Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accidental Falls Care Bundle

8. mai 2017 oppdatert av: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial for evaluering av effektiviteten av implementering av en pakke med utilsiktet fall hos eldre sykehuspasienter.

Utilsiktet fall representerer et svært viktig helseproblem for eldre, både i samfunnet og på sykehuset. Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere effektiviteten av pleiepakke for forebyggende fall i geriatri, indremedisin, postakutt og rehabiliteringsavdelinger, når det gjelder forekomst og reduksjon av utfall. Det vil også bli undersøkt kostnadseffektivitetsforholdet i form av unngått fall, implementeringskostnader for omsorgspakker og fallrelaterte helsekostnader. Studien vil tillate å evaluere gjennomførbarheten i tide, med tanke på at studien vil vare i 20 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ≥ 75 år med eller uten dokumentert fallrisiko og pasienter med < 75 år, men ≥ 18, kun med dokumentert fallrisiko, innlagt ved deltakeravdelinger. Risikovurderingen vil bli utført med Conley-skala og/eller på grunnlag av noen spesifikke fallrisikokarakteristikker (tidligere fall, kognitiv svikt, nevropsykologisk skade, økt behov for å gå på do for økte evakuative behov, antakelse om nevroleptika eller kardiovaskulære legemidler);
  • Pasienter (eller juridisk verge for de som ikke er i stand til å gi sitt samtykke) som gir sitt samtykke til studiedeltakelsen .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eller verge som ikke gir sitt samtykke til studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pakke for utilsiktet fall
Implementeringsarm for omsorgspakke
Annen: Pleiebunt
Risikofallvurdering ved sykehusinnleggelse med Conley-skala eller med funn av spesifikke risikokarakteristika (tidligere fall, kognitiv svikt, nevropsykologisk skade, økt behov for å gå på do for økte evakueringsbehov, antakelse om nevroleptika eller kardiovaskulære legemidler); hvis det er funnet risiko, skjær informasjonen sammen med teamet, skriv den i pasientskjemaet og plasser et spesifikt symbol på pasientsengen. Informer pasient og familie om fallrisiko og spør, hvis mulig, en kontinuerlig tilstedeværelse av omsorgsperson. Universell strategiapplikasjon for miljøsikkerhet og pasientsikkerhet. Periodisk vurdering av medikamentell behandling, med sikte på å redusere de som virker på sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet. Hvis pasienten er i faresonen og alene, kontroller hver 2. time behovet for å gå på do, endre stilling eller drikke.
Aktiv komparator: Utilsiktet faller standard omsorg
Standard Care Implementation Arm (universell strategiapplikasjon for miljø og pasient)
Annen: Pleiebunt
Risikofallvurdering ved sykehusinnleggelse med Conley-skala eller med funn av spesifikke risikokarakteristika (tidligere fall, kognitiv svikt, nevropsykologisk skade, økt behov for å gå på do for økte evakueringsbehov, antakelse om nevroleptika eller kardiovaskulære legemidler); hvis det er funnet risiko, skjær informasjonen sammen med teamet, skriv den i pasientskjemaet og plasser et spesifikt symbol på pasientsengen. Informer pasient og familie om fallrisiko og spør, hvis mulig, en kontinuerlig tilstedeværelse av omsorgsperson. Universell strategiapplikasjon for miljøsikkerhet og pasientsikkerhet. Periodisk vurdering av medikamentell behandling, med sikte på å redusere de som virker på sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet. Hvis pasienten er i faresonen og alene, kontroller hver 2. time behovet for å gå på do, endre stilling eller drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallinsidensrate
Tidsramme: 5 måneder
Antall utilsiktede fall respekter antall sykehusoppholdsdager hos eldre sykehuspasienter ved slutten av et 5 måneders trinn.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallutfall
Tidsramme: 5 måneder
Tall faller fra som et brudd eller en hjerneblødning har blitt generert
5 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 20 måneder
Kostnadseffektivitetsforhold i form av kostnader og unngått fall. Kostnader Implementeringskostnader: kostnader til utdanning og personalmøte; kostnader for trykksaker.
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 76/2014/O/Sper

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Pleiebunt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere