우발적 낙상 치료 번들
2017년 5월 8일 업데이트: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
노인 병원 환자의 우발적 낙상 치료 번들 구현의 효과 평가를 위한 계단식 쐐기 클러스터 무작위 통제 시험.
우발적인 낙상은 지역사회와 병원 모두에서 노인에게 매우 중요한 건강 문제를 나타냅니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 노인병, 내과, 급성기 후 및 재활 병동에서 사고 낙상 예방 관리 묶음의 발생률 및 결과 감소의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 낙상 방지, 케어 번들 구현 비용 및 낙상 관련 의료 비용 측면에서 비용 효율성 비율을 조사할 것입니다.
이 연구는 연구가 20개월 동안 지속될 것이라는 점을 고려하여 적시에 구현 가능성을 평가할 수 있도록 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 낙상 위험이 있거나 없는 75세 이상 환자 및 75세 미만이지만 문서화된 낙상 위험이 있는 18세 이상 환자는 참가자 병동에 입원합니다. 위험 평가는 Conley 척도 및/또는 일부 특정 낙상 위험 특성(이전 낙상, 인지 장애, 신경심리학적 손상, 대피 요구 증가로 인해 화장실에 가야 할 필요성 증가, 신경이완제 또는 심혈관 약물 추정)을 기반으로 수행됩니다.
- 연구 참여에 동의한 환자(또는 동의할 능력이 없는 경우 법적 보호자).
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자 또는 법적 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우발적 낙상 치료 번들
케어 번들 구현 암
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Conley 척도 또는 특정 위험 특성(이전 낙상, 인지 장애, 신경심리학적 손상, 대피 요구 증가로 인한 화장실 갈 필요성 증가, 신경이완제 또는 심혈관 약물 추정)의 발견으로 병원 입원 시 위험 낙하 평가; 위험이 발견되면 팀과 함께 정보를 전단하고 환자 차트에 기록하고 환자 침대에 특정 기호를 배치합니다.
낙상의 위험에 대해 환자와 가족에게 알리고 가능한 경우 지속적인 간병인이 있는지 묻습니다.
환경 안전 및 환자 안전을 위한 범용 전략 애플리케이션.
중추신경계 및 심혈관계에 작용하는 약물을 줄이기 위한 약물 요법의 주기적인 평가.
환자가 위험에 처해 있고 혼자 있는 경우 2시간마다 화장실에 가야 하는지, 체위를 바꾸거나 물을 마셔야 하는지 확인하십시오.
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활성 비교기: 우발적 낙상 표준 치료
Standard Care Implementation Arm (환경 및 환자를 위한 범용 전략 적용)
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Conley 척도 또는 특정 위험 특성(이전 낙상, 인지 장애, 신경심리학적 손상, 대피 요구 증가로 인한 화장실 갈 필요성 증가, 신경이완제 또는 심혈관 약물 추정)의 발견으로 병원 입원 시 위험 낙하 평가; 위험이 발견되면 팀과 함께 정보를 전단하고 환자 차트에 기록하고 환자 침대에 특정 기호를 배치합니다.
낙상의 위험에 대해 환자와 가족에게 알리고 가능한 경우 지속적인 간병인이 있는지 묻습니다.
환경 안전 및 환자 안전을 위한 범용 전략 애플리케이션.
중추신경계 및 심혈관계에 작용하는 약물을 줄이기 위한 약물 요법의 주기적인 평가.
환자가 위험에 처해 있고 혼자 있는 경우 2시간마다 화장실에 가야 하는지, 체위를 바꾸거나 물을 마셔야 하는지 확인하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 발생률
기간: 5 개월
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우발적 낙상의 수는 5개월 단계가 끝날 때 노인 병원 환자의 입원 일수를 따릅니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 결과
기간: 5개월
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골절이나 뇌출혈이 발생하면 숫자가 떨어집니다.
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5개월
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비용 효율성
기간: 20개월
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비용 및 방지된 낙하 측면에서 비용 효율성 비율.
비용 구현 비용: 교육 및 직원 회의 비용; 인쇄물 비용.
|
20개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 76/2014/O/Sper
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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