EPIC: 初期段階の AD ダイアドへの介入 - 仮想配信に適応
2024年8月5日 更新者：David W Coon、Arizona State University
EPIC: 多様なコミュニティにおける初期段階の AD ダイアドに対するグループベースの介入
EPIC II (Early-Stage Partners in Care) は、ストレスを軽減するように設計された Zoom を介して開催される初期段階の関連教育とスキルトレーニングセッションを提供することにより、初期段階の記憶喪失を持つ人々とそのケアパートナーを支援することを目的とした研究プロジェクトです。幸福を高め、課題を管理し、将来の計画を立てます。
研究者は、初期段階の記憶喪失のためのプログラムを改善し続けるために、個人からの経験に関するフィードバックを収集します.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ストレスや苦痛を軽減するように設計された、Zoom を介して開催される教育およびスキルトレーニングプログラムを提供することにより、初期段階の記憶喪失または初期段階の認知症を持つ初期段階の個人と、現在または将来のケアパートナーを支援することです。健康と生活の質を向上させ、将来の計画を立てます。 アリゾナ州立大学を通じて、全米で約 160 人の初期段階の 2 人組 (初期段階の認知症患者とそのケア パートナー) が登録されます。
このプログラムに自発的に参加することを決定した人は、次のことを求められます。
- 記憶障害を持つ人々とそのケアパートナーに会いましょう。
- Zoom を介した 6 つのグループ セッション (各 2 時間 30 分) に参加して、新しい状況に対処し、ストレスを軽減し、気分を改善し、お互いのコミュニケーションを改善し、将来の計画を立てるための戦略を学びます。
- Zoom を介して 90 分間の個別セッションに参加し、各ペアの状況に固有の特定の問題に対処します。
- 背景、気分、生活の質に関する質問を含む 2 時間の内密のインタビューに 3 回参加します。
- プログラムを継続的に改善するために、Zoom を使用して開始時と約 3 か月と 6 か月後にインタビューに参加してください。
- 7 つの EPIC セッションの完了後、毎月のブースター セッションに数回参加してください。
すべてのフォローアップ インタビューを完了すると、1 人あたり最大 45 ドル、または完了したインタビューごとに 20 ～ 25 ドルを受け取ることができます。 すべての参加者には、最初の面接の直後、または 3 か月の面接の直後に EPIC セッションが提供されます。 一部の参加者は、最初の評価から 1 か月以内に追加の無料教育ワークショップにも参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
272
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
ダイアドの包含基準:
- すべての参加者 - ケア パートナー (CP) とアーリー ステージ ピープル (EP) - は少なくとも 18 歳で、英語またはスペイン語を話し、読み、書きます。
- 対象となる 2 人関係には、配偶者、成人と子供の関係 (娘など)、その他の親しい友人や家族が含まれます。
- ケアパートナーは、現在最も実践的な責任を負い、EP に継続的に関与している、または持つことを期待している人物であると自己認識しなければなりません。
- CP は、EP と同居するか、EP と定期的に連絡を取り合う必要があります。
- EP と CP はコミュニティ設定に存在する必要があります。
EP 包含基準:
- 制度的な環境ではなく自宅で生活し、
- -初期段階の認知症と一致するOR症状の確定診断がある
- AD8認知症スクリーニングツールで指定された記憶の変化を示します。
- Mini-Mental State Exam (MMSE)i スコアがプロトコルで指定された範囲内であること。
- EP に支援を提供する主な責任を負っている、または持つ予定の無給の「家族」であると EP によって定義されている CP を持っている
EP 除外基準:
- 自己申告に基づいて、メモリに関する問題を否定または報告しない
- スクリーニングツールから得られたスコアに基づく正常な認知
両方に「はい」の場合:
- 45歳未満の重度の精神疾患または発達障害
- 過去の頭部外傷による記憶障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エピックA
グループ A は、評価 1 の直後に EPIC 介入を開始します。
EPIC プログラムは、Zoom を介して行われる 7 セッションの心理教育的スキル トレーニング介入で構成され、早期認知症患者と認知症患者の両方の将来に備え、記憶の変化と喪失に関するストレスを軽減する方法についての教育とスキルを提供するように設計されています。彼らのケアパートナー。
7 つの EPIC セッションに続いて、参加者は Zoom を介して開催される毎月のブースター セッションに参加し、スキルやレッスンを強化します。
参加者は、2024 年までブースター セッションに参加し続けることを自発的に選択できます。
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このプロトコルは、最小限のリスクのケアの価値観の明確化/ケア計画と心理教育的スキルのトレーニング介入であり、ワークショップ シリーズと、記憶喪失の初期段階にある人々とそのケア パートナーを対象とした 1 つの在宅セッションとして提供されます。
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アクティブコンパレータ：エピック B (WLC)
グループ B - 待機リスト比較 (WLC) グループ - ベースライン評価の約 3 週間後に、Zoom を介して開催される 75 分間のグループ教育セッション (比較介入) を行います。
WLC セッションは、記憶喪失/認知症と、それに関連する EP および CP への影響の概要と、コミュニティ内の老朽化したネットワーク サービスの概要です。
T2 評価の約 3 週間前に、簡単な電話チェックイン コールが送信されます。
WLC グループは、評価 2 の直後に、Zoom を介して開催される完全な EPIC 心理教育スキル トレーニング介入を開始します。7 つの EPIC セッションの完了後、参加者は、スキル/レッスンを強化するために、Zoom を介して開催される毎月のブースター セッションに参加します。
参加者は、2024 年までブースター セッションに参加し続けることを自発的に選択できます。
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このプロトコルは、最小限のリスクのケアの価値観の明確化/ケア計画と心理教育的スキルのトレーニング介入であり、ワークショップ シリーズと、記憶喪失の初期段階にある人々とそのケア パートナーを対象とした 1 つの在宅セッションとして提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EP と CP 心の健康
時間枠：アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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正および負の影響尺度 (認知症の生活の質の尺度) の経時変化を調べることにより、待機リスト比較条件と比較して EPIC 介入の有効性を調べます。
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アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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EP 生活の質
時間枠：アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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認知症の生活の質測定値の経時変化を調べることにより、EP の生活の質と EP の生活の質に対する CP の認識を評価します。
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アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症患者とそのケアパートナーのためのサービスの知識と使用
時間枠：アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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認知症患者とそのケアパートナーに関連するさまざまなサービス（レスパイト、サポートグループ、ケース管理、紹介サービスなど）の知識、使用、および満足度を、時間の経過に伴う変化を調べて評価します。
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アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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ダイアド内のコミュニケーションスキルとサポート
時間枠：アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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Dyadic Relationship Scale と Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale の時間の経過に伴う変化を見て、コミュニケーションを評価します。
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アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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EP および CP ケアの準備
時間枠：アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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ケア パートナー準備スケール (変更) の時間の経過に伴う変化を調べることで、将来のケアのニーズに対応する準備ができていると感じている EP と CP の認識を評価します。
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アセスメント T1～T3 は 6 か月にわたって実施
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待機リスト比較条件と比較した EPIC の初期増分費用対効果
時間枠：T1 - T2 評価 (ベースラインから 3 か月)
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EP の QOL 調整年数と CP のケアを提供する時間に基づいて、費用便益分析を実施し、時間の経過に伴う変化を見て、EPIC プログラムの便益が費用を上回るかどうかを明示的に示します。
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T1 - T2 評価 (ベースラインから 3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David W. Coon, PhD、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月12日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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