Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор по уходу за случайными падениями

8 мая 2017 г. обновлено: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Рандомизированное контролируемое исследование ступенчатого кластера Wedge для оценки эффективности внедрения пакета медицинских услуг при случайных падениях у пожилых пациентов больниц.

Случайные падения представляют собой очень серьезную проблему для здоровья пожилых людей как в обществе, так и в больнице. Целью этого исследовательского проекта является оценка эффективности комплекса мер по предотвращению случайных падений в гериатрии, терапевтическом отделении, отделении неотложной помощи и реабилитационном отделении с точки зрения снижения заболеваемости и исходов. Также будет изучен коэффициент экономической эффективности с точки зрения предотвращенных падений, затрат на внедрение комплекта ухода и затрат на здравоохранение, связанных с падениями. Исследование позволит оценить осуществимость реализации во времени, учитывая, что исследование продлится 20 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥ 75 лет с документально подтвержденным риском падения или без него и пациенты в возрасте < 75 лет, но ≥ 18 лет, только с документально подтвержденным риском падения, госпитализировались в отделения для участников. Оценка риска будет проводиться по шкале Конли и/или на основе некоторых специфических характеристик риска падения (предыдущие падения, когнитивные нарушения, нейропсихологические повреждения, повышенная потребность в посещении туалета для повышенных потребностей в эвакуации, прием нейролептиков или сердечно-сосудистых препаратов);
  • Пациенты (или законные опекуны для тех, кто не может дать свое согласие), которые дают свое согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты или законный опекун, которые не дают согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Набор средств защиты от случайных падений
Группа реализации Care Bundle
Другой: Набор для ухода
Оценка риска падения при поступлении в стационар по шкале Конли или при обнаружении специфических характеристик риска (предыдущие падения, когнитивные нарушения, нейропсихологические повреждения, повышенная потребность в посещении туалета для повышенных потребностей в эвакуации, прием нейролептиков или сердечно-сосудистых препаратов); если обнаружен риск, передайте информацию команде, запишите ее в карту пациента и поместите специальный символ на кровати пациента. Сообщите пациенту и его семье о риске падения и по возможности попросите о постоянном присутствии лиц, осуществляющих уход. Применение универсальной стратегии экологической безопасности и безопасности пациентов. Периодическая оценка лекарственной терапии с целью уменьшения тех, которые действуют на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Если пациент находится в группе риска и один, проверяйте каждые 2 часа потребность в туалете, смене положения или питье.
Активный компаратор: Стандартная помощь при случайном падении
Стандартная группа по реализации медицинской помощи (приложение универсальной стратегии для окружающей среды и пациента)
Другой: Набор для ухода
Оценка риска падения при поступлении в стационар по шкале Конли или при обнаружении специфических характеристик риска (предыдущие падения, когнитивные нарушения, нейропсихологические повреждения, повышенная потребность в посещении туалета для повышенных потребностей в эвакуации, прием нейролептиков или сердечно-сосудистых препаратов); если обнаружен риск, передайте информацию команде, запишите ее в карту пациента и поместите специальный символ на кровати пациента. Сообщите пациенту и его семье о риске падения и по возможности попросите о постоянном присутствии лиц, осуществляющих уход. Применение универсальной стратегии экологической безопасности и безопасности пациентов. Периодическая оценка лекарственной терапии с целью уменьшения тех, которые действуют на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Если пациент находится в группе риска и один, проверяйте каждые 2 часа потребность в туалете, смене положения или питье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падения заболеваемости
Временное ограничение: 5 месяцев
Количество случайных падений зависит от количества дней пребывания в больнице пожилых пациентов в конце 5-месячного этапа.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход падения
Временное ограничение: 5 месяцев
Выпадают числа, из-за которых произошел перелом или кровоизлияние в мозг
5 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 20 месяцев
Коэффициент экономической эффективности с точки зрения затрат и предотвращенных падений. Стоимость Затраты на реализацию: расходы на обучение и собрание персонала; расходы на печатные материалы.
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 76/2014/O/Sper

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Набор для ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться