Salutogenic Healthy Ageing Program Embracement (SHAPE) per famiglie di soli anziani (SHAPE)

Obiettivo e ipotesi Questo studio mira a sviluppare e valutare l'efficacia di un programma multidimensionale di promozione e prevenzione della salute basato sulla comunità, SHAPE, sul senso di coerenza, autoefficacia, qualità della vita, comportamenti che promuovono la salute e esiti correlati tra gli anziani che risiedono in famiglie di soli anziani a Singapore.

Si ipotizza che rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo, i partecipanti al gruppo sperimentale avranno un migliore senso di coerenza, una migliore qualità della vita, una maggiore adozione di comportamenti che promuovono la salute, una maggiore autoefficacia e altri risultati sulla salute.

Disegno dello studio Verrà utilizzato uno studio randomizzato controllato (RCT) a doppio braccio in singolo cieco, pre-test e ripetuto post-test. Lo studio sarà condotto in un piccolo complesso residenziale situato nella parte occidentale di Singapore. Verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi stratificati permutati per allocare i partecipanti nel gruppo sperimentale e di controllo. La SHAPE di 12 settimane sarà fornita agli anziani che vivono nei blocchi assegnati al gruppo sperimentale, ed entrambi i gruppi riceveranno le normali attività offerte nel centro di attività per anziani, nel centro comunitario e nelle organizzazioni di volontariato. Un infermiere ricercatore (RN) insieme a un assistente ricercatore A (RA A) che ha un background di lavoro sociale condurrà l'intervento e un altro assistente ricercatore B (RA B) condurrà la raccolta dei dati. La RA B sarà all'oscuro dell'assegnazione di gruppo dei partecipanti per evitare pregiudizi soggettivi derivanti dalla conoscenza del raggruppamento. Verranno condotte quattro misurazioni al basale prima dell'intervento, a 3 mesi immediatamente dopo l'intervento, 6 mesi e 12 mesi dal basale.

Il calcolo dell'analisi della dimensione del campione sulla dimensione del campione si basa su studi precedenti su programmi basati sulla comunità condotti su anziani residenti in comunità che hanno riportato un senso di coerenza con una dimensione dell'effetto media (d=0,46-0,57). Il calcolo della dimensione del campione viene quindi calcolato sulla base di una dimensione media dell'effetto di 0,5. È necessaria una dimensione minima del campione di 64 partecipanti in ciascun gruppo per rilevare una differenza tra i gruppi con un alfa di 0,05 e una potenza di 0,80. Stimiamo un tasso di abbandono del 20%, sarebbero necessari un totale di 154 partecipanti, con 77 in ciascun gruppo

Randomizzazione Per tenere conto delle differenze nella sistemazione abitativa e garantire che gli anziani che vivono nella stessa famiglia siano assegnati allo stesso intervento o gruppo di controllo, in questo studio verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi permutata stratificata. I partecipanti saranno raggruppati in base a uno dei tre strati: (1) singolo anziano in una famiglia, (2) due anziani della stessa famiglia che partecipano alla sperimentazione (una coppia) e (3) solo uno su due anziani della stessa famiglia partecipando al processo. Per ogni strato verranno utilizzati blocchi di 10, con l'assegnazione di 5 al gruppo sperimentale e di 5 al gruppo di controllo. Utilizzando un software di randomizzazione computerizzato, uno statistico genererà l'elenco di randomizzazione e preparerà 3 diversi set di buste sigillate. A seconda del loro strato, il partecipante o la coppia di partecipanti sceglieranno essi stessi dal rispettivo set di buste per determinare l'assegnazione del gruppo.

Gruppo di intervento Viene proposto un intervento SHAPE di 12 settimane, comprendente 2 visite domiciliari, 10 sessioni settimanali di attività di gruppo e un opuscolo di promozione della salute SHAPE.

SHAPE cerca di identificare, attrezzare e rafforzare le risorse per gli anziani che risiedono in famiglie di soli anziani. Il contenuto del programma sarà ulteriormente sviluppato e plasmato dai risultati di uno studio qualitativo esistente, revisione della letteratura e da un gruppo di esperti multidisciplinari composto da infermieri, fisioterapisti, terapisti occupazionali e assistenti sociali formati in gerontologia e ricercatori affermati . Le visite domiciliari e le sessioni di attività di gruppo saranno condotte dai ricercatori, che sono un RN qualificato e un RA A addestrato con esperienza di lavoro sociale La visita domiciliare comporterà la valutazione, l'osservazione e la valutazione dello stato di salute, dello stile di vita e dell'ambiente domestico degli anziani, seguito da indicazioni su comportamenti che promuovono la salute e enfasi sul rafforzamento delle risorse di salute interiore. Ciò fornirà un approccio individualizzato per migliorare le capacità di salute personale. Le sessioni di attività di gruppo sono dirette a facilitare l'interazione di gruppo tra pari, nonché a dotare e migliorare le risorse esterne per gli anziani. I compiti saranno dati alla fine di ogni sessione per consentire loro di riflettere sui contenuti di ogni sessione. Considerazioni speciali saranno prese durante la progettazione dell'opuscolo di promozione della salute SHAPE per soddisfare le esigenze delle persone anziane come stampe più grandi, frasi più brevi ed esempi illustrati. Saranno coinvolti anche due anziani volontari nella definizione del contenuto dell'opuscolo.

Gruppo di controllo/Assistenza abituale:

I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a partecipare alle attività offerte nei centri di attività per anziani, nei centri comunitari e nelle organizzazioni di volontariato.

Misure di risultato Senso di coerenza, qualità della vita, autovalutazione della salute, comportamenti che promuovono la salute, autoefficacia, mobilità funzionale, attività strumentali della vita quotidiana, indice di massa corporea, pressione arteriosa, glicemia a digiuno, funzione cognitiva, sintomi depressivi, ansia, stress percepito, supporto sociale, ricoveri ospedalieri

Interviste semi-strutturate: valutazione del processo Per esplorare la reattività, i punti di forza e le debolezze di SHAPE, dopo l'inizio dell'intervento a 6 mesi verrà condotta un'intervista qualitativa faccia a faccia. Verrà utilizzato il campionamento intenzionale e verranno intervistati i partecipanti del gruppo sperimentale. Verrà utilizzata una guida all'intervista semi-strutturata per esplorare le prospettive dei partecipanti verso la reattività e l'utilità di SHAPE, nonché per comprendere i punti di forza e di debolezza del programma e identificare le aree di miglioramento futuro. Tutte le interviste saranno condotte dal ricercatore fino a saturazione dei dati.

Raccolta dei dati Dopo l'approvazione dell'etica, il ricercatore collaborerà con il sito-PI della comunità e volontari del comitato dei residenti per reclutare i partecipanti allo studio. L'idoneità dei partecipanti sarà valutata faccia a faccia dall'infermiere ricercatore prima di ottenere il consenso informato. Saranno inoltre raccolti dati su dati socio-demografici, anamnesi pregressa e condizioni di salute. I dati saranno raccolti a 4 diversi intervalli: basale (pre-test), 3 mesi (post-test 1), 6 mesi (post-test 2) e 12 mesi (post-test 3) dal basale. La RA B organizzerà un appuntamento con i partecipanti per raccogliere i dati attraverso un'intervista faccia a faccia poiché alcuni adulti più anziani potrebbero essere analfabeti e non essere in grado di auto-somministrarsi il questionario.

Analisi dei dati I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 24. Le caratteristiche demografiche categoriali di base tra i gruppi sperimentali e di controllo saranno esaminate utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Il t-test indipendente verrà utilizzato per le variabili quantitative se le ipotesi di normalità e omogeneità sono soddisfatte; in caso contrario verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney. Verrà eseguita l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) per analizzare l'effetto dell'interazione (tempo x gruppo) tra due gruppi sui risultati numerici nel tempo, impostando il livello di significatività a p<0.05 per il test a due code. Inoltre, verrà utilizzato il modello misto lineare generale (GLM) per confrontare i risultati dello studio tra due gruppi in ciascun momento. Per correggere l'errore di tipo 1 su confronti multipli per ciascun punto temporale, la significatività statistica sarà impostata a p <0,01.

L'analisi tematica qualitativa sarà utilizzata per analizzare i dati raccolti dalle interviste. Tutte le interviste sono audioregistrate. Le interviste saranno condotte e trascritte rispettivamente in lingua cinese o inglese. Il co-ricercatore verificherà eventuali discrepanze tra le trascrizioni inglese e cinese per garantire la congruenza del significato nei dati.

Impatto potenziale L'intervento SHAPE mira a dotare gli anziani che vivono soli di risorse sia interne che esterne e incoraggiare l'adattamento di comportamenti che promuovono la salute e prevengono i rischi per promuovere un invecchiamento sano. Mirando al gruppo di popolazione anziana vulnerabile e più povera, il programma cerca di ottimizzare la salute migliorando la propria capacità di far fronte alla salute e ai fattori di stress legati all'età e promuovere una vita indipendente, prevenendo la dipendenza funzionale.