Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček péče o náhodné vodopády

8. května 2017 aktualizováno: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínovým shlukem pro hodnocení účinnosti implementace balíčku péče o náhodné pády u starších pacientů v nemocnici.

Náhodné pády představují pro seniory velmi závažný zdravotní problém, a to jak v komunitě, tak v nemocnici. Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit efektivitu balíčku péče o prevenci náhodných pádů na geriatrii, interním lékařství, postakutních a rehabilitačních odděleních z hlediska incidence a redukce výsledků. Bude také zkoumán poměr nákladové efektivity, pokud jde o zabráněné pády, náklady na implementaci balíčku péče a náklady na zdravotní péči související s pády. Studie umožní vyhodnotit proveditelnost realizace v čase, přičemž studie bude trvat 20 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 75 let s prokázaným rizikem pádu nebo bez něj a pacienti ve věku < 75 let, ale ≥ 18, pouze s prokázaným rizikem pádu, přijati na zúčastněná oddělení. Hodnocení rizika bude provedeno pomocí Conleyovy škály a/nebo na základě některých specifických charakteristik rizika pádu (předchozí pády, kognitivní poruchy, neuropsychologické poškození, zvýšená potřeba jít na toaletu kvůli zvýšeným evakuačním potřebám, předpoklad neuroleptik nebo kardiovaskulárních léků);
  • Pacienti (nebo zákonní zástupci pro ty, kteří nejsou schopni dát svůj souhlas), kteří dávají souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří nedají souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček péče o náhodné pády
Implementační rameno Care Bundle
Jiný: Balíček péče
Hodnocení rizikových pádů při příjmu do nemocnice pomocí Conleyovy škály nebo s nálezy specifických rizikových charakteristik (předchozí pády, kognitivní poruchy, neuropsychologické poškození, zvýšená potřeba jít na toaletu kvůli zvýšeným evakuačním potřebám, předpoklad užívání neuroleptik nebo kardiovaskulárních léků); je-li zjištěno riziko, ostříhejte informace s týmem, zapište je do tabulky pacienta a umístěte specifický symbol na lůžko pacienta. Informujte pacienta a rodinu o riziku pádu a požádejte, je-li to možné, o nepřetržitou přítomnost pečovatele. Univerzální strategická aplikace pro bezpečnost životního prostředí a bezpečnost pacientů. Periodické hodnocení farmakoterapie s cílem snížit ty, které působí na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. Pokud je pacient v ohrožení a je sám, ověřte každé 2 hodiny potřebu jít na toaletu, změnit polohu nebo pít.
Aktivní komparátor: Náhodné pády standardní péče
Standard Care Implementation Arm (univerzální strategická aplikace pro životní prostředí a pacienty)
Jiný: Balíček péče
Hodnocení rizikových pádů při příjmu do nemocnice pomocí Conleyovy škály nebo s nálezy specifických rizikových charakteristik (předchozí pády, kognitivní poruchy, neuropsychologické poškození, zvýšená potřeba jít na toaletu kvůli zvýšeným evakuačním potřebám, předpoklad užívání neuroleptik nebo kardiovaskulárních léků); je-li zjištěno riziko, ostříhejte informace s týmem, zapište je do tabulky pacienta a umístěte specifický symbol na lůžko pacienta. Informujte pacienta a rodinu o riziku pádu a požádejte, je-li to možné, o nepřetržitou přítomnost pečovatele. Univerzální strategická aplikace pro bezpečnost životního prostředí a bezpečnost pacientů. Periodické hodnocení farmakoterapie s cílem snížit ty, které působí na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém. Pokud je pacient v ohrožení a je sám, ověřte každé 2 hodiny potřebu jít na toaletu, změnit polohu nebo pít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu pádů
Časové okno: 5 měsíců
Počet náhodných pádů odpovídá počtu dnů hospitalizace u starších pacientů v nemocnici na konci 5měsíčního kroku.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek pádů
Časové okno: 5 měsíců
Počty pádů, které způsobily zlomeniny nebo krvácení do mozku
5 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 20 měsíců
Poměr efektivnosti nákladů z hlediska nákladů a vyloučených pádů. Náklady Náklady na realizaci: náklady na vzdělávání a setkání zaměstnanců; náklady na tištěný materiál.
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 76/2014/O/Sper

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Balíček péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit