EPIC: Вмешательство для диад AD на ранней стадии — адаптировано для виртуальной доставки
5 августа 2024 г. обновлено: David W Coon, Arizona State University
EPIC: Групповое вмешательство для диад ранней стадии AD в различных сообществах
EPIC II (Early-Stage Partners in Care) — это исследовательский проект, призванный помочь людям с потерей памяти на ранней стадии и их партнерам по уходу путем проведения занятий по обучению и обучению навыкам на ранней стадии, проводимых через Zoom, предназначенных для снижения стресса, улучшать самочувствие, справляться с трудностями и планировать будущее.
Исследователи будут собирать отзывы людей об их опыте, чтобы продолжать улучшать программы для ранней стадии потери памяти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — помочь людям с ранней стадией потери памяти или деменцией на ранней стадии, а также их нынешним или будущим партнерам по уходу, предоставив программы обучения и обучения навыкам, проводимые через Zoom, предназначенные для снижения стресса и стресса. улучшить самочувствие и качество жизни, а также планировать будущее. Около 160 пар на ранней стадии (человек с ранней стадией деменции и его/ее партнер по уходу) будут зарегистрированы в Соединенных Штатах через Университет штата Аризона.
Людям, решившим добровольно участвовать в этой программе, будет предложено:
- Познакомьтесь с другими людьми с потерей памяти и их партнерами по уходу.
- Посетите шесть групповых занятий через Zoom (по 2 часа и 30 минут каждое), чтобы изучить стратегии, которые помогут справляться с новыми ситуациями, снизить стресс, улучшить настроение, лучше общаться друг с другом и планировать будущее.
- Примите участие в одном 90-минутном индивидуальном сеансе через Zoom, чтобы решить конкретные проблемы, которые могут быть уникальными для каждой пары.
- Примите участие в трех двухчасовых конфиденциальных интервью, которые включают вопросы о прошлом, настроении и качестве жизни.
- Участвуйте в интервью в начале, а также через Zoom через 3 и 6 месяцев, чтобы помочь нам продолжать улучшать программу.
- Посещайте несколько ежемесячных дополнительных сессий после завершения семи сессий EPIC.
Каждый человек получит до 45 долларов за прохождение всех последующих интервью или 20-25 долларов за каждое пройденное интервью. Всем участникам предлагаются сеансы EPIC вскоре после их первого собеседования или вскоре после трехмесячного собеседования. Некоторые участники также посетят дополнительный бесплатный образовательный семинар в течение одного месяца после первоначальной оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
272
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДИАД:
- Все участники — партнеры по уходу (CP) и люди раннего возраста (EP) — должны быть не моложе 18 лет и говорить, читать и писать на английском или испанском языках.
- Подходящие диадные отношения включают супруга, отношения взрослых и детей (например, дочерей) и других близких друзей и членов семьи.
- Партнеры по уходу должны идентифицировать себя как человека, который в настоящее время несет или ожидает наибольшую практическую ответственность и постоянное участие в EP.
- CP должны жить с EP или иметь с ним регулярные контакты.
- EP и CP должны проживать в сообществе.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ЭП:
- Живите дома, а не в учреждении,
- Иметь подтвержденный диагноз симптомов ОР, соответствующих ранней стадии деменции.
- Продемонстрируйте изменения в памяти, как указано в инструменте скрининга деменции AD8.
- Иметь баллы по мини-экзамену психического состояния (MMSE)i в пределах диапазона, указанного в протоколе.
- Иметь CP, который определяется EP как неоплачиваемый «член семьи», который несет или будет нести основную ответственность за оказание помощи EP
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ EP:
- Отрицание или несообщение о каких-либо проблемах с памятью на основе самоотчета
- Нормальное познание на основе оценки, полученной с помощью инструмента скрининга
Если да для ОБОИХ:
- тяжелое психическое заболевание или нарушение развития в возрасте до 45 лет
- проблемы с памятью из-за прошлой травмы головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭПИК А
Группа А начнет вмешательство EPIC сразу после оценки 1.
Программа EPIC состоит из 7 занятий по обучению психообразовательным навыкам, проводимых через Zoom, предназначенных для обучения и получения навыков о том, как подготовиться к будущему и снизить стресс, связанный с изменениями и потерей памяти, как для людей с ранней стадией деменции, так и для их партнер по уходу.
После 7 сессий EPIC участники будут посещать ежемесячные дополнительные занятия, проводимые через Zoom, для закрепления навыков/уроков.
Участники могут добровольно продолжить посещение дополнительных занятий до 2024 года.
|
Этот протокол представляет собой разъяснение ценностей ухода с минимальным риском / планирование ухода и вмешательство по обучению психообразовательным навыкам, проводимое в виде серии семинаров плюс одно домашнее занятие для людей на ранних стадиях потери памяти и их партнера по уходу вместе.
|
|
Активный компаратор: ЭПИК Б (ВЛК)
Группа B — группа сравнения списков ожидания (WLC) — проведет 75-минутный сеанс группового обучения (компараторное вмешательство), проводимый через Zoom, примерно через 3 недели после базовой оценки.
Сессия WLC представляет собой обзор потери памяти/слабоумия и связанных с этим последствий для EP и CP, а также обзор устаревающих сетевых услуг в сообществе.
Примерно за 3 недели до оценки T2 они получат краткий телефонный звонок для регистрации.
Группа WLC начнет полное вмешательство по обучению психообразовательным навыкам EPIC, проводимое через Zoom, сразу после Оценки 2. После завершения 7 занятий EPIC участники будут посещать ежемесячные дополнительные занятия, проводимые через Zoom, для закрепления навыков/уроков.
Участники могут добровольно продолжить посещение дополнительных занятий до 2024 года.
|
Этот протокол представляет собой разъяснение ценностей ухода с минимальным риском / планирование ухода и вмешательство по обучению психообразовательным навыкам, проводимое в виде серии семинаров плюс одно домашнее занятие для людей на ранних стадиях потери памяти и их партнера по уходу вместе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EP и CP Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Изучите эффективность вмешательства EPIC по сравнению с условием сравнения списка ожидания, проанализировав изменение с течением времени шкал положительного и отрицательного влияния (Инструмент качества жизни при деменции).
|
Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
|
ЭП Качество жизни
Временное ограничение: Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Оцените качество жизни EP и восприятие CP качества жизни EP, наблюдая за изменением с течением времени показателя качества жизни при деменции.
|
Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и использование услуг для людей с деменцией и их партнеров по уходу
Временное ограничение: Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Оцените знание, использование и удовлетворенность различными услугами (например, передышкой, группами поддержки, ведением дел, справочными службами), имеющими отношение к людям с деменцией и их партнерам по уходу, наблюдая за изменениями с течением времени.
|
Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
|
Навыки общения и поддержка в диаде
Временное ограничение: Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Оцените общение, наблюдая за изменением во времени шкалы диадических отношений и шкалы разрушительного поведения эмоциональной близости.
|
Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
|
Готовность к EP и CP Care
Временное ограничение: Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Оцените мнение EP и CP о том, насколько хорошо они чувствуют себя готовыми к удовлетворению будущих потребностей в уходе, проанализировав изменения с течением времени по Шкале готовности партнеров по уходу (с изменениями).
|
Оценки T1-T3 должны проводиться в течение шести месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первоначальная дополнительная экономическая эффективность EPIC по сравнению с условием сравнения списка ожидания
Временное ограничение: Оценки T1–T2 (от исходного уровня до 3 месяцев)
|
Основываясь на количестве лет с поправкой на качество жизни для ВП и часов ухода за СР, проведите анализ затрат и выгод, чтобы четко указать, перевешивают ли выгоды от программы EPIC затраты, наблюдая за изменениями с течением времени.
|
Оценки T1–T2 (от исходного уровня до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David W. Coon, PhD, Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005510, STUDY00012907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интервенция по обучению психопедагогическим навыкам
-
Helse Møre og Romsdal HFThe Dam FoundationЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Поведение, направленное на самоповреждение | Трудности регуляции эмоций
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный