- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03147625
Salutogeniczny program zdrowego starzenia się (SHAPE) dla gospodarstw domowych wyłącznie dla osób starszych (SHAPE)
Osoby starsze mieszkające w gospodarstwach domowych tylko dla osób starszych są bardziej narażone, ponieważ są izolowane społecznie, mają gorsze wyniki zdrowotne i rzadziej przyjmują zachowania prozdrowotne. Podczas gdy wielowymiarowe prewencyjne wizyty domowe zapewniają osobom starszym zindywidualizowaną opiekę, aby poradzić sobie z życiem w ich domach, edukacja grupowa promuje wzajemne uczenie się i umożliwia interakcje społeczne. Osoby starsze mieszkające w gospodarstwach domowych tylko dla osób starszych mogą czerpać korzyści płynące ze współpracy prewencyjnych wizyt domowych i edukacji grupowej, zapewniając im indywidualną opiekę w celu zdrowego starzenia się w ich domach oraz platformę do rozwijania więzi społecznych z rówieśnikami. W tym badaniu wykorzystano połączenie prewencyjnych wizyt domowych i grupowego programu edukacyjnego w celu promowania zdrowego starzenia się osób starszych żyjących w gospodarstwach domowych tylko dla osób starszych.
Wykorzystując randomizowaną próbę kontrolną, badanie ma na celu ocenę skuteczności 12-tygodniowego programu promocji zdrowia i zapobiegania ryzyku o nazwie Salutogenic Healthy Aging Program Embracement (SHAPE) dla gospodarstw domowych wyłącznie w podeszłym wieku. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają 2 wizyty domowe, 10-tygodniowych sesji zajęć grupowych oraz broszurę promującą zdrowie SHAPE. Ocena procesu z wykorzystaniem bezpośrednich wywiadów zostanie również przeprowadzona dla osób starszych otrzymujących SHAPE, aby poznać ich opinie na temat programu.
Zastosowanie modelu salutogenezy zrywa z negatywnie konotowanym konwencjonalnym modelem biomedycznym i zajmuje się optymalizacją zdrowia pozytywnego. Ostatecznie interwencja SHAPE ma na celu identyfikację, wyposażenie i wzmocnienie zasobów dla gospodarstw domowych wyłącznie w podeszłym wieku, zachęcając do dostosowania działań promujących zdrowie i zapobiegających zagrożeniom w celu osiągnięcia lepszych wyników zdrowotnych i wyższej jakości życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel i hipoteza Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę skuteczności wielowymiarowego, społecznościowego programu promocji i profilaktyki zdrowia SHAPE w zakresie poczucia koherencji, poczucia własnej skuteczności, jakości życia, zachowań prozdrowotnych i powiązane wyniki wśród osób starszych mieszkających w gospodarstwach domowych tylko dla osób starszych w Singapurze.
Przypuszcza się, że w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej, uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą mieli lepsze poczucie koherencji, lepszą jakość życia, większą absorpcję zachowań prozdrowotnych, wyższe poczucie własnej skuteczności i inne efekty zdrowotne.
Projekt badania Zastosowany zostanie schemat badania z pojedynczą ślepą próbą, dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), testu wstępnego i powtórzonego testu końcowego. Badanie zostanie przeprowadzone na niewielkim osiedlu mieszkaniowym zlokalizowanym w zachodniej części Singapuru. Do przydzielenia uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie wykorzystana losowość bloków warstwowych z permutacją. 12-tygodniowy SHAPE zostanie zapewniony osobom starszym mieszkającym w blokach przydzielonych grupie eksperymentalnej, a obie grupy otrzymają zwykłe zajęcia oferowane w centrum aktywności seniora, domu kultury i wolontariackich organizacjach pomocy społecznej. Jedna pielęgniarka badawcza (RN) wraz z asystentem badawczym A (RA A), który ma doświadczenie w pracy socjalnej, przeprowadzą interwencję, a inny asystent naukowy B (RA B) przeprowadzi zbieranie danych. RA B będzie ślepy na przydział uczestników do grup, aby zapobiec subiektywnemu uprzedzeniu wynikającemu ze znajomości grupowania. Cztery pomiary zostaną przeprowadzone na linii podstawowej przed interwencją, 3 miesiące bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy od linii podstawowej.
Wielkość próby Obliczenia mocy analizy dotyczące wielkości próby opierają się na wcześniejszych badaniach nad programami społecznościowymi prowadzonymi wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, które zgłosiły poczucie koherencji o średniej wielkości efektu (d=0,46-0,57). Obliczenie wielkości próby jest zatem obliczane na podstawie średniej wielkości efektu 0,5. Minimalna wielkość próby 64 uczestników w każdej grupie jest potrzebna do wykrycia różnicy między grupami przy alfa 0,05 i mocy 0,80. Szacujemy, że wskaźnik rezygnacji wynosi 20%, potrzebnych byłoby łącznie 154 uczestników, po 77 w każdej grupie
Randomizacja Aby uwzględnić różnice w warunkach mieszkaniowych i upewnić się, że osoby starsze mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym są przypisane do tej samej grupy interwencyjnej lub kontrolnej, w tym badaniu zostanie zastosowana randomizacja bloków warstwowych z permutacją. Uczestnicy zostaną pogrupowani według jednej z trzech warstw: (1) samotna osoba starsza w gospodarstwie domowym, (2) dwie osoby starsze z tego samego gospodarstwa domowego uczestniczące w badaniu (para) oraz (3) tylko jedna osoba starsza na dwie z tego samego gospodarstwa domowego udział w rozprawie. Bloki po 10, z przypisaniem 5 do grupy eksperymentalnej i 5 do grupy kontrolnej, zostaną użyte dla każdej warstwy. Korzystając z komputerowego oprogramowania do randomizacji, statystyk wygeneruje listę randomizacji i przygotuje 3 różne zestawy zapieczętowanych kopert. Zgodnie z ich warstwami, uczestnik lub para uczestników sami wybiorą z odpowiedniego zestawu kopert, aby określić przydział do grupy.
Grupa interwencyjna Proponuje się 12-tygodniową interwencję SHAPE, składającą się z 2 wizyt domowych, 10 cotygodniowych sesji zajęć grupowych i broszury promującej zdrowie SHAPE.
SHAPE ma na celu identyfikację, wyposażenie i wzmocnienie zasobów dla osób starszych mieszkających w gospodarstwach domowych wyłącznie dla osób starszych. Treść programu będzie dalej rozwijana i kształtowana na podstawie wyników istniejącego badania jakościowego, przeglądu literatury oraz przez grupę interdyscyplinarnych paneli ekspertów składających się z pielęgniarek przeszkolonych w zakresie gerontologii, fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i pracowników socjalnych oraz badaczy o ugruntowanej pozycji . Wizyty domowe i zajęcia grupowe będą prowadzone przez naukowców, którzy są przeszkolonymi RN i przeszkolonymi RA A z doświadczeniem w pracy socjalnej. Wizyty domowe będą obejmować ocenę, obserwację i ocenę stanu zdrowia osób starszych, stylu życia i środowiska domowego, następnie wytyczne dotyczące zachowań prozdrowotnych i nacisk na wzmacnianie zasobów zdrowia wewnętrznego. Zapewni to zindywidualizowane podejście do poprawy osobistych umiejętności zdrowotnych. Sesje zajęć grupowych mają na celu ułatwienie interakcji grupowej między rówieśnikami, a także wyposażenie i wzmocnienie zewnętrznych zasobów dla osób starszych. Na koniec każdej sesji zostaną zadane prace domowe, aby umożliwić im refleksję nad treścią każdej sesji. Podczas projektowania broszury promującej zdrowie SHAPE zostaną wzięte pod uwagę specjalne uwagi, aby zaspokoić potrzeby osób starszych, takie jak większy druk, krótsze zdania i przykłady obrazkowe. Dwie osoby starsze, wolontariusze, będą również zaangażowane w kształtowanie treści broszury.
Grupa kontrolna/Zwykła opieka:
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal uczestniczyć w zajęciach oferowanych w domach aktywności seniora, świetlicach środowiskowych i wolontariackich organizacjach pomocy społecznej.
Mierniki wyniku Poczucie koherencji, jakość życia, samoocena stanu zdrowia, zachowania prozdrowotne, poczucie własnej skuteczności, mobilność funkcjonalna, instrumentalne czynności życia codziennego, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, glikemia na czczo, funkcje poznawcze, objawy depresyjne, lęk, postrzegany stres, wsparcie społeczne, hospitalizacje
Częściowo ustrukturyzowane wywiady: ocena procesu Aby zbadać szybkość reakcji, mocne i słabe strony SHAPE, po rozpoczęciu interwencji po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony jakościowy wywiad bezpośredni. Zastosowany zostanie celowy dobór próby i przeprowadzone zostaną wywiady z uczestnikami z grupy eksperymentalnej. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik po rozmowach zostanie wykorzystany do zbadania perspektywy uczestników w zakresie szybkości reakcji i użyteczności SHAPE, a także do zrozumienia mocnych i słabych stron programu oraz zidentyfikowania obszarów wymagających przyszłych ulepszeń. Wszystkie wywiady będą prowadzone przez badacza do nasycenia danych.
Gromadzenie danych Po zatwierdzeniu etyki, badacz będzie współpracował z PI ośrodka ze społeczności i wolontariuszami z komitetu mieszkańców w celu rekrutacji uczestników badania. Kwalifikowalność uczestników zostanie oceniona osobiście przez pielęgniarkę naukowca przed uzyskaniem świadomej zgody. Gromadzone będą również dane socjodemograficzne, historia medyczna i stan zdrowia w przeszłości. Dane będą zbierane w 4 różnych odstępach czasu: linia bazowa (przed testem), 3 miesiące (po teście 1), 6 miesięcy (po teście 2) i 12 miesięcy (po teście 3) od linii bazowej. RA B umówi się na spotkanie z uczestnikami w celu zebrania danych poprzez wywiad bezpośredni, ponieważ niektóre starsze osoby dorosłe mogą być analfabetami i nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza.
Analiza danych Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 24. Wyjściowe kategoryczne charakterystyki demograficzne między grupami eksperymentalną i kontrolną zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Niezależny test t zostanie zastosowany dla zmiennych ilościowych, jeśli spełnione są założenia o normalności i jednorodności; w przeciwnym razie zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostanie przeprowadzona w celu przeanalizowania efektu interakcji (czas x grupa) między dwiema grupami na wyniki liczbowe w czasie, ustalając poziom istotności na p<0,05 dla testu dwustronnego. Ponadto do porównania wyników badania między dwiema grupami w każdym punkcie czasowym zostanie wykorzystany ogólny liniowy model mieszany (GLM). Aby skorygować błąd typu 1 w wielokrotnych porównaniach dla każdego punktu czasowego, istotność statystyczna zostanie ustawiona na p <0,01.
Do analizy danych zebranych z wywiadów zostanie wykorzystana jakościowa analiza tematyczna. Wszystkie wywiady są nagrywane na taśmę audio. Wywiady będą przeprowadzane i transkrybowane odpowiednio w języku chińskim lub angielskim. Współpracownik sprawdzi wszelkie rozbieżności między transkrypcjami w języku angielskim i chińskim, aby zapewnić zgodność znaczenia danych.
Potencjalny wpływ Interwencja SHAPE ma na celu wyposażenie osób starszych mieszkających samotnie w zasoby wewnętrzne i zewnętrzne oraz zachęcenie do adaptacji zachowań prozdrowotnych i zapobiegających ryzyku w celu promowania zdrowego starzenia się. Skierowany do grupy wrażliwej i uboższej populacji starszej program ma na celu optymalizację zdrowia poprzez poprawę zdolności radzenia sobie ze stresorami zdrowotnymi i związanymi z wiekiem oraz promowanie niezależnego życia, zapobiegając funkcjonalnej zależności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze w wieku 65 lat i starsze mieszkające w społeczności,
- albo mieszka sam, albo mieszka ze starszym współmałżonkiem, albo mieszka z niespokrewnioną osobą starszą
- w stanie zrozumieć i rozmawiać w języku angielskim lub chińskim
- możliwość śledzenia wizyt domowych.
Kryteria wyłączenia:
Starszy kto
- mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (mini stan psychiczny ≤ 23)
- ma poważne zaburzenia słuchu i (lub) wzroku
- cierpią na śmiertelną chorobę, a przewidywana długość życia <12 miesięcy
- mają niekontrolowane zaburzenia psychiczne
- są w trakcie wizyt domowych z innymi organizacjami
- biorą udział w istniejących badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SHAPE Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 12-tygodniową interwencję SHAPE, składającą się z 2 wizyt domowych, 10 cotygodniowych sesji zajęć grupowych oraz broszurę promującą zdrowie SHAPE.
|
SHAPE ma na celu identyfikację, wyposażenie i wzmocnienie zasobów osób starszych mieszkających w gospodarstwach domowych wyłącznie dla osób starszych.
Treść będzie dalej rozwijana zgodnie z wynikami istniejącego opisowego badania jakościowego, przeglądu literatury i przeglądu multidyscyplinarnego panelu ekspertów.
Wizyta domowa będzie obejmowała ocenę, obserwację i ocenę stanu zdrowia, stylu życia i środowiska domowego osób starszych, a następnie wskazówki dotyczące zachowań prozdrowotnych i nacisk na wzmocnienie wewnętrznych zasobów zdrowia.
Zapewnia to zindywidualizowane podejście do doskonalenia osobistych umiejętności zdrowotnych.
Sesje zajęć grupowych mają na celu ułatwienie interakcji grupowej między rówieśnikami, a także wyposażenie i wzmocnienie zasobów zewnętrznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal uczestniczyć w zajęciach oferowanych w centrum aktywności seniora, świetlicach środowiskowych i wolontariackich organizacjach pomocy społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia koherencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Poczucie koherencji odnosi się do zdolności rozumienia, rozumienia i mobilizowania zasobów w celu radzenia sobie ze stresorami.
13-itemowy Kwestionariusz Orientacji Życiowej (SOC-13) mierzący poczucie koherencji składa się z 3 domen: zrozumiałość (5 pozycji), zaradność (4 pozycje) i sensowność (4 pozycje).
Im wyższy wynik, tym lepsze poczucie koherencji.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-OLD) jest ważnym i rzetelnym międzykulturowym narzędziem geriatrycznym składającym się z 24 pozycji, składającym się z 6 podskal: zdolności sensoryczne, autonomia, przeszłość, teraźniejszość i przyszłość, partycypacja społeczna, śmierć i umieranie i intymność.
Całkowity wynik waha się od 24 do 120, przy czym wyższy wynik sugeruje wyższą jakość życia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę własnego zdrowia zarówno za pomocą samooceny stanu zdrowia na podobnej skali, jak i wizualnej analogowej skali samooceny zdrowia z instrumentu EQ-5D (zakres od 0 do 100).
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Profil II stylu życia promujący zdrowie (HPLP-II) to uznany instrument mierzący wieloskładnikowe zachowania związane ze stylem życia promującym zdrowie. Wykorzystuje on 4-punktową skalę Likerta (4-rutynowo do 1-nigdy), aby odzwierciedlić, jak często dana osoba angażuje się w wymienione zachowania prozdrowotne.
Łączny wynik waha się od 30 do 120, przy czym wyższe wyniki sugerują większe zaangażowanie w zachowania prozdrowotne.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) została opracowana do oceny postrzeganego poczucia własnej skuteczności z zamiarem przewidywania radzenia sobie z codziennymi wydarzeniami i adaptacji stresujących wydarzeń życiowych.
Składa się z 10 pozycji i są one oceniane w 4-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność radzenia sobie w sytuacjach stresowych.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Narzędzie Lawton's Instrument Activities of Daily Living (IADL) służy do oceny umiejętności samodzielnego życia.
Wyższe wyniki sumaryczne oznaczają większą samodzielność i sprawność funkcjonalną jednostki
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Test Time-Up Go (TUGT) to prosty, szybki i szeroko stosowany test kliniczny do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków, nawet u zdrowych osób starszych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie ze standardowego krzesła, przejście dystansu trzech metrów, odwrócenie się, cofnięcie i usiąść.
Chociaż rutynowe pomoce do chodzenia są dozwolone, nie wolno im używać rąk do wstawania i nie jest oferowana żadna pomoc fizyczna.
Stoper będzie rejestrował czas wykonania zadania, a jako odczyt przyjmuje się średni czas z 2 prób.
Krótsze czasy odzwierciedlają lepszą mobilność funkcjonalną.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Uczestnicy powinni odpocząć i ustabilizować się przez 10 minut przed pomiarem ciśnienia skurczowego i rozkurczowego za pomocą standardowego sfigmomanometru rtęciowego na prawym ramieniu (o ile nie ma przeciwwskazań)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie przez co najmniej 6 godzin przed badaniem poziomu glukozy we krwi na czczo.
Standaryzowany glukometr będzie używany do określenia odczytu glukozy we krwi na czczo.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do pomiaru wzrostu i wagi uczestnika zostanie wykorzystana znormalizowana waga i taśma miernicza.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) służy do oceny i wykrywania wszelkich zaburzeń poznawczych.
Zsumowane wyniki MMSE wahają się od 0-30.
Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja poznawcza.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
15-punktowa Geriatryczna Skala Depresji (GDS) została opracowana w celu wykrywania objawów depresyjnych u osób starszych i jest dobrze zweryfikowanym narzędziem przesiewowym stosowanym w Singapurze.
Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 15.
Im wyższy wynik, tym częściej występują objawy depresyjne.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
20-punktowy Geriatryczny Inwentarz Lęku (GAI) mierzy typowe typowe objawy lękowe u osób starszych.
Jego łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20; wyższe zsumowane wyniki odnoszą się do wyższych poziomów lęku.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
10-punktowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnego poziomu stresu u poszczególnych osób.
Jego całkowity zakres wynosi od 0 do 40, a wyższe wyniki oznaczają wyższy odczuwany stres.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do oceny subiektywnego wsparcia społecznego wśród osób starszych zostanie wykorzystany Indeks Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI).
Skrócona wersja (DSSI-10) składa się z 10 pozycji, każda na 3-stopniowej skali Likerta i mierzy dwa konstrukty: interakcję społeczną i satysfakcję społeczną.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 30, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganego wsparcia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Częstość przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenru Wang, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOE-SSTRG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SHAPE Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthZakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony