plus en session i hjemmet for mennesker i de tidlige stadier af hukommelsestab og deres plejepartner sammen.
Aktiv komparator: EPIC B (WLC)
Gruppe B - ventelistesammenligningsgruppen (WLC) - vil have en 75-minutters gruppeundervisningssession (komparatorintervention), afholdt via Zoom, omkring 3 uger efter baseline-vurdering. WLC-sessionen er en oversigt over hukommelsestab/demens og dens relaterede indvirkning på EP'er og CP'er og en oversigt over aldrende netværkstjenester i samfundet. De vil modtage en kort telefonsamtale til check-in cirka 3 uger før T2-vurderingen. WLC-gruppen vil starte den komplette EPIC psykoedukative færdighedstræningsintervention, afholdt via Zoom, umiddelbart efter vurdering 2. Efter afslutningen af ​​de 7 EPIC-sessioner vil deltagerne deltage i månedlige booster-sessioner, afholdt via Zoom, for at styrke færdighederne/lektioner. Deltagere kan frivilligt vælge at fortsætte med at deltage i booster-sessioner gennem 2024.
Adfærdsmæssigt: psykoedukativ færdighedstræningsintervention
Denne protokol er en afklaring af plejeværdier med minimal risiko/plejeplanlægning og psykoedukativ færdighedstræningsintervention, leveret som en workshopserie plus en session i hjemmet for mennesker i de tidlige stadier af hukommelsestab og deres plejepartner sammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EP og CP Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Undersøg effektiviteten af ​​EPIC-interventionen sammenlignet med en ventelistesammenligningstilstand ved at se på ændringen over tid i skalaerne for positiv og negativ påvirkning (instrumentet for livskvalitet for demens).
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
EP Livskvalitet
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Vurder EP's livskvalitet og CP's opfattelse af EP'er Livskvalitet ved at se på ændringen over tid i livskvalitetsmålet ved demens.
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og brug af ydelser til mennesker med demens og deres omsorgspartnere
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Vurder kendskabet til, brugen af ​​og tilfredsheden med en række ydelser (f.eks. aflastning, støttegrupper, sagsbehandling, henvisningstilbud), der er relevante for mennesker med demens og deres plejepartnere ved at se på forandringen over tid.
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Kommunikationsevner og support inden for Dyaden
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Vurder kommunikation ved at se på ændringen over tid i Dyadic Relationship Scale og Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale.
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
EP og CP Care beredskab
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
Vurder EP's og CP's opfattelse af, hvor godt forberedt de føler sig til at imødekomme fremtidige plejebehov ved at se på ændringen over tid i Care Partners Preparedness Scale (modificeret).
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende trinvis omkostningseffektivitet af EPIC sammenlignet med ventelistesammenligningstilstand
Tidsramme: T1 - T2-vurderinger (baseline til 3 måneder)
Udfør en cost-benefit-analyse for eksplicit at angive, om fordelene ved EPIC-programmet opvejer omkostningerne ved at se på ændringen over tid, baseret på livskvalitetsjusterede år for EP'erne og timer, der yder pleje til CP'er.
T1 - T2-vurderinger (baseline til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W. Coon, PhD, Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005510, STUDY00012907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med psykoedukativ færdighedstræningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner