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偶発的な落下ケアバンドル

2017年5月8日 更新者：Daniela Mosci、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

高齢入院患者における偶発的な転倒ケアバンドルの実装の有効性を評価するための段階的ウェッジクラスター無作為化対照試験。

偶発的な転倒は、地域社会でも病院内でも、高齢者にとって非常に重要な健康問題です。 この研究プロジェクトの目的は、老年科、内科、急性期病棟、およびリハビリテーション病棟における偶発的な転倒防止ケア バンドルの有効性を、発生率と結果の低減の観点から評価することです。 また、回避された転倒、ケアバンドルの実施費用、および転倒に関連する医療費の観点から、費用対効果比も調査されます。 調査が 20 か月続くことを考慮すると、この調査は時間内に実装の実現可能性を評価することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上で転倒リスクが記録されている、または記録されていない患者、および75歳未満で18歳以上で、転倒リスクが記録されている場合のみ参加病棟に入院した患者。 リスク評価は、コンリー スケールを使用して、および/またはいくつかの特定の転倒リスク特性に基づいて実行されます (以前の転倒、認知障害、神経心理学的損傷、避難の必要性が高まるためにトイレに行く必要性が高まった、神経弛緩薬または心血管薬の仮定)。
  • 研究への参加に同意した患者（または同意を与えることができない場合は法定後見人）。

除外基準:

  • -研究への参加に同意しない患者または法定後見人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：偶発的な転倒ケア バンドル
ケアバンドル導入部門
他の：ケアバンドル
Conleyスケールまたは特定のリスク特性の調査結果による入院時のリスク転倒評価（以前の転倒、認知障害、神経心理学的損傷、避難の必要性が高まるためにトイレに行く必要性が高まった、神経弛緩薬または心血管薬の仮定）;リスクが見つかった場合は、チームと情報を共有し、それを患者カルテに書き込み、患者のベッドに特定の記号を配置します。 転倒のリスクについて患者と家族に知らせ、可能であれば、継続的な介護者の存在を求めます。 環境安全と患者安全のための普遍的な戦略アプリケーション。 中枢神経系および心血管系に作用するものを減らすことを目的とした薬物療法の定期的な評価。 患者が危険にさらされており、一人でいる場合は、トイレに行く必要があるか、体位を変えるか、または飲む必要があるかを 2 時間ごとに確認してください。
アクティブコンパレータ：偶発的な転倒 標準ケア
Standard Care Implementation Arm (環境と患者のためのユニバーサル戦略アプリケーション)
他の：ケアバンドル
Conleyスケールまたは特定のリスク特性の調査結果による入院時のリスク転倒評価（以前の転倒、認知障害、神経心理学的損傷、避難の必要性が高まるためにトイレに行く必要性が高まった、神経弛緩薬または心血管薬の仮定）;リスクが見つかった場合は、チームと情報を共有し、それを患者カルテに書き込み、患者のベッドに特定の記号を配置します。 転倒のリスクについて患者と家族に知らせ、可能であれば、継続的な介護者の存在を求めます。 環境安全と患者安全のための普遍的な戦略アプリケーション。 中枢神経系および心血管系に作用するものを減らすことを目的とした薬物療法の定期的な評価。 患者が危険にさらされており、一人でいる場合は、トイレに行く必要があるか、体位を変えるか、または飲む必要があるかを 2 時間ごとに確認してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒発生率
時間枠：5ヶ月
高齢入院患者の5ヶ月ステップ終了時の在院日数に対する転倒事故件数。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滝の結果
時間枠：5 モン
骨折や脳出血を起こすと数値が下がる
5 モン
費用対効果
時間枠：20ヶ月
コストと回避された落下の観点からの費用対効果比。 コスト 導入コスト: 教育およびスタッフ ミーティングのコスト。印刷物代。
20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月28日

一次修了 (実際)

2016年12月28日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月8日

最初の投稿 (実際)

2017年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 76/2014/O/Sper

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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