Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accidental Falls Care Bundle

8. maj 2017 opdateret af: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial til evaluering af effektiviteten af ​​implementering af et plejepakke ved uheld ved fald hos ældre hospitalspatienter.

Uheld repræsenterer et meget vigtigt sundhedsproblem for ældre, både i samfundet og på hospitalet. Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere effektiviteten af ​​forebyggelse af faldulykker i geriatri, intern medicin, postakut og rehabiliteringsafdelinger med hensyn til forekomst og reduktion af resultater. Det vil også blive undersøgt omkostningseffektivitetsforholdet i form af undgåede fald, omkostninger til implementering af plejebundter og faldrelaterede sundhedsomkostninger. Undersøgelsen vil give mulighed for at evaluere implementeringsgennemførligheden i tide, idet undersøgelsen vil vare i 20 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ≥ 75 år med eller uden dokumenteret faldrisiko og patienter med < 75 år, men ≥ 18 år, kun med dokumenteret faldrisiko, indlagt på deltagerafdelinger. Risikovurderingen vil blive udført med Conley-skalaen og/eller på grundlag af nogle specifikke faldrisikokarakteristika (tidligere fald, kognitiv svækkelse, neuropsykologisk skade, øget behov for at gå på toilettet for øgede evakuative behov, antagelse om neuroleptika eller kardiovaskulære lægemidler);
  • Patienter (eller juridisk værge for dem, der ikke er i stand til at give deres samtykke), der giver deres samtykke til undersøgelsesdeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter eller værge, der ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndtering ved uheld ved uheld
Plejepakke Implementeringsarm
Andet: Plejebundt
Risikofaldsvurdering ved hospitalsindlæggelse med Conley-skala eller med fund af specifikke risikokarakteristika (tidligere fald, kognitiv svækkelse, neuropsykologisk skade, øget behov for at gå på toilettet for øgede evakuative behov, antagelse om neuroleptika eller kardiovaskulære lægemidler); hvis der er risiko, skal du klippe informationen sammen med teamet, skrive den i patientskemaet og placere et specifikt symbol på patientens seng. Informer patient og familie om faldrisiko og spørg, hvis det er muligt, en kontinuerlig tilstedeværelse af plejepersonalet. Universel strategiapplikation for miljøsikkerhed og patientsikkerhed. Periodisk vurdering af lægemiddelbehandling med det formål at reducere dem, der virker på centralnervesystemet og det kardiovaskulære system. Hvis patienten er i fare og alene, skal du hver 2. time verificere behovet for at gå på toilettet, skifte stilling eller drikke.
Aktiv komparator: Utilsigtet falder standardbehandling
Standard Care Implementation Arm (Universal strategiapplikation for miljøet og patienten)
Andet: Plejebundt
Risikofaldsvurdering ved hospitalsindlæggelse med Conley-skala eller med fund af specifikke risikokarakteristika (tidligere fald, kognitiv svækkelse, neuropsykologisk skade, øget behov for at gå på toilettet for øgede evakuative behov, antagelse om neuroleptika eller kardiovaskulære lægemidler); hvis der er risiko, skal du klippe informationen sammen med teamet, skrive den i patientskemaet og placere et specifikt symbol på patientens seng. Informer patient og familie om faldrisiko og spørg, hvis det er muligt, en kontinuerlig tilstedeværelse af plejepersonalet. Universel strategiapplikation for miljøsikkerhed og patientsikkerhed. Periodisk vurdering af lægemiddelbehandling med det formål at reducere dem, der virker på centralnervesystemet og det kardiovaskulære system. Hvis patienten er i fare og alene, skal du hver 2. time verificere behovet for at gå på toilettet, skifte stilling eller drikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldhyppighed
Tidsramme: 5 måneder
Antallet af utilsigtede fald respekterer antal indlæggelsesdage hos ældre hospitalspatienter ved slutningen af ​​et 5-måneders trin.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder udfald
Tidsramme: 5 måneder
Der falder tal, hvorfra der er genereret et brud eller en hjerneblødning
5 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 20 måneder
Omkostningseffektivitetsforhold i forhold til omkostninger og undgået fald. Omkostninger Implementeringsomkostninger: omkostninger til uddannelse og personalemøde; omkostninger til trykt materiale.
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76/2014/O/Sper

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejebundt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner