Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Accidental Falls Care Bundle

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Daniela Mosci, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Stepped Wedge Cluster -satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tapaturman putoamisen hoitopaketin tehokkuuden arvioimiseksi iäkkäillä sairaalapotilailla.

Vahingossa tapahtuvat kaatumiset ovat vanhuksille erittäin tärkeä terveysongelma sekä yhteiskunnassa että sairaalassa. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida geriatrian, sisätautien, postakuutti- ja kuntoutusosastoilla tapahtuvan kaatumisia ehkäisevän hoitopaketin tehokkuutta ilmaantuvuuden ja tulosten vähentämisen kannalta. Lisäksi selvitetään kustannustehokkuussuhdetta vältetyissä kaatumisissa, hoitopaketin toteutuskustannuksissa ja kaatumisiin liittyvissä terveydenhuollon kustannuksissa. Selvityksen avulla voidaan arvioida toteutettavuutta ajoissa, ottaen huomioon tutkimuksen kesto 20 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 75-vuotiaita, joilla on dokumentoitu kaatumisriski tai ei, ja potilaat, jotka ovat alle 75-vuotiaita, mutta ≥ 18-vuotiaita, vain dokumentoidulla kaatumisriskillä, otetaan osallistuvien osastoilla. Riskinarviointi suoritetaan Conley-asteikolla ja/tai tiettyjen putoamisriskiominaisuuksien perusteella (aiemmat kaatumiset, kognitiiviset häiriöt, neuropsykologiset vauriot, lisääntynyt tarve käydä vessassa lisääntyneiden evakuointitarpeiden vuoksi, neurolepti- tai sydän- ja verisuonilääkkeiden oletus);
  • Potilaat (tai laillinen huoltaja niille, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan), jotka antavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tai laillinen huoltaja, jotka eivät anna suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vahingossa putoamisen hoitopaketti
Care Bundle -asennusvarsi
Muut: Hoitopaketti
Riskin putoamisen arviointi sairaalahoidon yhteydessä Conley-asteikolla tai erityisten riskiominaisuuksien löydöksillä (aiemmat kaatumiset, kognitiiviset häiriöt, neuropsykologiset vauriot, lisääntynyt tarve käydä vessassa lisääntyneiden evakuointitarpeiden vuoksi, neuroleptisten tai kardiovaskulaaristen lääkkeiden oletus); Jos riski havaitaan, leikkaa tiedot tiimin kanssa, kirjoita se potilastaulukkoon ja aseta erityinen symboli potilassänkyyn. Kerro potilaalle ja omaisille kaatumisvaarasta ja pyydä mahdollisuuksien mukaan jatkuvaa hoitajan läsnäoloa. Universaali strategiasovellus ympäristö- ja potilasturvallisuuteen. Lääkehoidon säännöllinen arviointi, jonka tavoitteena on vähentää keskushermostoon ja sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia vaikutuksia. Jos potilas on vaarassa ja on yksin, tarkista 2 tunnin välein, onko tarvetta käydä vessaan, vaihtaa asentoa tai juoda.
Active Comparator: Vahingossa putoavat normaalihoito
Standard Care Implementation Arm (yleinen strategiasovellus ympäristölle ja potilaille)
Muut: Hoitopaketti
Riskin putoamisen arviointi sairaalahoidon yhteydessä Conley-asteikolla tai erityisten riskiominaisuuksien löydöksillä (aiemmat kaatumiset, kognitiiviset häiriöt, neuropsykologiset vauriot, lisääntynyt tarve käydä vessassa lisääntyneiden evakuointitarpeiden vuoksi, neuroleptisten tai kardiovaskulaaristen lääkkeiden oletus); Jos riski havaitaan, leikkaa tiedot tiimin kanssa, kirjoita se potilastaulukkoon ja aseta erityinen symboli potilassänkyyn. Kerro potilaalle ja omaisille kaatumisvaarasta ja pyydä mahdollisuuksien mukaan jatkuvaa hoitajan läsnäoloa. Universaali strategiasovellus ympäristö- ja potilasturvallisuuteen. Lääkehoidon säännöllinen arviointi, jonka tavoitteena on vähentää keskushermostoon ja sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavia vaikutuksia. Jos potilas on vaarassa ja on yksin, tarkista 2 tunnin välein, onko tarvetta käydä vessaan, vaihtaa asentoa tai juoda.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tapaturmaisten kaatumisten määrä suhteessa sairaalapäivien määrään iäkkäillä sairaalapotilailla 5 kuukauden vaiheen lopussa.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fallsin tulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Numerot putoaa, jos murtumat tai aivoverenvuoto on syntynyt
5 kuukautta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
Kustannustehokkuussuhde kustannusten ja vältetyn putoamisen suhteen. Kustannukset Toteutuskustannukset: koulutus- ja henkilöstökokouskustannukset; painomateriaalikustannukset.
20 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76/2014/O/Sper

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset

Kliiniset tutkimukset Hoitopaketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa