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Salutogenic Healthy Aging Program Embracement (SHAPE) für Haushalte nur für ältere Menschen (SHAPE)

8. Mai 2017 aktualisiert von: Wang Wenru, National University of Singapore

Ältere Menschen, die in Nur-Alten-Haushalten leben, sind anfälliger, da sie sozial isoliert sind, unter schlechteren Gesundheitsergebnissen leiden und weniger wahrscheinlich gesundheitsfördernde Verhaltensweisen annehmen. Während mehrdimensionale präventive Hausbesuche älteren Erwachsenen die individuelle Betreuung zur Bewältigung des Lebens in ihrem Zuhause bieten, fördert die gruppenbasierte Bildung Peer-Learning und ermöglicht soziale Interaktion. Ältere Menschen, die in Nur-Alten-Haushalten leben, können von den Vorteilen profitieren, die sich aus dem Zusammenwirken von präventiven Hausbesuchen und gruppenbasierter Bildung ergeben, indem ihnen die personalisierte Betreuung für ein gesundes Altern in ihren Häusern und eine Plattform zur Entwicklung sozialer Verbundenheit mit Gleichaltrigen geboten wird. Diese Studie nutzt die Kombination aus präventiven Hausbesuchen und gruppenbasiertem Aufklärungsprogramm, um das gesunde Altern älterer Menschen in Nur-Alten-Haushalten zu fördern.

Ziel der Studie ist es, mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Gesundheitsförderungs- und Risikopräventionsprogramms namens Salutogenic Healthy Ageing Program Embracement (SHAPE) für Haushalte nur für ältere Menschen zu bewerten. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten 2 Hausbesuche, 10-wöchige gruppenbasierte Aktivitätssitzungen und eine SHAPE-Gesundheitsförderungsbroschüre. Für ältere Menschen, die SHAPE erhalten, wird auch eine Prozessbewertung mit persönlichen Interviews durchgeführt, um ihre Ansichten über das Programm zu erkunden.

Die Verwendung des salutogenetischen Modells bricht mit dem negativ konnotierten konventionellen biomedizinischen Modell und adressiert die Optimierung positiver Gesundheit. Letztendlich zielt die SHAPE-Intervention darauf ab, Ressourcen für Haushalte nur für ältere Menschen zu identifizieren, auszustatten und zu stärken und die Anpassung gesundheitsfördernder und risikovermeidender Maßnahmen zu fördern, um bessere gesundheitliche Ergebnisse und eine höhere Lebensqualität zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel und Hypothese Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines mehrdimensionalen, gemeinschaftsbasierten Gesundheitsförderungs- und Präventionsprogramms, SHAPE, auf Kohärenzgefühl, Selbstwirksamkeit, Lebensqualität, gesundheitsförderndes Verhalten und gesundheitsförderndes Verhalten zu entwickeln und zu evaluieren. verwandte Ergebnisse bei älteren Menschen, die in Haushalten nur für ältere Menschen in Singapur leben.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer der experimentellen Gruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe ein verbessertes Kohärenzgefühl, eine bessere Lebensqualität, eine stärkere Aufnahme gesundheitsfördernder Verhaltensweisen, eine höhere Selbstwirksamkeit und andere gesundheitliche Ergebnisse aufweisen werden.

Studiendesign Es wird eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit Vortest- und wiederholtem Nachtest-Design verwendet. Die Studie wird in einer kleinen Wohnsiedlung im Westen Singapurs durchgeführt. Stratifizierte permutierte Block-Randomisierung wird verwendet, um die Teilnehmer der Versuchs- und Kontrollgruppe zuzuordnen. Das 12-wöchige SHAPE wird älteren Menschen zur Verfügung gestellt, die in den Blöcken leben, die der experimentellen Gruppe zugewiesen sind, und beide Gruppen erhalten die üblichen Aktivitäten, die in Seniorenaktivitätszentren, Gemeindezentren und freiwilligen Wohlfahrtsorganisationen angeboten werden. Eine Research Nurse (RN) führt gemeinsam mit einem Research Assistant A (RA A) mit sozialpädagogischem Hintergrund die Intervention durch, ein weiterer Research Assistant B (RA B) führt die Datenerhebung durch. Der RA B wird gegenüber der Gruppenzuordnung der Teilnehmer blind sein, um eine subjektive Voreingenommenheit zu verhindern, die sich aus dem Wissen über die Gruppierung ergibt. Vier Messungen werden zu Studienbeginn vor dem Eingriff, 3 Monate unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Studienbeginn durchgeführt.

Stichprobengröße Die Berechnung der Power-Analyse zur Stichprobengröße basiert auf früheren Studien zu gemeinschaftsbasierten Programmen, die mit älteren Erwachsenen durchgeführt wurden, die ein Kohärenzgefühl mit mittlerer Effektgröße (d = 0,46–0,57) berichteten. Die Berechnung des Stichprobenumfangs basiert daher auf einer mittleren Effektgröße von 0,5. Eine Mindeststichprobengröße von 64 Teilnehmern in jeder Gruppe ist erforderlich, um einen Unterschied zwischen Gruppen bei einem Alpha von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,80 zu erkennen. Wir schätzen eine Fluktuationsrate von 20 %, insgesamt würden 154 Teilnehmer benötigt, mit 77 in jeder Gruppe

Randomisierung Um Unterschiede in der Wohnform zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass ältere Menschen, die im selben Haushalt leben, derselben Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet werden, wird in dieser Studie eine stratifizierte permutierte Block-Randomisierung verwendet. Die Teilnehmer werden nach einer der drei Schichten gruppiert: (1) alleinstehende ältere Menschen in einem Haushalt, (2) zwei ältere Menschen aus demselben Haushalt, die an der Studie teilnehmen (ein Paar) und (3) nur einer von zwei älteren Menschen aus demselben Haushalt Teilnahme an der Verhandlung. Für jede Schicht werden 10er-Blöcke mit der Zuordnung von 5 zur Versuchsgruppe und 5 zur Kontrollgruppe verwendet. Unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungssoftware erstellt ein Statistiker die Randomisierungsliste und bereitet 3 verschiedene Sätze versiegelter Umschläge vor. Je nach Schicht wählt der Teilnehmer oder das Teilnehmerpaar selbst aus dem jeweiligen Satz von Umschlägen aus, um die Gruppenzuordnung festzulegen.

Interventionsgruppe Eine 12-wöchige SHAPE-Intervention, bestehend aus 2 Hausbesuchen, 10 wöchentlichen gruppenbasierten Aktivitätssitzungen und einer SHAPE-Gesundheitsförderungsbroschüre, wird vorgeschlagen.

SHAPE zielt darauf ab, Ressourcen für ältere Menschen, die in Nur-Alten-Haushalten leben, zu identifizieren, auszustatten und zu stärken. Der Inhalt des Programms wird weiterentwickelt und durch die Ergebnisse einer bestehenden qualitativen Studie, Literaturrecherche und durch eine Gruppe multidisziplinärer Expertengremien, bestehend aus gerontologisch ausgebildeten Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Sozialarbeitern sowie etablierten Forschern, weiterentwickelt und geformt . Hausbesuche und gruppenbasierte Aktivitätssitzungen werden von den Forschern durchgeführt, die ein ausgebildeter RN und ein ausgebildeter RA A mit Hintergrund in der Sozialarbeit sind. gefolgt von einer Anleitung zu gesundheitsförderndem Verhalten und der Betonung der Stärkung innerer Gesundheitsressourcen. Dadurch wird ein individueller Ansatz zur Verbesserung der persönlichen Gesundheitskompetenzen bereitgestellt. Gruppenbasierte Aktivitätssitzungen zielen darauf ab, die Gruppeninteraktion zwischen Gleichaltrigen zu erleichtern sowie externe Ressourcen für die älteren Erwachsenen auszustatten und zu verbessern. Am Ende jeder Sitzung werden Hausaufgaben aufgegeben, damit sie über die Inhalte der einzelnen Sitzungen reflektieren können. Bei der Gestaltung des SHAPE-Hefts zur Gesundheitsförderung werden besondere Überlegungen angestellt, um den Bedürfnissen älterer Menschen gerecht zu werden, wie z. B. größere Drucke, kürzere Sätze und Bildbeispiele. An der inhaltlichen Gestaltung des Büchleins werden auch zwei ehrenamtliche ältere Erwachsene beteiligt sein.

Kontrollgruppe/übliche Pflege:

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden weiterhin an Aktivitäten teilnehmen, die in Senioren-Aktivitätszentren, Gemeindezentren und freiwilligen Wohlfahrtsorganisationen angeboten werden.

Ergebnis Messgrößen Kohärenzgefühl, Lebensqualität, selbstbewertete Gesundheit, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen, Selbstwirksamkeit, funktionelle Mobilität, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Body-Mass-Index, Blutdruck, Nüchternblutzucker, kognitive Funktion, depressive Symptome, Angst, wahrgenommener Stress, soziale Unterstützung, Krankenhauseinweisungen

Halbstrukturierte Interviews: Prozessbewertung Um die Reaktionsfähigkeit, Stärken und Schwächen von SHAPE zu untersuchen, wird nach Beginn der Intervention nach 6 Monaten ein qualitatives persönliches Interview durchgeführt. Es wird gezieltes Sampling verwendet und Teilnehmer aus der experimentellen Gruppe werden befragt. Ein halbstrukturierter Interviewleitfaden wird verwendet, um die Perspektiven der Teilnehmer in Bezug auf die Reaktionsfähigkeit und Nützlichkeit von SHAPE zu erkunden sowie die Stärken und Schwächen des Programms zu verstehen und Bereiche für zukünftige Verbesserungen zu identifizieren. Alle Interviews werden vom Forscher bis zur Datensättigung geführt.

Datenerhebung Nach Genehmigung der Ethik wird der Forscher mit dem Site-PI aus der Gemeinde und Freiwilligen aus dem Einwohnerkomitee zusammenarbeiten, um Studienteilnehmer zu rekrutieren. Die Eignung der Teilnehmer wird von der Forschungskrankenschwester persönlich beurteilt, bevor eine Einverständniserklärung eingeholt wird. Außerdem werden Daten zu soziodemografischen Daten, Vorerkrankungen und Gesundheitszuständen erhoben. Die Daten werden in 4 verschiedenen Intervallen erhoben: Ausgangswert (Vortest), 3 Monate (Nachtest 1), 6 Monate (Nachtest 2) und 12 Monate (Nachtest 3) ab dem Ausgangswert. Die RA B wird mit den Teilnehmern einen Termin vereinbaren, um die Daten durch persönliche Interviews zu sammeln, da einige ältere Erwachsene möglicherweise Analphabeten sind und den Fragebogen nicht selbst ausfüllen können.

Datenanalyse Die Daten werden mit SPSS Version 24 analysiert. Die kategorialen demografischen Grundlinienmerkmale zwischen den Versuchs- und Kontrollgruppen werden unter Verwendung des Chi-Quadrat- oder Fisher's Exact-Tests untersucht. Unabhängiger t-Test wird für quantitative Variablen verwendet, wenn die Normalitäts- und Homogenitätsannahmen erfüllt sind; andernfalls wird der U-Test nach Mann-Whitney verwendet. Eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird durchgeführt, um den Interaktionseffekt (Zeit x Gruppe) zwischen zwei Gruppen auf numerische Ergebnisse im Laufe der Zeit zu analysieren, wobei das Signifikanzniveau für den zweiseitigen Test auf p < 0,05 festgelegt wird. Darüber hinaus wird das allgemeine lineare gemischte Modell (GLM) verwendet, um die Studienergebnisse zwischen zwei Gruppen zu jedem Zeitpunkt zu vergleichen. Um Fehler 1. Art bei Mehrfachvergleichen für jeden Zeitpunkt zu korrigieren, wird die statistische Signifikanz auf p < 0,01 gesetzt.

Eine qualitative thematische Analyse wird verwendet, um die aus den Interviews gesammelten Daten zu analysieren. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen. Die Interviews werden entweder in chinesischer oder englischer Sprache geführt und transkribiert. Der Co-Forscher wird auf Diskrepanzen zwischen den englischen und chinesischen Transkripten prüfen, um die Kongruenz der Bedeutung in den Daten sicherzustellen.

Mögliche Auswirkungen Die SHAPE-Intervention zielt darauf ab, allein lebende ältere Erwachsene mit internen und externen Ressourcen auszustatten und die Anpassung von gesundheitsfördernden und risikovermeidenden Verhaltensweisen zu fördern, um ein gesundes Altern zu fördern. Das Programm richtet sich an die Gruppe der gefährdeten und ärmeren älteren Bevölkerung und versucht, die Gesundheit zu optimieren, indem es die Fähigkeit verbessert, mit gesundheitlichen und altersbedingten Stressfaktoren umzugehen, und ein unabhängiges Leben fördert, um funktionelle Abhängigkeit zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in Gemeinschaft lebende ältere Menschen ab 65 Jahren,
  • entweder alleine lebt oder bei seinem/ihrem älteren Ehepartner lebt oder mit einem nicht verwandten älteren Menschen zusammenlebt
  • in der Lage, entweder in englischer oder chinesischer Sprache zu verstehen und sich zu unterhalten
  • bei Hausbesuchen nachverfolgt werden können.

Ausschlusskriterien:

Ältere wer

  • eine signifikante kognitive Beeinträchtigung haben (Mini Mental State ≤ 23)
  • eine schwere Hör- und/oder Sehbehinderung haben
  • eine unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von < 12 Monaten haben
  • unkontrollierte psychiatrische Störungen haben
  • sind auf Hausbesuch Follow-ups mit anderen Organisationen
  • sind an bestehenden klinischen Studien beteiligt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SHAPE-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 12-wöchige SHAPE-Intervention, bestehend aus 2 Hausbesuchen, 10 wöchentlichen gruppenbasierten Aktivitätssitzungen und einer SHAPE-Gesundheitsförderungsbroschüre.
SHAPE zielt darauf ab, Ressourcen älterer Menschen, die in Nur-Alten-Haushalten leben, zu identifizieren, auszustatten und zu stärken. Der Inhalt wird gemäß den Ergebnissen einer bestehenden deskriptiven qualitativen Studie, einer Literaturrecherche und einer multidisziplinären Expertenpanel-Review weiterentwickelt. Der Hausbesuch umfasst die Beurteilung, Beobachtung und Bewertung des Gesundheitszustands, des Lebensstils und des häuslichen Umfelds älterer Menschen, gefolgt von einer Anleitung zu gesundheitsförderndem Verhalten und der Betonung der Stärkung der inneren Gesundheitsressourcen. Dies bietet einen individualisierten Ansatz zur Verbesserung der persönlichen Gesundheitskompetenzen. Gruppenbasierte Aktivitätssitzungen zielen darauf ab, die Gruppeninteraktion zwischen Gleichaltrigen zu erleichtern und externe Ressourcen auszustatten und zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden weiterhin an Aktivitäten teilnehmen, die im Senioren-Aktivitätszentrum, in Gemeindezentren und in freiwilligen Wohlfahrtsorganisationen angeboten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Kohärenzgefühls
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Kohärenzgefühl bezieht sich auf die Fähigkeit, Stressoren zu verstehen, zu verstehen und Ressourcen zu mobilisieren, um mit ihnen fertig zu werden. Der 13-Punkte-Fragebogen zur Lebensorientierung (SOC-13), der das Kohärenzgefühl misst, besteht aus 3 Bereichen: Verständlichkeit (5 Punkte), Handhabbarkeit (4 Punkte) und Sinnhaftigkeit (4 Punkte). Je höher die Punktzahl, desto besser das Kohärenzgefühl.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität älterer Erwachsener (WHOQoL-OLD) ist ein valides und zuverlässiges kulturübergreifendes geriatrisch-zentriertes Instrument mit 24 Items, das aus 6 Subskalen besteht: sensorische Fähigkeiten, Autonomie, Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft, soziale Teilhabe, Tod und Sterben und Intimität. Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 120, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität bedeuten.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der selbstbewerteten Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre eigene Gesundheit sowohl auf der selbstbewerteten Gesundheits-Likert-Skala als auch auf der selbstbewerteten visuellen Gesundheits-Analogskala des EQ-5D-Instruments (Bereich 0 bis 100) zu bewerten.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des gesundheitsfördernden Verhaltens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das Gesundheitsförderungs-Lebensstilprofil-II (HPLP-II) ist ein etabliertes Instrument, das mehrere Komponenten des Gesundheitsförderungs-Lebensstilverhaltens misst die aufgeführten gesundheitsfördernden Verhaltensweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 120, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärkeres Engagement in gesundheitsfördernden Verhaltensweisen hindeuten.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Generalized Self-efficacy Scale (GSE) wurde entwickelt, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit zu bewerten, mit der Absicht, die Bewältigung alltäglicher Ereignisse und die Anpassung an belastende Lebensereignisse vorherzusagen. Es hat 10 Items und sie werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit hin, mit Stresssituationen umzugehen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Das Lawton Instrument Activities of Daily Living (IADLs)-Instrument wird verwendet, um die eigenen Fähigkeiten für ein unabhängiges Leben zu bewerten. Höhere Gesamtpunktzahlen zeigen eine höhere Unabhängigkeit und Funktionsfähigkeit einer Person
Grundlinie, 12 Monate
Wandel in der funktionalen Mobilität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Time-Up Go-Test (TUGT) ist ein einfacher, schneller und weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten, auch bei gesunden älteren Erwachsenen. Die Teilnehmer werden gebeten, von einem Standardstuhl aufzustehen, eine Strecke von drei Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen. Während routinemäßige Gehhilfen erlaubt sind, dürfen sie ihre Arme nicht zum Aufstehen verwenden, und es wird keine körperliche Unterstützung angeboten. Eine Stoppuhr wird verwendet, um die Zeit zum Beenden der Aufgabe aufzuzeichnen, und die durchschnittliche Zeit von 2 Versuchen wird als Messwert genommen. Kürzere Zeiten spiegeln eine bessere funktionelle Mobilität wider.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer müssen sich 10 Minuten lang ausruhen und stabilisieren, bevor sie ihre systolischen und diastolischen Werte mit einem Standard-Quecksilber-Blutdruckmessgerät am rechten Oberarm messen (sofern nicht kontraindiziert).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens 6 Stunden vor dem Nüchternblutzuckertest zu nüchtern zu sein. Zur Bestimmung des Nüchternblutzuckers wird ein standardisiertes Blutzuckermessgerät verwendet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Eine genormte Waage und ein Maßband werden verwendet, um die Größe und das Gewicht des Teilnehmers zu messen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Die Mini Mental State Examination (MMSE) wird verwendet, um kognitive Beeinträchtigungen zu beurteilen und zu erkennen. Die summierten Punktzahlen von MMSE reichen von 0-30. Je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion.
Grundlinie, 12 Monate
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die 15-Punkte-Skala Geriatric Depression (GDS) wurde entwickelt, um ältere Erwachsene auf depressive Symptome zu untersuchen, und ist ein gut validiertes Depressions-Screening-Tool, das in Singapur verwendet wird. Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher die Punktzahl, desto höher stellt man sich mit depressiven Symptomen vor.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Das 20 Punkte umfassende Geriatric Anxiety Inventory (GAI) misst häufige typische Angstsymptome bei älteren Erwachsenen. Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20; Höhere Summenwerte beziehen sich auf höhere Angstniveaus.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) wird verwendet, um den subjektiven Stresspegel bei Einzelpersonen zu bewerten. Sein Gesamtbereich reicht von 0 bis 40, und höhere Werte bedeuten einen stärker wahrgenommenen Stress.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der Duke Social Support Index (DSSI) wird verwendet, um die subjektive soziale Unterstützung älterer Menschen zu bewerten. Die verkürzte Version (DSSI-10) besteht aus 10 Items, jedes auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, und misst die folgenden zwei Konstrukte: soziale Interaktion und soziale Zufriedenheit. Mögliche Werte reichen von 10 bis 30 und höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an wahrgenommener Unterstützung wider.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Häufigkeit der Krankenhauseinweisungen in den letzten 12 Monaten
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wenru Wang, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOE-SSTRG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SHAPE-Intervention

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