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Forfait de soins en cas de chute accidentelle

8 mai 2017 mis à jour par: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Essai contrôlé randomisé en grappes à paliers en coin pour l'évaluation de l'efficacité de la mise en œuvre d'un ensemble de soins en cas de chute accidentelle chez les patients âgés hospitalisés.

Les chutes accidentelles représentent un problème de santé très important pour les personnes âgées, tant dans la communauté qu'au sein de l'hôpital. L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer l'efficacité de l'ensemble de soins de prévention des chutes accidentelles dans les services de gériatrie, de médecine interne, de soins post-aigus et de réadaptation, en termes d'incidence et de réduction des résultats. Il sera également étudié le rapport coût-efficacité, en termes de chutes évitées, de coûts de mise en œuvre du forfait de soins et de coûts de soins de santé liés aux chutes. L'étude permettra d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre dans le temps, considérant que l'étude durera 20 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 75 ans avec ou sans risque de chute documenté et patients âgés de < 75 ans, mais ≥ 18 ans, uniquement à risque de chute documenté, admis dans les services participants. L'évaluation des risques sera effectuée avec l'échelle de Conley et/ou sur la base de certaines caractéristiques spécifiques de risque de chute (chutes antérieures, troubles cognitifs, dommages neuropsychologiques, besoin accru d'aller aux toilettes pour besoins d'évacuation accrus, prise de médicaments neuroleptiques ou cardiovasculaires) ;
  • Patients (ou tuteur légal pour les personnes incapables de donner leur consentement) qui donnent leur consentement à la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ou tuteur légal qui ne donnent pas leur consentement à la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Forfait chutes accidentelles
Bras de mise en œuvre du pack de soins
Autre: Forfait de soins
Évaluation du risque de chute à l'admission à l'hôpital avec l'échelle de Conley ou avec constatation de caractéristiques de risque spécifiques (antécédents de chutes, troubles cognitifs, atteintes neuropsychologiques, besoin accru d'aller aux toilettes pour besoins d'évacuation accrus, prise de médicaments neuroleptiques ou cardiovasculaires) ; si un risque est détecté, partagez l'information avec l'équipe, notez-la dans le dossier du patient et placez un symbole spécifique sur le lit du patient. Informer le patient et sa famille du risque de chute et demander, si possible, la présence continue d'un soignant. Application de stratégie universelle pour la sécurité environnementale et la sécurité des patients. Évaluation périodique de la pharmacothérapie, dans le but de réduire celles qui agissent sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Si le patient est à risque et seul, vérifier toutes les 2 heures la nécessité d'aller aux toilettes, de changer de position ou de boire.
Comparateur actif: Soins standards en cas de chute accidentelle
Standard Care Implementation Arm (application de stratégie universelle pour l'environnement et le patient)
Autre: Forfait de soins
Évaluation du risque de chute à l'admission à l'hôpital avec l'échelle de Conley ou avec constatation de caractéristiques de risque spécifiques (antécédents de chutes, troubles cognitifs, atteintes neuropsychologiques, besoin accru d'aller aux toilettes pour besoins d'évacuation accrus, prise de médicaments neuroleptiques ou cardiovasculaires) ; si un risque est détecté, partagez l'information avec l'équipe, notez-la dans le dossier du patient et placez un symbole spécifique sur le lit du patient. Informer le patient et sa famille du risque de chute et demander, si possible, la présence continue d'un soignant. Application de stratégie universelle pour la sécurité environnementale et la sécurité des patients. Évaluation périodique de la pharmacothérapie, dans le but de réduire celles qui agissent sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Si le patient est à risque et seul, vérifier toutes les 2 heures la nécessité d'aller aux toilettes, de changer de position ou de boire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des chutes
Délai: 5 mois
Le nombre de chutes accidentelles respecte le nombre de jours d'hospitalisation des patients âgés hospitalisés à l'issue d'une étape de 5 mois.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat des chutes
Délai: 5 mois
Nombre de chutes à partir desquelles une fracture ou une hémorragie cérébrale a été générée
5 mois
Rentabilité
Délai: 20 mois
Rapport coût-efficacité en termes de coûts et de chutes évitées. Coûts de mise en œuvre : frais de formation et de réunion du personnel ; coûts des imprimés.
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 76/2014/O/Sper

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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