意外跌倒护理包
2017年5月8日 更新者：Daniela Mosci、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
阶梯楔形集群随机对照试验，用于评估老年医院患者意外跌倒护理捆绑实施的有效性。
意外跌倒是老年人非常重要的健康问题，无论是在社区还是在医院内。
本研究项目的目的是评估意外跌倒预防护理包在老年病科、内科、急症后和康复病房的发生率和结果降低方面的有效性。
还将调查成本效益比，包括避免跌倒、捆绑式护理实施成本和跌倒相关医疗保健成本。
考虑到该研究将持续 20 个月，该研究将允许及时评估实施可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10000
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 75 岁且有或没有跌倒风险记录的患者以及年龄 < 75 岁但≥ 18 岁但仅有跌倒风险记录的患者在参与病房收治。 风险评估将使用 Conley 量表和/或基于某些特定的跌倒风险特征（既往跌倒、认知障碍、神经心理损伤、因疏散需求增加而更需要去洗手间、抗精神病药或心血管药物假设）进行；
- 同意参与研究的患者（或无法表示同意的患者的法定监护人）。
排除标准：
- 不同意参与研究的患者或法定监护人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：意外跌倒护理包
Care Bundle 实施部门
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入院时使用康利量表或特定风险特征的发现（既往跌倒、认知障碍、神经心理损伤、因疏散需求增加而更需要去洗手间、抗精神病药或心血管药物假设）进行的风险跌倒评估；如果发现风险，则与团队一起剪切信息，将其写在患者图表中，并在患者床上放置一个特定的符号。
告知患者和家属有关跌倒的风险，并在可能的情况下询问是否有持续的护理人员在场。
环境安全和患者安全的通用策略应用。
定期评估药物治疗，以减少对中枢神经系统和心血管系统的作用。
如果患者处于危险之中且独自一人，则每 2 小时确认是否需要去洗手间、改变姿势或喝水。
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有源比较器：意外跌倒标准护理
Standard Care Implementation Arm（针对环境和患者的通用策略应用程序）
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入院时使用康利量表或特定风险特征的发现（既往跌倒、认知障碍、神经心理损伤、因疏散需求增加而更需要去洗手间、抗精神病药或心血管药物假设）进行的风险跌倒评估；如果发现风险，则与团队一起剪切信息，将其写在患者图表中，并在患者床上放置一个特定的符号。
告知患者和家属有关跌倒的风险，并在可能的情况下询问是否有持续的护理人员在场。
环境安全和患者安全的通用策略应用。
定期评估药物治疗，以减少对中枢神经系统和心血管系统的作用。
如果患者处于危险之中且独自一人，则每 2 小时确认是否需要去洗手间、改变姿势或喝水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒发生率
大体时间：5个月
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意外跌倒的次数与老年住院患者在 5 个月步骤结束时的住院天数有关。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跌倒结果
大体时间：5个月
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数字因骨折或脑出血而下降
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5个月
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成本效益
大体时间：20个月
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在成本和避免跌倒方面的成本效益比。
成本 实施成本：教育和员工会议成本；印刷材料成本。
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20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月28日
初级完成 (实际的)
2016年12月28日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 76/2014/O/Sper
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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