Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzorgingsbundel bij een accidentele val

8 mei 2017 bijgewerkt door: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster Gerandomiseerde gecontroleerde studie voor de evaluatie van de effectiviteit van de implementatie van een Accidental Falls Care Bundle bij oudere ziekenhuispatiënten.

Accidentele valpartijen vormen een zeer belangrijk gezondheidsprobleem voor ouderen, zowel in de gemeenschap als in het ziekenhuis. Het doel van dit onderzoeksproject is het evalueren van de effectiviteit van de zorgbundel valpreventie in de geriatrie, interne geneeskunde, postacute en revalidatieafdelingen, in termen van incidentie en uitkomstreductie. Ook wordt gekeken naar de kosteneffectiviteitsratio, in termen van vermeden vallen, uitvoeringskosten zorgbundel en zorgkosten door vallen. De studie zal toelaten om de haalbaarheid van de implementatie tijdig te evalueren, aangezien de studie 20 maanden zal duren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 75 jaar met of zonder gedocumenteerd valrisico en patiënten < 75 jaar, maar ≥ 18, alleen met gedocumenteerd valrisico, opgenomen op deelnemersafdelingen. De risicobeoordeling wordt uitgevoerd met de Conley-schaal en/of op basis van enkele specifieke valrisicokenmerken (eerdere valpartijen, cognitieve stoornissen, neuropsychologische schade, verhoogde behoefte om naar het toilet te gaan vanwege verhoogde evacuatiebehoeften, gebruik van neuroleptica of cardiovasculaire geneesmiddelen);
  • Patiënten (of wettelijke voogd voor degenen die niet in staat zijn om hun toestemming te geven) die hun toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten of wettelijke voogd die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzorgingsbundel accidentele val
Zorgbundel Implementatie Arm
Ander: Zorg bundel
Valrisicobeoordeling bij ziekenhuisopname met Conley-schaal of met bevindingen van specifieke risicokenmerken (eerdere valpartijen, cognitieve stoornissen, neuropsychologische schade, verhoogde behoefte om naar het toilet te gaan vanwege verhoogde evacuatiebehoeften, gebruik van neuroleptica of cardiovasculaire geneesmiddelen); als er een risico wordt gevonden, deelt u de informatie met het team, schrijft u deze in het patiëntendossier en plaatst u een specifiek symbool op het patiëntenbed. Informeer patiënt en familie over het risico op vallen en vraag, indien mogelijk, een continue aanwezigheid van een zorgverlener. Universele strategietoepassing voor de milieuveiligheid en patiëntveiligheid. Periodieke beoordeling van medicamenteuze therapie, met als doel de effecten op het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem te verminderen. Als de patiënt risico loopt en alleen is, controleer dan elke 2 uur of het nodig is om naar het toilet te gaan, van houding te veranderen of te drinken.
Actieve vergelijker: Accidentele val standaardzorg
Standard Care Implementation Arm (Universele strategietoepassing voor omgeving en patiënt)
Ander: Zorg bundel
Valrisicobeoordeling bij ziekenhuisopname met Conley-schaal of met bevindingen van specifieke risicokenmerken (eerdere valpartijen, cognitieve stoornissen, neuropsychologische schade, verhoogde behoefte om naar het toilet te gaan vanwege verhoogde evacuatiebehoeften, gebruik van neuroleptica of cardiovasculaire geneesmiddelen); als er een risico wordt gevonden, deelt u de informatie met het team, schrijft u deze in het patiëntendossier en plaatst u een specifiek symbool op het patiëntenbed. Informeer patiënt en familie over het risico op vallen en vraag, indien mogelijk, een continue aanwezigheid van een zorgverlener. Universele strategietoepassing voor de milieuveiligheid en patiëntveiligheid. Periodieke beoordeling van medicamenteuze therapie, met als doel de effecten op het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem te verminderen. Als de patiënt risico loopt en alleen is, controleer dan elke 2 uur of het nodig is om naar het toilet te gaan, van houding te veranderen of te drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valincidentie
Tijdsspanne: 5 maanden
Het aantal accidentele valpartijen respecteert het aantal ziekenhuisopnamedagen bij oudere ziekenhuispatiënten aan het einde van een stap van 5 maanden.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitslag valt
Tijdsspanne: 5 maanden
Aantallen vallen waaruit een breuk of een hersenbloeding is voortgekomen
5 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 20 maanden
Kosteneffectiviteitsratio in termen van kosten en vermeden vallen. Kosten Uitvoeringskosten: kosten voor opleiding en personeelsoverleg; gedrukt materiaal kosten.
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 76/2014/O/Sper

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toevallige valpartijen

Klinische onderzoeken op Zorg bundel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren