面向长者家庭的有益健康老龄化计划 (SHAPE) (SHAPE)

目的和假设 本研究旨在开发和评估基于社区的多维健康促进和预防计划 SHAPE 在一致性感、自我效能感、生活质量、健康促进行为和健康方面的有效性。居住在新加坡只有老年人的家庭中的老年人的相关结果。

据推测，与对照组的参与者相比，实验组的参与者将有更好的一致性感、更好的生活质量、更多的健康促进行为、更高的自我效能感和其他健康结果。

研究设计 将使用单盲两臂随机对照试验 (RCT)、前测和重复后测设计。 该研究将在位于新加坡西部的一个小型住宅区进行。 分层置换块随机化将用于将参与者分配到实验组和对照组。 为期 12 周的 SHAPE 将提供给居住在分配给实验组的街区的老年人，两组都将在老年人活动中心、社区中心和志愿福利机构接受常规活动。 一名研究护士 (RN) 和一名具有社会工作背景的研究助理 A (RA A) 将进行干预，另一名研究助理 B (RA B) 将进行数据收集。 RA B 将不知道参与者的分组情况，以防止因分组知识而产生的主观偏见。 将在干预前的基线、干预后 3 个月、6 个月和基线后 12 个月进行四次测量。

样本量 样本量的功效分析计算是基于先前对社区居住的老年人进行的基于社区的项目的研究，这些研究报告的一致性感具有中等效应大小 (d=0.46-0.57)。 因此，样本量计算是根据 0.5 的中等效应量计算的。 每组至少需要 64 名参与者的样本量才能检测出 0.05 的 alpha 和 0.80 的组间差异。 我们估计有 20% 的流失率，总共需要 154 名参与者，每组 77 名

随机化 为了考虑到居住安排的差异，并确保居住在同一家庭的老年人被分配到同一干预组或对照组，本研究将采用分层置换区组随机化。 参与者将根据三个阶层中的任何一个进行分组：（1）一个家庭中的单身老人，（2）来自同一家庭的两名老人参与试验（一对）和（3）来自同一家庭的两个老人中只有一个参与审判。 每层将使用 10 个块，其中 5 个分配给实验组，5 个分配给控制组。 使用计算机随机化软件，统计学家将生成随机化列表并准备 3 套不同的密封信封。 根据他们的阶层，参与者或一对参与者将自己从各自的信封中选择，以确定小组分配。

干预组 建议进行为期 12 周的 SHAPE 干预，包括 2 次家访、每周 10 次基于小组的活动和一本 SHAPE 健康促进手册。

SHAPE 旨在为居住在只有老年人的家庭中的老年人识别、装备和加强资源。 该计划的内容将根据现有定性研究、文献综述的结果以及由受过老年学培训的护士、物理治疗师、职业治疗师和社会工作者以及知名研究人员组成的多学科专家小组进一步开发和塑造. 研究人员将进行家访和小组活动，他们是受过训练的 RN 和训练有素的 RA A，具有社会工作背景。家访将涉及评估、观察和评估老年人的健康状况、生活方式和家庭环境，其次是对健康促进行为的指导，并强调加强内部健康资源。 这将提供一种个性化的方法来提高个人健康技能。 基于小组的活动课程旨在促进同龄人之间的小组互动，并为老年人提供和增强外部资源。 每节课结束时都会布置家庭作业，让他们反思每节课的内容。 SHAPE健康促进小册子在设计时会特别考虑到迎合老年人的需要，例如更大的印刷品、更短的句子和图文并茂的例子。 两名自愿参加的老年人也将参与制定这本小册子的内容。

对照组/常规护理：

对照组的参加者会继续参与长者活动中心、社区中心和志愿福利机构提供的活动。

结果测量一致性感、生活质量、自评健康、促进健康的行为、自我效能感、功能活动性、日常生活的工具性活动、体重指数、血压、空腹血糖、认知功能、抑郁症状、焦虑、感知压力、社会支持、住院

半结构化访谈：过程评估 为了探索 SHAPE 的响应能力、优势和劣势，将在 6 个月的干预开始后进行定性的面对面访谈。 将使用有目的的抽样，并对实验组的参与者进行访谈。 半结构化访谈指南将用于探索参与者对 SHAPE 的响应性和实用性的看法，以及了解该计划的优势和劣势，并确定未来需要改进的领域。 所有采访将由研究人员进行，直到数据饱和。

数据收集 在伦理批准后，研究者将与社区现场PI和居委会志愿者合作招募研究参与者。 在获得知情同意之前，研究护士将对参与者的资格进行面对面的评估。 还将收集有关社会人口统计数据、既往病史和健康状况的数据。 将以 4 个不同的时间间隔收集数据：基线（测试前）、3 个月（测试后 1）、6 个月（测试后 2）和 12 个月（测试后 3）。 由于一些老年人可能不识字，无法自行填写问卷，RA B 将安排与参与者进行面谈以收集数据。

数据分析数据将使用 SPSS 24 版进行分析。 实验组和对照组之间的基线分类人口统计特征将使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行检查。 如果满足正态性和同质性假设，则将对定量变量进行独立 t 检验；否则将使用 Mann-Whitney U 检验。 将进行重复测量方差分析 (ANOVA) 以分析两组之间随着时间的推移对数值结果的交互作用（时间 x 组），双尾检验的显着性水平设置为 p<0.05。 此外，一般线性混合模型（GLM）将用于比较两组在每个时间点的研究结果。 为了纠正每个时间点多重比较的 1 型错误，统计显着性将设置为 p < 0.01。

定性主题分析将用于分析从访谈中收集的数据。 所有访谈均有录音。 访谈将分别以中文或英文进行和转录。 合作研究人员将检查英文和中文成绩单之间是否存在任何差异，以确保数据含义的一致性。

潜在影响 SHAPE 干预旨在为独居老年人提供内部和外部资源，并鼓励采用促进健康和预防风险的行为来促进健康老龄化。 该计划针对弱势和较贫困的老年人口，旨在通过增强个人应对健康和年龄相关压力的能力以及促进独立生活、防止功能依赖来优化健康。