Véletlen esések ápolására szolgáló csomag
2017. május 8. frissítette: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Lépcsőzetes ékcsoport véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a baleseti eséssel kapcsolatos gondozási csomag idős kórházi betegeknél történő megvalósításának hatékonyságának értékelésére.
A véletlen elesés az idősek nagyon fontos egészségügyi problémája, mind a közösségben, mind a kórházban.
A kutatási projekt célja a baleseti esések megelőzését szolgáló ellátási csomag eredményességének értékelése a geriátrián, a belgyógyászaton, a posztakut osztályokon és a rehabilitációs osztályokon, az incidencia és az eredménycsökkentés szempontjából.
Megvizsgálják továbbá a költséghatékonysági arányt az elkerült elesések, az ellátási csomag megvalósítási költségei és az eséssel kapcsolatos egészségügyi költségek tekintetében.
A tanulmány lehetővé teszi a megvalósítás megvalósíthatóságának időbeni értékelését, tekintve, hogy a tanulmány 20 hónapig tart.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 75 év feletti, dokumentált esési kockázattal rendelkező vagy anélküli betegek, valamint a 75 év alatti, de 18 év feletti, csak dokumentált esési kockázattal rendelkező betegek a résztvevő osztályokon. A kockázatértékelést Conley-skála alapján és/vagy néhány konkrét esés-kockázati jellemző alapján végzik el (korábbi esések, kognitív károsodás, neuropszichológiai károsodás, fokozott mosdóba járás a megnövekedett evakuációs szükségletek miatt, neuroleptikus vagy kardiovaszkuláris gyógyszerek feltételezése);
- Azok a betegek (vagy törvényes gyámok, akik nem képesek beleegyezést adni), akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Betegek vagy törvényes gyámok, akik nem adják hozzájárulásukat a tanulmányban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véletlen esések ápolására szolgáló csomag
Care Bundle megvalósítási kar
|
Kockázat-esés felmérése a kórházi felvételkor Conley-skála alapján, vagy specifikus kockázati jellemzők megállapításával (korábbi esések, kognitív károsodás, neuropszichológiai károsodás, fokozott mosdóba járás igénye fokozott evakuációs szükséglet miatt, neuroleptikus vagy kardiovaszkuláris gyógyszerek feltételezése); ha kockázatot talál, nyissa meg az információt a csapattal, írja be a betegtáblázatba, és helyezzen el egy speciális szimbólumot a betegágyon.
Tájékoztassa a beteget és a családját az esés kockázatáról, és lehetőség szerint kérje a gondozó folyamatos jelenlétét.
Univerzális stratégiai alkalmazás a környezet- és betegbiztonság érdekében.
A gyógyszeres terápia időszakos értékelése, a központi idegrendszerre és a szív- és érrendszerre ható hatások csökkentése céljából.
Ha a beteg veszélyeztetett és egyedül van, 2 óránként ellenőrizze, hogy szükséges-e mosdóba menni, testhelyzetet változtatni vagy inni.
|
|
Aktív összehasonlító: Véletlen leesés normál ellátás
Standard Care Implementation Arm (univerzális stratégiai alkalmazás a környezet és a betegek számára)
|
Kockázat-esés felmérése a kórházi felvételkor Conley-skála alapján, vagy specifikus kockázati jellemzők megállapításával (korábbi esések, kognitív károsodás, neuropszichológiai károsodás, fokozott mosdóba járás igénye fokozott evakuációs szükséglet miatt, neuroleptikus vagy kardiovaszkuláris gyógyszerek feltételezése); ha kockázatot talál, nyissa meg az információt a csapattal, írja be a betegtáblázatba, és helyezzen el egy speciális szimbólumot a betegágyon.
Tájékoztassa a beteget és a családját az esés kockázatáról, és lehetőség szerint kérje a gondozó folyamatos jelenlétét.
Univerzális stratégiai alkalmazás a környezet- és betegbiztonság érdekében.
A gyógyszeres terápia időszakos értékelése, a központi idegrendszerre és a szív- és érrendszerre ható hatások csökkentése céljából.
Ha a beteg veszélyeztetett és egyedül van, 2 óránként ellenőrizze, hogy szükséges-e mosdóba menni, testhelyzetet változtatni vagy inni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések előfordulási aránya
Időkeret: 5 hónap
|
A véletlen elesések száma a kórházban töltött napok számához viszonyítva idős kórházi betegeknél egy 5 hónapos lépés végén.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls végeredménye
Időkeret: 5 hónap
|
Számok esnek, ha törések vagy agyvérzés keletkezett
|
5 hónap
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 20 hónap
|
Költséghatékonysági arány a költségek és az elkerült esések tekintetében.
Költség Megvalósítási költségek: oktatási és munkatársi értekezlet költségei; nyomtatott anyag költségei.
|
20 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76/2014/O/Sper
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .