- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03147625
Salutogén Egészséges Öregedés Program Embracement (SHAPE) csak idős háztartások számára (SHAPE)
A csak idősek háztartásában élő idősek sebezhetőbbek, mivel társadalmilag elszigeteltek, rosszabb egészségügyi eredményektől szenvednek, és kevésbé valószínű, hogy egészségfejlesztő magatartást tanúsítanak. Míg a többdimenziós megelőző otthonlátogatás egyénre szabott ellátást nyújt az idősek számára, hogy megbirkózzanak otthonukban, addig a csoportos oktatás elősegíti a kortárs tanulást és lehetővé teszi a társas interakciót. A csak idősek háztartásában élő idősek learathatják a megelőző otthonlátogatás és a csoportos oktatás együttműködéséből származó előnyöket, személyre szabott ellátást biztosítva számukra, hogy otthonukban egészségesen idősödjenek, és platformot biztosítva a társas kapcsolat kialakításához. Ez a tanulmány a megelőző otthonlátogatás és a csoportos oktatási program kombinációját használja a csak idős háztartásokban élő idősek egészséges öregedésének elősegítésére.
A tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálatot használva egy 12 hetes egészségfejlesztési és kockázatmegelőzési program, a Salutogenic Healthy Aging Program Embracement (SHAPE) elnevezésű, csak idős háztartások számára készült program hatékonyságának értékelése. A kísérleti csoportban résztvevők 2 otthoni látogatást, 10 hetente csoportos foglalkozásokat és egy SHAPE egészségfejlesztő füzetet kapnak. A SHAPE-ban részesülő idősek számára személyes interjúk segítségével folyamatértékelést is végeznek, hogy feltárják véleményüket a programmal kapcsolatban.
A salutogén modell alkalmazása elszakad a negatív jelentésű hagyományos orvosbiológiai modelltől, és a pozitív egészség optimalizálására irányul. Végső soron a SHAPE beavatkozás célja a csak idősekből álló háztartások erőforrásainak azonosítása, felszerelése és megerősítése, ösztönözve az egészséget támogató és kockázatmegelőző intézkedések adaptálását a jobb egészségügyi eredmények és a magasabb életminőség elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél és hipotézis A tanulmány célja egy többdimenziós, közösségi alapú egészségfejlesztési és prevenciós program, a SHAPE kidolgozása és hatékonyságának értékelése a koherenciaérzés, az önhatékonyság, az életminőség, az egészséget támogató magatartások és az egészség- kapcsolódó eredmények a szingapúri, csak idős háztartásokban élő idősek körében.
Feltételezhető, hogy a kontrollcsoport résztvevőihez képest a kísérleti csoport résztvevőinek javul a koherencia érzése, jobb életminőségük lesz, nő az egészséget támogató magatartásformák felvétele, magasabb az önhatékonyság és egyéb egészségügyi eredmények.
A vizsgálat felépítése Egy vak, kétkarú, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), előtesztet és ismételt utótesztet alkalmaznak. A vizsgálatot egy Szingapúr nyugati részén található kis lakótelepen végzik. Rétegzett permutált blokk véletlenszerűsítést alkalmazunk a résztvevők kísérleti és kontrollcsoportba való besorolására. A 12 hetes SHAPE-ot a kísérleti csoport számára kijelölt tömbökben élő idősek kapják meg, és mindkét csoport megkapja a szokásos idős tevékenységi központban, kultúrotthonban és önkéntes jóléti szervezetekben kínált tevékenységeket. Egy kutatónővér (RN) egy szociális munkás múlttal rendelkező kutatóasszisztenssel (RA A) együtt végzi a beavatkozást, egy másik B kutatási asszisztens (RA B) pedig az adatgyűjtést. Az RA B vak lesz a résztvevők csoportbeosztására, hogy elkerülje a csoportosítás ismeretéből fakadó szubjektív torzítást. Négy mérést végeznek a beavatkozás előtti alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal az alapvonaltól számítva.
Mintaméret A mintanagyságra vonatkozó teljesítményelemzés számítása a közösségben élő idős felnőttek körében végzett, közösségi alapú programokon végzett korábbi tanulmányokon alapul, amelyek közepes hatású (d=0,46-0,57) koherenciaérzésről számoltak be. A mintanagyság számítása ezért 0,5-ös közepes hatásméret alapján történik. Minden csoportban legalább 64 fős minta szükséges ahhoz, hogy észleljük a különbséget a csoportok között 0,05 alfa és 0,80 hatvány esetén. 20%-os lemorzsolódási arányra becsüljük, összesen 154 résztvevőre lenne szükség, csoportonként 77-en
Véletlenszerű besorolás Annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az életelrendezésben mutatkozó különbségeket, és biztosítsák, hogy az ugyanabban a háztartásban élő időseket ugyanabba a beavatkozási vagy kontrollcsoportba sorolják, ebben a tanulmányban rétegzett permutált blokk randomizációt alkalmazunk. A résztvevőket a három réteg valamelyike szerint csoportosítják: (1) egyedülálló idős egy háztartásban, (2) két idős, azonos háztartásból, akik részt vesznek a vizsgálatban (egy pár) és (3) csak két idősből egy ugyanabban a háztartásban. részt vesz a tárgyaláson. Minden réteghez 10-es blokkokat kell használni, amelyekből 5-öt a kísérleti csoporthoz és 5-öt a kontrollcsoporthoz rendelnek. Egy számítógépes randomizációs szoftver segítségével egy statisztikus elkészíti a randomizációs listát, és elkészíti a 3 különböző lezárt borítékkészletet. Rétegeik szerint a résztvevő vagy a résztvevőpár saját maga választ ki a megfelelő borítékkészletből a csoportbeosztás meghatározásához.
Beavatkozó csoport Javasoljuk, hogy egy 12 hetes SHAPE beavatkozást végezzenek, amely 2 otthoni látogatásból, 10 heti csoportos tevékenységből és egy SHAPE egészségfejlesztési füzetből áll.
A SHAPE célja, hogy azonosítsa, felszerelje és megerősítse a csak idősek háztartásában élő idősek erőforrásait. A program tartalmát egy meglévő kvalitatív tanulmány, szakirodalmi áttekintés, valamint gerontológiailag képzett ápolókból, gyógytornászból, foglalkozási terapeutákból és szociális munkásokból, valamint jól megalapozott kutatókból álló, multidiszciplináris szakértői testületből álló csoport fogja továbbfejleszteni és formálni. . Az otthonlátogatásokat és a csoportos foglalkozásokat a kutatók végzik, akik képzett RN és képzett RA A szociális munkás háttérrel rendelkeznek. Az otthoni látogatás magában foglalja az idősek egészségi állapotának, életmódjának és otthoni környezetének felmérését, megfigyelését és értékelését, ezt követi az egészségfejlesztő magatartásra vonatkozó útmutatás és a belső egészségügyi erőforrások erősítésének hangsúlyozása. Ez egyénre szabott megközelítést biztosít a személyes egészségügyi készségek fejlesztéséhez. A csoportos foglalkozások célja a kortársak közötti csoportos interakció elősegítése, valamint az idősebb felnőttek külső erőforrásainak felszerelése és fejlesztése. Minden foglalkozás végén házi feladatot kapnak, hogy elgondolkodhassanak az egyes foglalkozások tartalmán. A SHAPE egészségfejlesztési füzet megtervezése során különleges szempontokat kell figyelembe venni, hogy megfeleljenek az idősek igényeinek, például nagyobb nyomatoknak, rövidebb mondatoknak és képi példáknak. Két önkéntes idősebb felnőtt is részt vesz a füzet tartalmának kialakításában.
Kontrollcsoport/Szokásos gondozás:
A kontrollcsoport résztvevői továbbra is részt vesznek a szenior tevékenységi központokban, közösségi központokban és önkéntes jóléti szervezetekben kínált tevékenységekben.
Eredmény Intézkedések Koherencia érzése, életminőség, önértékelés, egészség, egészségfejlesztő magatartás, énhatékonyság, funkcionális mobilitás, a mindennapi élet instrumentális tevékenységei, testtömegindex, vérnyomás, éhomi vércukorszint, kognitív funkciók, depressziós tünetek, szorongás, észlelt stressz, szociális támogatás, kórházi felvételek
Félig strukturált interjúk: Folyamatértékelés A SHAPE válaszkészségének, erősségeinek és gyengeségeinek feltárása érdekében kvalitatív személyes interjút készítenek a beavatkozás megkezdése után 6 hónapos korban. Célirányos mintavételt alkalmazunk, és a kísérleti csoport résztvevőivel interjút készítenek. Egy félig strukturált interjúútmutató segítségével feltárjuk a résztvevők perspektíváit a SHAPE reakciókészségével és hasznosságával kapcsolatban, valamint megértjük a program erősségeit és gyengeségeit, és azonosítjuk a jövőbeni fejlesztésre szoruló területeket. Minden interjút a kutató készít az adatok telítettségéig.
Adatgyűjtés Az etika jóváhagyását követően a kutató együttműködik a közösségi oldal PI-jével és a lakossági bizottság önkénteseivel a vizsgálat résztvevőinek toborzásában. A résztvevők jogosultságát a kutató ápolónő személyesen fogja felmérni, mielőtt megszerzi a tájékozott beleegyezést. Társadalmi-demográfiai adatokat, korábbi kórtörténetet és egészségügyi állapotokat is gyűjtenek. Az adatok gyűjtése 4 különböző időközönként történik: kiindulási érték (teszt előtt), 3 hónap (1. teszt után), 6 hónap (2. teszt után) és 12 hónap (3. teszt után) az alapvonaltól számítva. Az RA B találkozót egyeztet a résztvevőkkel, hogy személyes interjú során gyűjtsék össze az adatokat, mivel egyes idősebb felnőttek írástudatlanok lehetnek, és nem tudják önállóan kitölteni a kérdőívet.
Adatelemzés Az adatok elemzése az SPSS 24-es verziójával történik. A kísérleti és a kontrollcsoport közötti kiindulási kategorikus demográfiai jellemzőket Chi-négyzet vagy Fisher-féle pontos teszt segítségével vizsgáljuk. Független t-próbát kell alkalmazni a kvantitatív változókra, ha a normalitási és homogenitási feltételezések teljesülnek; ellenkező esetben Mann-Whitney U-tesztet kell alkalmazni. Ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) hajtanak végre a két csoport közötti interakciós hatás (idő x csoport) elemzése a számszerű eredményekre az idő függvényében, a szignifikanciaszintet p<0,05-re állítva a kétirányú teszt esetében. Ezenkívül az általános lineáris vegyes modellt (GLM) fogják használni a két csoport vizsgálati eredményeinek összehasonlítására minden időpontban. Az 1-es típusú hiba kijavításához az egyes időpontokra vonatkozó többszöri összehasonlítások során a statisztikai szignifikancia értéke p < 0,01.
Az interjúk során összegyűjtött adatok elemzésére kvalitatív tematikus elemzést alkalmazunk. Minden interjú hangfelvétellel készült. Az interjúk lefolytatása és átírása kínai vagy angol nyelven történik. A társkutató ellenőrizni fogja, hogy nincs-e eltérés az angol és a kínai átirat között, hogy biztosítsa az adatok jelentésének egybevágóságát.
Potenciális hatás A SHAPE beavatkozás célja, hogy az egyedül élő idősebb felnőtteket belső és külső erőforrásokkal ruházza fel, és ösztönözze az egészségvédő és kockázatmegelőző magatartásformák adaptálását az egészséges öregedés elősegítése érdekében. A sebezhető és szegényebb idős népesség csoportját célzó program célja az egészség optimalizálása az egészséggel és az életkorral összefüggő stresszorokkal való megbirkózás képességének javításával, valamint az önálló életvitel elősegítésével, megelőzve a funkcionális függőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti, közösségben élő idősek,
- vagy egyedül él, vagy idősebb házastársával él, vagy nem rokon idős emberrel él együtt
- képes megérteni és beszélgetni akár angol, akár kínai nyelven
- otthoni látogatások alkalmával nyomon követhető.
Kizárási kritériumok:
Idős, aki
- jelentős kognitív károsodása van (Mini Mental State ≤ 23)
- súlyos hallás- és/vagy látáskárosodása van
- terminális betegsége van, várható élettartama <12 hónap
- ellenőrizetlen pszichiátriai zavarai vannak
- otthoni látogatáson vesznek részt más szervezetekkel
- részt vesznek a meglévő klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SHAPE beavatkozás
A csoport résztvevői 12 hetes SHAPE beavatkozást kapnak, amely 2 otthoni látogatásból, 10 heti csoportos tevékenységből és egy SHAPE egészségfejlesztési füzetből áll.
|
A SHAPE célja, hogy azonosítsa, felszerelje és megerősítse a csak idősek háztartásában élő idősek erőforrásait.
A tartalom továbbfejlesztése egy meglévő leíró kvalitatív tanulmány, szakirodalmi áttekintés és egy multidiszciplináris szakértői testületi áttekintés eredményei alapján történik.
Az otthonlátogatás során felmérik, megfigyelik és értékelik az idősek egészségi állapotát, életmódját és otthoni környezetét, majd útmutatást adnak az egészségvédő magatartásról és a belső egészségügyi erőforrások erősítésére helyezik a hangsúlyt.
Ez egyénre szabott megközelítést biztosít a személyes egészségügyi készségek fejlesztéséhez.
A csoportalapú foglalkozások célja a társak közötti csoportos interakció elősegítése, valamint a külső erőforrások felszerelése és fejlesztése.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői továbbra is részt vesznek az idősek tevékenységi központjában, a közösségi központokban és az önkéntes jóléti szervezetekben kínált tevékenységekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a koherencia érzetében
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A koherencia érzete arra utal, hogy az ember képes felfogni, értelmezni és mozgósítani az erőforrásokat a stresszorokkal való megbirkózás érdekében.
A koherencia-érzést mérő, 13 tételes Életorientáció Kérdőív (SOC-13) 3 területből áll: érthetőség (5 elem), kezelhetőség (4 item) és értelmesség (4 item).
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a koherencia érzése.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség- Idősebb Felnőttek kérdőíve (WHOQoL-OLD) egy 24 tételből álló érvényes és megbízható, kultúrák közötti geriátria-centrikus eszköz, amely 6 alskálából áll: érzékszervi képességek, autonómia, múlt, jelen és jövő, társadalmi részvétel, halál és haldoklás és intimitás.
Az összpontszám 24 és 120 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb életminőségre utalnak.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az önértékelésű egészségben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék saját egészségi állapotukat az önértékelésű egészség likert skála elemén, valamint az EQ-5D műszer önértékelésű vizuális analóg skáláján (0 és 100 között).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az egészségvédő magatartásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az egészségfejlesztési életmódprofil-II (HPLP-II) egy bevett eszköz, amely az egészségfejlesztési életmód viselkedésének több összetevőjét méri. 4-pontos likert skálát használ (4-rutinszerűen 1-soha), hogy tükrözze, milyen gyakran vesz részt az egyén a felsorolt egészségfejlesztő magatartás.
Az összpontszám 30-tól 120-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az egészségfejlesztő magatartásokban való nagyobb részvételre utalnak.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Az általánosított önhatékonysági skálát (GSE) az észlelt énhatékonyság felmérésére fejlesztették ki azzal a szándékkal, hogy előre jelezzék a napi eseményekkel való megküzdést és a stresszes életeseményekhez való alkalmazkodást.
10 elemből áll, és egy 4 pontos likert skálán vannak értékelve.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy jobban megbirkózik a stresszes helyzetekkel.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A Lawton's Instrument Activities of Daily Living (IADL) eszköz az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésére szolgál.
A magasabb összpontszám az egyén nagyobb függetlenségét és funkcionális képességeit mutatja
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a funkcionális mobilitásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Time-Up Go teszt (TUGT) egy egyszerű, gyors és széles körben használt klinikai teszt az alsó végtagok funkcióinak, mobilitásának és esési kockázatának felmérésére, még egészséges idős felnőtteknél is.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel egy szabványos székből, menjenek három métert, forduljanak meg, menjenek vissza és üljenek le.
Noha a rutin járást segítő eszközök megengedettek, nem használhatják a karjukat a felálláshoz, és nem kínálnak fizikai segítséget.
Egy stopperóra rögzíti a feladat végrehajtásához szükséges időt, és 2 kísérlet átlagos idejét veszik leolvasásnak.
A rövidebb idők jobb funkcionális mobilitást tükröznek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevőknek 10 percig pihenniük kell és stabilizálniuk kell a szisztolés és diasztolés értéküket a jobb felkaron található standard higanyos vérnyomásmérővel (hacsak nincs ellenjavallt).
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az éhgyomri vércukorszint változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy legalább 6 órát koplaljanak az éhgyomri vércukorszint vizsgálata előtt.
Az éhgyomri vércukorszint meghatározására szabványos glükométert fognak használni.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A testtömegindex változása
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A résztvevő magasságának és súlyának mérésére szabványos mérőgépet és mérőszalagot használnak.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a kognitív funkcióban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A Mini Mental State Examination (MMSE) a kognitív károsodások felmérésére és kimutatására szolgál.
Az MMSE összesített pontszámai 0-30 között mozognak.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kognitív funkció.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A 15 tételből álló Geriatric Depression Skála (GDS) az idősebb felnőttek depressziós tüneteinek szűrésére lett kifejlesztve, és egy jól validált, Szingapúrban használt depressziószűrő eszköz.
Az összpontszám 0 és 15 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depressziós tünetek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A 20 tételből álló Geriatric Anxiety Inventory (GAI) az idősebb felnőttek gyakori tipikus szorongásos tüneteit méri.
Az összpontszám 0 és 20 között van; a magasabb összegzett pontszám magasabb szorongásos szintre utal.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A 10 tételből álló észlelt stressz skála (PSS) az egyének szubjektív stresszszintjének felmérésére szolgál.
Teljes tartománya 0-tól 40-ig terjed, és a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás az észlelt szociális támogatásban
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A Duke Szociális Támogatási Indexet (DSSI) az idősek szubjektív szociális támogatásának felmérésére fogják használni.
A rövidített változat (DSSI-10) 10 tételből áll, mindegyik egy 3-fokú likert skálán, és a következő két konstrukciót méri: a szociális interakciót és a társadalmi elégedettséget.
A lehetséges pontszámok 10-től 30-ig terjednek, és a magasabb pontszámok az észlelt támogatás magasabb szintjét tükrözik.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Változás a kórházi felvételekben
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Kórházi felvételek gyakorisága az elmúlt 12 hónapban
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wenru Wang, National University of Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOE-SSTRG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .