Accidental Falls Care Bundle
8 maj 2017 uppdaterad av: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial för utvärdering av effektiviteten av ett vårdpaket för oavsiktliga fall hos äldre sjukhuspatienter.
Olyckliga fall representerar ett mycket viktigt hälsoproblem för äldre, både i samhället och inom sjukhuset.
Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera effektiviteten av vårdpaket för förebyggande av fallolyckor inom geriatrik, internmedicin, postakut och rehabiliteringsavdelningar, i termer av incidens och minskning av resultat.
Det kommer också att undersökas kostnadseffektivitetskvoten, i termer av undvikna fall, kostnader för implementering av vårdpaket och fallrelaterade vårdkostnader.
Studien kommer att göra det möjligt att utvärdera genomförbarheten i tid, med tanke på att studien kommer att pågå i 20 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10000
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ≥ 75 år med eller utan dokumenterad fallrisk och patienter med < 75 år, men ≥ 18 år, endast med dokumenterad fallrisk, inlagda på deltagande avdelningar. Riskbedömningen kommer att utföras med Conley-skalan och/eller på grundval av vissa specifika fallriskegenskaper (tidigare fall, kognitiv funktionsnedsättning, neuropsykologiska skador, ökat behov av att gå på toaletten för ökade evakuativa behov, antagande om neuroleptika eller kardiovaskulära läkemedel);
- Patienter (eller vårdnadshavare för dem som inte kan ge sitt samtycke) som ger sitt samtycke till studiedeltagandet .
Exklusions kriterier:
- Patienter eller vårdnadshavare som inte ger sitt samtycke till studiedeltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oavsiktliga fall vårdpaket
Vårdpaket Implementeringsarm
|
Riskfallsbedömning vid sjukhusinläggning med Conley-skala eller med fynd av specifika riskegenskaper (tidigare fall, kognitiv försämring, neuropsykologisk skada, ökat behov av att gå på toaletten för ökade evakuativa behov, antagande om neuroleptika eller kardiovaskulära läkemedel); om risk hittas, klipp informationen med teamet, skriv den i patientdiagrammet och placera en specifik symbol på patientens säng.
Informera patienten och familjen om fallrisk och be om möjligt en kontinuerlig närvaro av vårdgivare.
Universell strategiapplikation för miljösäkerhet och patientsäkerhet.
Periodisk bedömning av läkemedelsbehandling, i syfte att minska de som verkar på centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Om patienten är i riskzonen och ensam, kontrollera varannan timme behovet av att gå på toaletten, byta ställning eller dricka.
|
|
Aktiv komparator: Oavsiktlig faller standardvård
Standard Care Implementation Arm (universell strategiapplikation för miljö och patient)
|
Riskfallsbedömning vid sjukhusinläggning med Conley-skala eller med fynd av specifika riskegenskaper (tidigare fall, kognitiv försämring, neuropsykologisk skada, ökat behov av att gå på toaletten för ökade evakuativa behov, antagande om neuroleptika eller kardiovaskulära läkemedel); om risk hittas, klipp informationen med teamet, skriv den i patientdiagrammet och placera en specifik symbol på patientens säng.
Informera patienten och familjen om fallrisk och be om möjligt en kontinuerlig närvaro av vårdgivare.
Universell strategiapplikation för miljösäkerhet och patientsäkerhet.
Periodisk bedömning av läkemedelsbehandling, i syfte att minska de som verkar på centrala nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Om patienten är i riskzonen och ensam, kontrollera varannan timme behovet av att gå på toaletten, byta ställning eller dricka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallincidensfrekvens
Tidsram: 5 månader
|
Antal olycksfall respekterar antalet vårddagar hos äldre sjukhuspatienter vid slutet av ett 5 månaders steg.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallutfall
Tidsram: 5 månader
|
Siffror faller från vilka en fraktur eller en hjärnblödning har genererats
|
5 månader
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 20 månader
|
Kostnadseffektivitetsförhållande i termer av kostnader och undvikade fall.
Kostnad Implementeringskostnader: kostnader för utbildning och personalmöte; kostnader för trycksaker.
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 76/2014/O/Sper
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .