Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EPIC: Interwencja dla diad AD we wczesnym stadium - przystosowana do wirtualnego porodu

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: David W Coon, Arizona State University

EPIC: Interwencja grupowa dla diad AD we wczesnym stadium w różnych społecznościach

EPIC II (Early-Stage Partners in Care) to projekt badawczy mający na celu pomoc osobom we wczesnym stadium utraty pamięci i ich partnerom w opiece poprzez zapewnienie edukacji na wczesnym etapie i sesji szkolenia umiejętności, które odbywają się za pośrednictwem Zoom i mają na celu zmniejszenie stresu, poprawiać samopoczucie, radzić sobie z wyzwaniami i planować przyszłość. Naukowcy będą zbierać informacje zwrotne od osób na temat ich doświadczeń, aby dalej ulepszać programy leczenia wczesnych stadiów utraty pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest pomoc osobom we wczesnym stadium, które mają wczesną utratę pamięci lub demencję we wczesnym stadium, oraz ich obecnym lub przyszłym partnerom opieki, poprzez zapewnienie programów edukacyjnych i szkoleniowych, prowadzonych za pośrednictwem Zoom, zaprojektowanych w celu zmniejszenia stresu i dystresu, poprawiać samopoczucie i jakość życia oraz planować przyszłość. Około 160 diad we wczesnym stadium (osoba z wczesną demencją i jej/jej opiekun) zostanie zapisanych w całych Stanach Zjednoczonych za pośrednictwem Arizona State University.

Osoby, które zdecydują się dobrowolnie wziąć udział w tym programie, zostaną poproszone o:

  • Poznaj innych z utratą pamięci i ich opiekunów.
  • Weź udział w sześciu sesjach grupowych przez Zoom (po 2 godziny i 30 minut każda), aby nauczyć się strategii pomagających radzić sobie w nowych sytuacjach, zmniejszać stres, poprawiać nastrój, lepiej komunikować się ze sobą i planować przyszłość.
  • Weź udział w jednej 90-minutowej zindywidualizowanej sesji za pośrednictwem Zoom, aby zająć się konkretnymi problemami, które mogą być unikalne dla sytuacji każdej diady.
  • Weź udział w trzech 2-godzinnych poufnych wywiadach, które obejmują pytania o pochodzenie, nastrój i jakość życia.
  • Weź udział w rozmowach kwalifikacyjnych na początku i ponownie około 3 i 6 miesięcy przez Zoom, aby pomóc nam w dalszym ulepszaniu programu.
  • Weź udział w kilku comiesięcznych sesjach przypominających po zakończeniu siedmiu sesji EPIC.

Każda osoba otrzyma do 45 USD za ukończenie wszystkich rozmów uzupełniających lub 20-25 USD za każdy ukończony wywiad. Wszystkim uczestnikom oferujemy sesje EPIC krótko po pierwszej rozmowie kwalifikacyjnej lub krótko po 3-miesięcznej rozmowie kwalifikacyjnej. Niektórzy uczestnicy wezmą również udział w dodatkowych bezpłatnych warsztatach edukacyjnych w ciągu miesiąca od wstępnej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA DYAD:

  1. Wszyscy uczestnicy – ​​Partnerzy Opieki (CP) i Osoby na wczesnym etapie rozwoju (EP) – będą mieć co najmniej 18 lat i będą mówić, czytać i pisać po angielsku lub hiszpańsku.
  2. Kwalifikujące się relacje w formie diady obejmują małżonka, relacje między dorosłymi a dziećmi (np. córki) oraz innych bliskich przyjaciół i członków rodziny.
  3. Partnerzy opieki muszą identyfikować się jako osoba, która obecnie ma lub spodziewa się najbardziej praktycznej odpowiedzialności i stałego zaangażowania w PE.
  4. CP muszą mieszkać z PE lub mieć z nim regularny kontakt.
  5. EP i CP muszą mieszkać w środowisku społecznościowym.

KRYTERIA WŁĄCZENIA PE:

  1. Mieszkaj w domu, a nie w placówce instytucjonalnej,
  2. Mieć potwierdzone rozpoznanie objawów OR zgodnych z wczesną fazą demencji
  3. Wykazuj zmiany w pamięci, jak określono w narzędziu do badania przesiewowego demencji AD8.
  4. Mieć wynik Mini-Mental State Exam (MMSE)i w zakresie określonym w protokole.
  5. Mieć CP, który jest zdefiniowany przez PE jako nieopłacany „członek rodziny”, który ponosi lub będzie ponosić główną odpowiedzialność za udzielanie pomocy PE

KRYTERIA WYKLUCZENIA PE:

  1. Zaprzeczanie lub niezgłaszanie jakichkolwiek problemów z pamięcią, na podstawie samoopisu
  2. Normalne poznanie, na podstawie wyniku uzyskanego z narzędzia przesiewowego

  3. Jeśli TAK dla OBU:

    1. ciężka choroba psychiczna lub niepełnosprawność rozwojowa przed 45 rokiem życia
    2. problemy z pamięcią spowodowane urazem głowy w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EPIC A
Grupa A rozpocznie interwencję EPIC natychmiast po ocenie 1. Program EPIC składa się z 7 sesji treningu umiejętności psychoedukacyjnych, prowadzonego za pośrednictwem Zoom, mającego na celu zapewnienie edukacji i umiejętności, jak przygotować się na przyszłość i zmniejszyć stres związany ze zmianami i utratą pamięci zarówno dla osoby z demencją we wczesnym stadium, jak i ich opiekunem. Po 7 sesjach EPIC uczestnicy wezmą udział w comiesięcznych sesjach przypominających, organizowanych za pośrednictwem Zoom, w celu utrwalenia umiejętności/lekcji. Uczestnicy mogą dobrowolnie zdecydować się na dalsze uczestnictwo w sesjach przypominających do 2024 r.
Behawioralne: interwencja treningu umiejętności psychoedukacyjnych
Ten protokół to wyjaśnienie wartości opieki przy minimalnym ryzyku / planowanie opieki i interwencja w zakresie treningu umiejętności psychoedukacyjnych, prowadzona jako seria warsztatów plus jedna sesja w domu dla osób we wczesnych stadiach utraty pamięci i ich partnera opieki.
Aktywny komparator: EPIC B (WLC)
Grupa B – grupa porównawcza listy oczekujących (WLC) – będzie miała 75-minutową grupową sesję edukacyjną (interwencja porównawcza), która odbędzie się za pośrednictwem Zoom, około 3 tygodnie po ocenie początkowej. Sesja WLC jest przeglądem utraty pamięci/demencji i związanego z tym wpływu na EP i CP oraz przeglądem starzejących się usług sieciowych w społeczności. Około 3 tygodnie przed oceną T2 otrzymają krótką telefoniczną informację zwrotną. Grupa WLC rozpocznie kompletną interwencję szkoleniową umiejętności psychoedukacyjnych EPIC, odbywającą się za pośrednictwem Zoom, natychmiast po ocenie 2. Po zakończeniu 7 sesji EPIC uczestnicy wezmą udział w comiesięcznych sesjach przypominających, odbywających się za pośrednictwem Zoom, w celu wzmocnienia umiejętności/lekcji. Uczestnicy mogą dobrowolnie zdecydować się na dalsze uczestnictwo w sesjach przypominających do 2024 r.
Behawioralne: interwencja treningu umiejętności psychoedukacyjnych
Ten protokół to wyjaśnienie wartości opieki przy minimalnym ryzyku / planowanie opieki i interwencja w zakresie treningu umiejętności psychoedukacyjnych, prowadzona jako seria warsztatów plus jedna sesja w domu dla osób we wczesnych stadiach utraty pamięci i ich partnera opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EP i CP Dobrostan emocjonalny
Ramy czasowe: Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Zbadaj skuteczność interwencji EPIC w porównaniu z warunkiem porównania listy oczekujących, obserwując zmiany w czasie w Skalach Pozytywnego i Negatywnego Afektu (Instrument Jakości Życia w Demencji).
Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
EP Jakość życia
Ramy czasowe: Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Oceń jakość życia EP i postrzeganie EP przez CP Jakość życia, patrząc na zmiany w czasie w pomiarze jakości życia w demencji.
Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość i korzystanie z usług dla osób z demencją i ich partnerów opieki
Ramy czasowe: Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Oceń wiedzę, korzystanie i satysfakcję z różnych usług (takich jak opieka zastępcza, grupy wsparcia, zarządzanie przypadkami, usługi kierowania) odpowiednich dla osób z demencją i ich opiekunów, obserwując zmiany w czasie.
Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Umiejętności komunikacyjne i wsparcie w diadzie
Ramy czasowe: Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Oceń komunikację, przyglądając się zmianom w czasie w Skali Związków Diadycznych i Skali Zaburzających Zachowań Emocjonalnej Intymności.
Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Gotowość EP i CP Care
Ramy czasowe: Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy
Oceń postrzeganie przez EP i CP tego, jak dobrze czują się przygotowani do zaspokojenia przyszłych potrzeb w zakresie opieki, obserwując zmiany w czasie w skali gotowości partnerów opieki (zmodyfikowanej).
Oceny T1-T3 przeprowadzane przez okres sześciu miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa przyrostowa efektywność kosztowa EPIC w porównaniu z warunkiem porównania listy oczekujących
Ramy czasowe: Oceny T1 - T2 (od poziomu bazowego do 3 miesięcy)
Na podstawie lat skorygowanych o jakość życia dla EP i godzin opieki nad CP przeprowadź analizę kosztów i korzyści, aby wyraźnie wskazać, czy korzyści z programu EPIC przewyższają koszty, patrząc na zmianę w czasie.
Oceny T1 - T2 (od poziomu bazowego do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: David W. Coon, PhD, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005510, STUDY00012907

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja treningu umiejętności psychoedukacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj