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Care-Paket für versehentliche Stürze

8. Mai 2017 aktualisiert von: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stufenkeil-Cluster-Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Implementierung eines Behandlungspakets für versehentliche Stürze bei älteren Krankenhauspatienten.

Stürze stellen ein sehr wichtiges Gesundheitsproblem für ältere Menschen dar, sowohl in der Gemeinde als auch im Krankenhaus. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit des Versorgungsbündels zur Sturzprävention in Geriatrie, Innere Medizin, Postakut- und Rehabilitationsabteilungen in Bezug auf Inzidenz- und Outcome-Reduktion zu evaluieren. Es wird auch das Kosten-Nutzen-Verhältnis in Bezug auf vermiedene Stürze, Kosten für die Implementierung von Pflegepaketen und sturzbedingte Gesundheitskosten untersucht. Die Studie wird es ermöglichen, die Durchführbarkeit der Implementierung rechtzeitig zu bewerten, wenn man bedenkt, dass die Studie 20 Monate dauern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ≥ 75 Jahren mit oder ohne dokumentiertem Sturzrisiko und Patienten mit < 75 Jahren, aber ≥ 18 Jahren, nur mit dokumentiertem Sturzrisiko, aufgenommen auf teilnehmenden Stationen. Die Risikobewertung wird mit der Conley-Skala und/oder auf der Grundlage einiger spezifischer Sturzrisikomerkmale durchgeführt (frühere Stürze, kognitive Beeinträchtigung, neuropsychologische Schäden, erhöhter Toilettengang wegen erhöhtem Evakuierungsbedarf, Einnahme von Neuroleptika oder Herz-Kreislauf-Medikamenten);
  • Patienten (bzw. Erziehungsberechtigte bei nicht einwilligungsfähigen Personen), die der Studienteilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Erziehungsberechtigte, die der Studienteilnahme nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegepaket für versehentliche Stürze
Care Bundle Implementation Arm
Sonstiges: Pflegepaket
Sturzrisikobewertung bei Krankenhausaufnahme mit Conley-Skala oder mit Befund spezifischer Risikomerkmale (vorherige Stürze, kognitive Beeinträchtigung, neuropsychologische Schädigung, vermehrter Toilettenbedarf bei erhöhtem Evakuierungsbedarf, Einnahme von Neuroleptika oder kardiovaskulären Medikamenten); Wenn ein Risiko festgestellt wird, teilen Sie die Informationen mit dem Team, schreiben Sie sie in die Patientenakte und platzieren Sie ein bestimmtes Symbol auf dem Patientenbett. Informieren Sie den Patienten und seine Familie über das Sturzrisiko und bitten Sie, wenn möglich, um eine ständige Anwesenheit einer Pflegekraft. Universelle Strategieanwendung für die Umweltsicherheit und Patientensicherheit. Regelmäßige Bewertung der medikamentösen Therapie mit dem Ziel, diejenigen zu reduzieren, die auf das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System wirken. Wenn der Patient gefährdet und allein ist, überprüfen Sie alle 2 Stunden, ob er auf die Toilette gehen, die Position ändern oder trinken muss.
Aktiver Komparator: Standardversorgung bei versehentlichen Stürzen
Standard Care Implementation Arm (Universelle Strategieanwendung für Umwelt und Patienten)
Sonstiges: Pflegepaket
Sturzrisikobewertung bei Krankenhausaufnahme mit Conley-Skala oder mit Befund spezifischer Risikomerkmale (vorherige Stürze, kognitive Beeinträchtigung, neuropsychologische Schädigung, vermehrter Toilettenbedarf bei erhöhtem Evakuierungsbedarf, Einnahme von Neuroleptika oder kardiovaskulären Medikamenten); Wenn ein Risiko festgestellt wird, teilen Sie die Informationen mit dem Team, schreiben Sie sie in die Patientenakte und platzieren Sie ein bestimmtes Symbol auf dem Patientenbett. Informieren Sie den Patienten und seine Familie über das Sturzrisiko und bitten Sie, wenn möglich, um eine ständige Anwesenheit einer Pflegekraft. Universelle Strategieanwendung für die Umweltsicherheit und Patientensicherheit. Regelmäßige Bewertung der medikamentösen Therapie mit dem Ziel, diejenigen zu reduzieren, die auf das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System wirken. Wenn der Patient gefährdet und allein ist, überprüfen Sie alle 2 Stunden, ob er auf die Toilette gehen, die Position ändern oder trinken muss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze Inzidenzrate
Zeitfenster: 5 Monate
Die Anzahl der unfallbedingten Stürze entspricht der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage bei älteren Krankenhauspatienten am Ende eines 5-Monats-Schritts.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallergebnis
Zeitfenster: 5 Monate
Zahlen fallen ab, aus denen ein Knochenbruch oder eine Gehirnblutung entstanden ist
5 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 20 Monate
Kosten-Nutzen-Verhältnis in Bezug auf Kosten und vermiedene Stürze. Kosten Durchführungskosten: Kosten für Ausbildung und Personalversammlung; Drucksachenkosten.
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76/2014/O/Sper

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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