- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147625
Salutogeenisen terveen ikääntymisen ohjelma (SHAPE) vain iäkkäille kotitalouksille (SHAPE)
Vanhukset, jotka asuvat vain iäkkäiden kotitalouksissa, ovat haavoittuvampia, koska he ovat sosiaalisesti eristyneitä, kärsivät huonommista terveystuloksista ja heillä on vähemmän todennäköistä, että he omaksuvat terveyttä edistävää käyttäytymistä. Vaikka moniulotteiset ennaltaehkäisevät kotikäynnit tarjoavat iäkkäille yksilöllistä hoitoa kodissaan selviytymiseen, ryhmäopetus edistää vertaisoppimista ja mahdollistaa sosiaalisen vuorovaikutuksen. Vain vanhusten kotitalouksissa asuvat vanhukset voivat hyötyä ennaltaehkäisevien kotikäyntien ja ryhmäopetuksen yhteistoiminnasta tarjoamalla heille henkilökohtaista hoitoa terveelliseen ikääntymiseen kodissaan ja alustan kehittää sosiaalista yhteyttä ikätoveriensa kanssa. Tässä tutkimuksessa käytetään ennaltaehkäisevän kotikäynnin ja ryhmäpohjaisen koulutusohjelman yhdistelmää edistämään tervettä ikääntymistä vanhusten kotitalouksissa.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla tutkimuksessa pyritään arvioimaan 12 viikon terveyden edistämis- ja riskien ehkäisyohjelman, nimeltä Salutogenic Healthy Aging Program Embracement (SHAPE), tehokkuutta vain iäkkäille kotitalouksille. Koeryhmän osallistujat saavat 2 kotikäyntiä, 10 viikossa ryhmätoimintaa ja SHAPE-terveyden edistämisvihkon. SHAPEa saaville iäkkäille tehdään myös prosessiarviointi kasvokkain haastattelemalla heidän näkemyksensä ohjelmasta.
Salutogeenisen mallin käyttö eroaa negatiivisesti konnotoidusta perinteisestä biolääketieteellisestä mallista ja keskittyy positiivisen terveyden optimointiin. Viime kädessä SHAPE-interventiolla pyritään tunnistamaan, varustamaan ja vahvistamaan resursseja vain iäkkäille kotitalouksille ja rohkaisemaan terveyttä edistävien ja riskejä ehkäisevien toimien mukauttamista parempien terveystulosten ja korkeamman elämänlaadun saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite ja hypoteesi Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida moniulotteisen, yhteisöllisen terveyden edistämis- ja ennaltaehkäisyohjelman, SHAPE, tehokkuutta koherenssin tunteen, itsetehokkuuden, elämänlaadun, terveyttä edistävän käyttäytymisen ja terveyttä edistävän toiminnan kannalta. liittyviä tuloksia vanhusten keskuudessa, jotka asuvat vain vanhuksille tarkoitetuissa kotitalouksissa Singaporessa.
Oletuksena on, että vertailuryhmän osallistujiin verrattuna koeryhmän osallistujilla on parempi koherenssin tunne, parempi elämänlaatu, lisääntynyt terveyttä edistävän käyttäytymisen omaksuminen, korkeampi itsetehokkuus ja muut terveysvaikutukset.
Tutkimussuunnitelma Käytetään yksisokkoutettua kaksihaaraista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), esitestiä ja toistettua testin jälkeistä suunnittelua. Tutkimus tehdään pienellä asuinalueella Singaporen länsiosassa. Stratifikoitua permutoitua lohkosatunnaistusta käytetään osallistujien jakamiseen koe- ja kontrolliryhmään. 12 viikon SHAPE tarjotaan koeryhmälle osoitetuissa kortteleissa asuville vanhuksille ja molemmille ryhmille tarjotaan tavanomaista toimintaa senioritoimintakeskuksessa, kylätalossa ja vapaaehtoisjärjestöissä. Yksi tutkimussairaanhoitaja (RN) yhdessä sosiaalityötaustaisen tutkimusavustajan A (RA A) kanssa suorittaa interventiota ja toinen tutkimusassistentti B (RA B) suorittaa tiedonkeruun. RA B on sokea osallistujien ryhmätehtävälle, jotta vältetään ryhmittelytiedosta johtuva subjektiivinen harha. Neljä mittausta suoritetaan lähtötilanteessa ennen interventiota, 3 kuukautta välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteesta.
Otoskoko Tehoanalyysin laskenta otoskoon perusteella perustuu aikaisempiin tutkimuksiin yhteisöpohjaisista ohjelmista, jotka on suoritettu paikkakunnalla asuvilla iäkkäillä aikuisilla ja jotka raportoivat koherenssin tunteesta, jolla on keskimääräinen vaikutus (d=0,46-0,57). Näytekoon laskeminen on siksi laskettu keskimääräisen vaikutuksen koon 0,5 perusteella. Otoskoko on vähintään 64 osallistujaa kussakin ryhmässä, jotta voidaan havaita ryhmien välinen ero alfalla 0,05 ja teholla 0,80. Arvioimme 20 % poistumisprosentin, yhteensä tarvittaisiin 154 osallistujaa, joista 77 kussakin ryhmässä
Satunnaistaminen Jotta voidaan ottaa huomioon erot asuinjärjestelyissä ja varmistaa, että samassa taloudessa asuvat vanhukset luokitellaan samaan interventio- tai kontrolliryhmään, tässä tutkimuksessa käytetään kerrostettua permutoitua lohkosatunnaistusta. Osallistujat ryhmitellään jommankumman seuraavista kolmesta ositteesta: (1) yksinhuoltaja taloudessa, (2) kaksi tutkimukseen osallistuvaa vanhusta samasta taloudesta (pari) ja (3) vain yksi kahdesta vanhuksesta samasta taloudesta osallistumalla oikeudenkäyntiin. Jokaisessa ositteessa käytetään 10 lohkoa, joissa 5 on koeryhmälle ja 5 kontrolliryhmälle. Tietokoneistetun satunnaistusohjelmiston avulla tilastotieteilijä luo satunnaistusluettelon ja valmistelee 3 eri sarjaa suljettuja kirjekuoria. Osallistuja tai osallistujapari valitsee itse ositteidensa mukaan vastaavista kirjekuorista määrittääkseen ryhmätehtävän.
Interventioryhmä Ehdotetaan 12 viikon SHAPE-interventiota, joka koostuu kahdesta kotikäynnistä, 10 viikoittaisesta ryhmäpohjaisesta aktiviteetista ja SHAPE-terveyttä edistävästä kirjasesta.
SHAPE pyrkii tunnistamaan, varustamaan ja vahvistamaan resursseja vanhuksille, jotka asuvat vain iäkkäiden kotitalouksissa. Ohjelman sisältöä kehitetään edelleen ja muokataan olemassa olevan kvalitatiivisen tutkimuksen, kirjallisuuskatsauksen ja poikkitieteellisen asiantuntijapaneelin ryhmän avulla, joka koostuu gerontologiaan koulutetuista sairaanhoitajista, fysioterapeutista, toimintaterapeuteista ja sosiaalityöntekijöistä sekä vakiintuneista tutkijoista. . Kotikäyntejä ja ryhmäpohjaisia aktiviteetteja toteuttavat tutkijat, jotka ovat koulutettuja RN:itä ja koulutettuja RA A:ita, joilla on sosiaalityötausta. Kotikäynnissä arvioidaan, tarkkaillaan ja arvioidaan vanhusten terveydentilaa, elämäntapoja ja kotiympäristöä, sen jälkeen ohjataan terveyttä edistävää käyttäytymistä ja painotetaan sisäisten terveysresurssien vahvistamista. Tämä tarjoaa yksilöllisen lähestymistavan henkilökohtaisten terveystaitojen parantamiseen. Ryhmäpohjaiset aktiviteetit on suunnattu helpottamaan ryhmävuorovaikutusta ikätovereiden kesken sekä varustamaan ja kehittämään ulkoisia resursseja vanhemmille aikuisille. Kotitehtävät annetaan jokaisen istunnon lopussa, jotta he voivat pohtia kunkin istunnon sisältöä. SHAPE-terveyden edistämisvihkon suunnittelussa otetaan erityisiä huomioita ikääntyneiden ihmisten tarpeisiin, kuten suurempiin vedoksiin, lyhyempiin lauseisiin ja kuvallisiin esimerkkeihin. Kirjasen sisällön muotoiluun osallistuu myös kaksi vapaaehtoista vanhempaa.
Kontrolliryhmä/tavallinen hoito:
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat osallistumista senioritoimintakeskusten, yhteisötalojen ja vapaaehtoisten hyvinvointijärjestöjen toimintaan.
Tulos Mittaukset Koherenssi, elämänlaatu, itsearvioitu terveys, terveyttä edistävät käytökset, itsetehokkuus, toiminnallinen liikkuvuus, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, painoindeksi, verenpaine, paastoverensokeri, kognitiiviset toiminnot, masennusoireet, ahdistuneisuus, koettu stressi, sosiaalinen tuki, sairaalahoito
Puolistrukturoidut haastattelut: Prosessin arviointi SHAPE:n reagointikyvyn, vahvuuksien ja heikkouksien tutkimiseksi suoritetaan laadullinen kasvokkain haastattelu intervention alkamisen jälkeen 6 kuukauden kuluttua. Tarkoituksenmukaista otantaa käytetään ja koeryhmän osallistujia haastatellaan. Puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla tutkitaan osallistujien näkemyksiä SHAPEn reagointikyvystä ja hyödyllisyydestä sekä ohjelman vahvuuksien ja heikkouksien ymmärtämiseksi ja tulevaisuuden parannuskohteiden tunnistamiseksi. Kaikki haastattelut suorittaa tutkija tietojen kyllästymiseen asti.
Tiedonkeruu Kun etiikka on hyväksytty, tutkija tekee yhteistyötä yhteisön sivusto-PI:n ja asukastoimikunnan vapaaehtoisten kanssa tutkimukseen osallistujien rekrytoimiseksi. Tutkijahoitaja arvioi osallistujien kelpoisuuden kasvokkain ennen tietoisen suostumuksen saamista. Tietoja kerätään myös sosiodemografisista tiedoista, aiemmasta sairaushistoriasta ja terveydentilasta. Tiedot kerätään neljällä eri aikavälillä: lähtötaso (ennen testi), 3 kuukautta (testin 1 jälkeen), 6 kuukautta (testin 2 jälkeen) ja 12 kuukautta (testin 3 jälkeen) lähtötasosta. RA B järjestää osallistujien kanssa tapaamisen tietojen keräämiseksi kasvokkain tapahtuvan haastattelun kautta, koska jotkut vanhemmat aikuiset saattavat olla lukutaidottomia eivätkä pysty itse vastaamaan kyselyyn.
Tietojen analysointi Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 24. Koe- ja kontrolliryhmien väliset kategoriset demografiset perusominaisuudet tutkitaan khin neliö- tai Fisher's Exact -testillä. Riippumatonta t-testiä käytetään kvantitatiivisille muuttujille, jos normaalisuus- ja homogeenisuusoletukset täyttyvät; muuten käytetään Mann-Whitneyn U-testiä. Toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan kahden ryhmän välisen vuorovaikutusvaikutuksen (aika x ryhmä) analysoimiseksi numeerisiin tuloksiin ajan mittaan ja merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05 kaksisuuntaiselle testille. Lisäksi GLM-mallia (General Linear Mixed Model) käytetään vertailemaan kahden ryhmän tutkimustuloksia kullakin aikapisteellä. Tyypin 1 virheen korjaamiseksi useissa vertailuissa kullakin aikapisteellä, tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,01.
Haastatteluista kerättyä dataa analysoidaan laadullisen temaattisen analyysin avulla. Kaikki haastattelut on äänitetty. Haastattelut suoritetaan ja kirjoitetaan joko kiinan tai englannin kielellä. Yhteistutkija tarkistaa mahdolliset ristiriidat englannin ja kiinan tekstien välillä varmistaakseen tietojen merkityksen yhdenmukaisuuden.
Mahdolliset vaikutukset SHAPE-toimenpiteen tavoitteena on varustaa yksin asuvia iäkkäitä aikuisia sekä sisäisillä että ulkoisilla resursseilla ja kannustaa terveyttä edistävien ja riskejä ehkäisevien käyttäytymismallien mukauttamiseen terveen ikääntymisen edistämiseksi. Haavoittuvassa asemassa olevalle ja köyhemmälle ikääntyvälle väestölle suunnatulla ohjelmalla pyritään optimoimaan terveyttä parantamalla kykyä selviytyä terveyteen ja ikääntymiseen liittyvistä stressitekijöistä sekä edistää itsenäistä elämää ja ehkäistä toiminnallista riippuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat vanhukset,
- joko asuu yksin tai vanhemman puolisonsa kanssa tai asuu läheisen vanhuksen kanssa
- pystyy ymmärtämään ja keskustelemaan joko englannin tai kiinan kielellä
- voidaan seurata kotikäynneillä.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhukset kuka
- sinulla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State ≤ 23)
- sinulla on vakava kuulo- ja/tai näkövamma
- sinulla on terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- sinulla on hallitsemattomia psykiatrisia häiriöitä
- ovat kotikäynnillä seurannassa muiden organisaatioiden kanssa
- ovat mukana olemassa olevissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHAPE Interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 viikon SHAPE-intervention, joka koostuu kahdesta kotikäynnistä, 10 viikoittaisesta ryhmäpohjaisesta aktiviteetista ja SHAPE-terveyttä edistävästä kirjasesta.
|
SHAPE pyrkii tunnistamaan, varustamaan ja vahvistamaan ikääntyneiden resursseja, jotka asuvat vain iäkkäiden kotitalouksissa.
Sisältöä kehitetään edelleen olemassa olevan kuvaavan kvalitatiivisen tutkimuksen, kirjallisuuskatsauksen ja monialaisen asiantuntijapaneelikatsauksen tulosten mukaisesti.
Kotikäynnillä arvioidaan, tarkkaillaan ja arvioidaan vanhusten terveydentilaa, elämäntapoja ja kotiympäristöä, jonka jälkeen ohjataan terveyttä edistävää käyttäytymistä ja painotetaan sisäisten terveysresurssien vahvistamista.
Tämä tarjoaa yksilöllisen lähestymistavan henkilökohtaisten terveystaitojen parantamiseen.
Ryhmäpohjaiset toimintaistunnot on suunnattu helpottamaan ryhmävuorovaikutusta vertaisten kesken sekä varustamaan ja kehittämään ulkoisia resursseja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat edelleen senioritoimintakeskuksen, yhteisötalojen ja vapaaehtoisten hyvinvointijärjestöjen toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos johdonmukaisuuden tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Johdonmukaisuuden tunne viittaa ihmisen kykyyn ymmärtää, järkeistää ja mobilisoida resursseja selviytyä stressitekijöistä.
Koherenssia mittaava 13-osainen Orientation to Life Questionnaire (SOC-13) koostuu kolmesta osa-alueesta: ymmärrettävyys (5-kohta), hallittavuus (4-kohta) ja mielekkyys (4-kohta).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi johdonmukaisuuden tunne.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-vanhempien aikuisten kyselylomake (WHOQoL-OLD) on 24 kohdan pätevä ja luotettava monikulttuurinen geriatrian keskeinen väline, joka koostuu 6 alaasteesta: aistikyvyt, autonomia, menneisyys, nykyisyys ja tulevaisuus, sosiaalinen osallistuminen, kuolema ja kuolema ja läheisyys.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24–120, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos omaan arvioituun terveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan oma terveytensä sekä itsearvioimalla terveys likert -asteikolla että itse arvioimalla terveyden visuaalisen analogisen asteikon EQ-5D-instrumentista (alue 0-100).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyttä edistävässä käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyden edistämisen elämäntapaprofiili II (HPLP-II) on vakiintunut mittari, joka mittaa terveyttä edistävän elämäntapakäyttäytymisen monia komponentteja. Se käyttää 4-pisteistä likert-asteikkoa (4-rutiininomaisesti 1-ei koskaan) kuvaamaan, kuinka usein henkilö osallistuu lueteltua terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 30–120, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan sitoutumiseen terveyttä edistävään käyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Generalized Self-efficacy Scale (GSE) kehitettiin arvioimaan koettua itsetehokkuutta tarkoituksena ennustaa selviytymistä päivittäisistä tapahtumista ja sopeutumista stressaaviin elämäntapahtumiin.
Siinä on 10 kohdetta ja ne on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä selviytyä stressaavista tilanteista.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Lawton's Instrument Activities of Daily Living (IADL) -instrumenttia käytetään itsenäisen elämän taitojen arvioimiseen.
Korkeammat kokonaispisteet kuvaavat yksilön suurempaa itsenäisyyttä ja toimintakykyä
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Time-Up Go -testi (TUGT) on yksinkertainen, nopea ja laajalti käytetty kliininen testi alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioimiseksi jopa terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan tavalliselta tuolilta, kävelemään kolmen metrin matka, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan alas.
Vaikka rutiininomaiset kävelyapuvälineet ovat sallittuja, he eivät saa käyttää käsiään seisomaan, eikä fyysistä apua tarjota.
Sekuntikelloa käytetään tallentamaan tehtävän suorittamiseen kulunut aika ja kahden yrityksen keskimääräinen aika otetaan lukemaksi.
Lyhyemmät ajat heijastavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujien tulee levätä ja stabiloitua 10 minuuttia ennen systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamista käyttämällä normaalia elohopeaverenpainemittaria oikeaan olkavarteen (ellei se ole vasta-aiheista).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen paastoverensokerin mittaamista.
Paastoverensokerin lukeman määrittämiseen käytetään standardoitua glukometriä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujan pituuden ja painon mittaamiseen käytetään standardoitua punnitusta ja mittanauhaa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään mahdollisten kognitiivisten häiriöiden arvioimiseen ja havaitsemiseen.
MMSE:n summatut pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen toiminta on.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
15-kohdan Geriatric Depression asteikko (GDS) kehitettiin seulomaan ikääntyneiden aikuisten masennusoireita, ja se on hyvin validoitu masennuksen seulontatyökalu, jota käytetään Singaporessa.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-15.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
20 kohdan Geriatric Anxiety Inventory (GAI) mittaa yleisiä tyypillisiä ahdistuneisuusoireita vanhemmilla aikuisilla.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20; korkeammat summatut pisteet viittaavat korkeampiin ahdistustasoihin.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
10-kohtaista koettu stressiasteikkoa (PSS) käytetään yksilöiden subjektiivisen stressitason arvioimiseen.
Sen kokonaisarvo on 0–40, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Duke Social Support Index (DSSI) -indeksiä käytetään ikäihmisten subjektiivisen sosiaalisen tuen arvioimiseen.
Lyhennetty versio (DSSI-10) koostuu 10 kohdasta, joista jokainen on 3-pisteen likert-asteikolla, ja se mittaa kahta seuraavaa rakennetta: sosiaalinen vuorovaikutus ja sosiaalinen tyytyväisyys.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 10–30 ja korkeammat pisteet kuvastavat koettua tuen korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Sairaalakäyntien tiheys viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenru Wang, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOE-SSTRG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset SHAPE Interventio
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthValmisMielisairausYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKaulavaltimon ateroskleroosiYhdysvallat
-
TetraLogic PharmaceuticalsPPD; The Leukemia and Lymphoma Society; Veristat, Inc.; Therapeutics, Inc.ValmisLymfooma, T-solu, ihoYhdysvallat
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MinnesotaAmerican Cancer Society, Inc.; Melanoma Research AllianceValmisMelanooma (iho)Yhdysvallat
-
Wayne State UniversityTuntematonKohdunkaulan spondyloosi myelopatialla | Kohdunkaulan selkärangan rappeumatauti nroYhdysvallat
-
The Miriam HospitalValmis