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Pacote de cuidados com quedas acidentais

8 de maio de 2017 atualizado por: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial para a avaliação da eficácia da implementação de um pacote de cuidados para quedas acidentais em pacientes idosos em hospitais.

As quedas acidentais representam um importante problema de saúde do idoso, tanto na comunidade quanto no ambiente hospitalar. O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar a eficácia do pacote de cuidados de prevenção de quedas acidentais em geriatria, medicina interna, pós-agudos e enfermarias de reabilitação, em termos de incidência e redução de resultados. Também será investigada a relação custo-efetividade, em termos de quedas evitadas, custos de implementação do pacote de cuidados e custos de saúde relacionados a quedas. O estudo permitirá avaliar a viabilidade de implementação no tempo, considerando que o estudo terá a duração de 20 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥ 75 anos com ou sem risco de queda documentado e pacientes com idade < 75 anos, mas ≥ 18, apenas com risco de queda documentado, admitidos nas enfermarias participantes. A avaliação de risco será realizada com a escala de Conley e/ou com base em algumas características específicas de risco de queda (quedas anteriores, comprometimento cognitivo, dano neuropsicológico, aumento da necessidade de ir ao banheiro para aumento das necessidades evacuativas, uso de neurolépticos ou drogas cardiovasculares);
  • Pacientes (ou responsáveis ​​legais para aqueles incapazes de dar seu consentimento) que derem seu consentimento para a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes ou responsáveis ​​legais que não derem seu consentimento para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de cuidados com quedas acidentais
Braço de Implementação do Pacote de Cuidados
Outro: Pacote de cuidados
Avaliação do risco de queda na admissão hospitalar com escala de Conley ou com achados de características específicas de risco (quedas prévias, comprometimento cognitivo, dano neuropsicológico, aumento da necessidade de ir ao banheiro por aumento das necessidades evacuativas, uso de neurolépticos ou drogas cardiovasculares); se houver risco, colete as informações com a equipe, anotando-as no prontuário do paciente e posicionando um símbolo específico no leito do paciente. Informar o paciente e a família sobre o risco de queda e solicitar, se possível, a presença contínua do cuidador. Aplicação de estratégia universal para a segurança ambiental e segurança do paciente. Avaliação periódica da terapia medicamentosa, com o objetivo de reduzir aqueles que atuam no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular. Se o paciente estiver em risco e sozinho, verifique a cada 2 horas a necessidade de ir ao banheiro, mudar de decúbito ou beber.
Comparador Ativo: Cuidados padrão para quedas acidentais
Braço de implementação de cuidados padrão (aplicação de estratégia universal para o ambiente e paciente)
Outro: Pacote de cuidados
Avaliação do risco de queda na admissão hospitalar com escala de Conley ou com achados de características específicas de risco (quedas prévias, comprometimento cognitivo, dano neuropsicológico, aumento da necessidade de ir ao banheiro por aumento das necessidades evacuativas, uso de neurolépticos ou drogas cardiovasculares); se houver risco, colete as informações com a equipe, anotando-as no prontuário do paciente e posicionando um símbolo específico no leito do paciente. Informar o paciente e a família sobre o risco de queda e solicitar, se possível, a presença contínua do cuidador. Aplicação de estratégia universal para a segurança ambiental e segurança do paciente. Avaliação periódica da terapia medicamentosa, com o objetivo de reduzir aqueles que atuam no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular. Se o paciente estiver em risco e sozinho, verifique a cada 2 horas a necessidade de ir ao banheiro, mudar de decúbito ou beber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de quedas
Prazo: 5 meses
Número de quedas acidentais em relação ao número de dias de internação em pacientes idosos hospitalizados ao final de uma etapa de 5 meses.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de quedas
Prazo: 5 meses
Números caem dos quais uma fratura ou uma hemorragia cerebral foi gerada
5 meses
Custo-benefício
Prazo: 20 meses
Relação custo-eficácia em termos de custos e quedas evitadas. Custo Custos de implementação: custos de educação e reuniões de equipe; custos de material impresso.
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 76/2014/O/Sper

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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