Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet pomocy w przypadku przypadkowych upadków

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność wdrożenia pakietu opieki w przypadku przypadkowych upadków u starszych pacjentów szpitalnych.

Przypadkowe upadki stanowią bardzo ważny problem zdrowotny w podeszłym wieku, zarówno w społeczności, jak iw szpitalu. Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena skuteczności pakietu profilaktyki przypadkowych upadków w oddziałach geriatrii, chorób wewnętrznych, poostrym i rehabilitacji pod kątem częstości występowania i redukcji wyników. Zbadany zostanie również współczynnik efektywności kosztowej pod kątem liczby unikniętych upadków, kosztów wdrożenia pakietu opieki oraz kosztów opieki zdrowotnej związanych z upadkami. Badanie pozwoli na ocenę wykonalności wdrożenia w czasie, biorąc pod uwagę, że badanie potrwa 20 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 75 lat z udokumentowanym ryzykiem upadku lub bez niego oraz pacjenci w wieku < 75 lat, ale ≥ 18 lat, tylko z udokumentowanym ryzykiem upadku, przyjmowani na oddziałach uczestniczących. Ocena ryzyka zostanie przeprowadzona za pomocą skali Conleya i/lub na podstawie określonych charakterystyk ryzyka upadków (wcześniejsze upadki, zaburzenia poznawcze, uszkodzenia neuropsychologiczne, zwiększona potrzeba pójścia do łazienki w przypadku zwiększonej potrzeby ewakuacyjnej, przyjęcie leków neuroleptycznych lub sercowo-naczyniowych);
  • Pacjenci (lub opiekunowie prawni osób niezdolnych do wyrażenia zgody), którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci lub opiekunowie prawni, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet ochrony przed przypadkowymi upadkami
Ramię wdrażania pakietu opieki
Inny: Pakiet pielęgnacyjny
Ocena ryzyka upadków przy przyjęciu do szpitala za pomocą skali Conleya lub ze stwierdzoną specyficzną charakterystyką ryzyka (wcześniejsze upadki, zaburzenia funkcji poznawczych, uszkodzenia neuropsychologiczne, zwiększona potrzeba pójścia do łazienki w przypadku zwiększonej potrzeby ewakuacyjnej, przyjęcie leków neuroleptycznych lub sercowo-naczyniowych); w przypadku wykrycia ryzyka należy przekazać informacje zespołowi, zapisując je w karcie pacjenta i umieszczając odpowiedni symbol na łóżku pacjenta. Poinformuj pacjenta i rodzinę o ryzyku upadku i poproś, jeśli to możliwe, o stałą obecność opiekuna. Uniwersalna aplikacja strategii dla bezpieczeństwa środowiska i bezpieczeństwa pacjentów. Okresowa ocena farmakoterapii w celu ograniczenia tych, które działają na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Jeśli pacjent jest w grupie ryzyka i jest sam, co 2 godziny weryfikuj potrzebę skorzystania z toalety, zmiany pozycji lub picia.
Aktywny komparator: Przypadkowe upadki standardowa opieka
Ramię wdrażania standardowej opieki (uniwersalne zastosowanie strategii dla środowiska i pacjenta)
Inny: Pakiet pielęgnacyjny
Ocena ryzyka upadków przy przyjęciu do szpitala za pomocą skali Conleya lub ze stwierdzoną specyficzną charakterystyką ryzyka (wcześniejsze upadki, zaburzenia funkcji poznawczych, uszkodzenia neuropsychologiczne, zwiększona potrzeba pójścia do łazienki w przypadku zwiększonej potrzeby ewakuacyjnej, przyjęcie leków neuroleptycznych lub sercowo-naczyniowych); w przypadku wykrycia ryzyka należy przekazać informacje zespołowi, zapisując je w karcie pacjenta i umieszczając odpowiedni symbol na łóżku pacjenta. Poinformuj pacjenta i rodzinę o ryzyku upadku i poproś, jeśli to możliwe, o stałą obecność opiekuna. Uniwersalna aplikacja strategii dla bezpieczeństwa środowiska i bezpieczeństwa pacjentów. Okresowa ocena farmakoterapii w celu ograniczenia tych, które działają na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Jeśli pacjent jest w grupie ryzyka i jest sam, co 2 godziny weryfikuj potrzebę skorzystania z toalety, zmiany pozycji lub picia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik występowania upadków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba przypadkowych upadków odnosi się do liczby dni pobytu w szpitalu u pacjentów w podeszłym wieku na koniec 5-miesięcznego etapu.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik upadków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Spadają liczby, z których powstały złamania lub wylewy krwi do mózgu
5 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wskaźnik efektywności kosztowej pod względem kosztów i unikniętych spadków. Koszt Koszty wdrożenia: koszty edukacji i spotkań personelu; koszty materiałów drukowanych.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76/2014/O/Sper

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet pielęgnacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj