高齢者のみの世帯のためのサルトジェニック ヘルシー エイジング プログラム エンブレイスメント (SHAPE) (SHAPE)

目的と仮説 この研究の目的は、共同体意識、自己効力感、生活の質、健康増進行動、および健康に関する多次元の地域ベースの健康増進および予防プログラムである SHAPE の有効性を開発および評価することです。シンガポールの高齢者のみの世帯に住む高齢者の関連する結果。

対照群の参加者と比較して、実験群の参加者は、一貫性の感覚が改善され、生活の質が向上し、健康増進行動の取り込みが増加し、自己効力感が高まり、その他の健康上の結果が得られると仮定されています。

試験デザイン 単盲検、2アーム、無作為化対照試験（RCT）、プレテストおよび反復ポストテストデザインが使用されます。 この調査は、シンガポール西部にある小さな住宅団地で実施されます。 層別順列ブロック無作為化を使用して、参加者を実験群と対照群に割り当てます。 12 週間の SHAPE は、実験グループに割り当てられたブロックに住む高齢者に提供され、両方のグループは、高齢者活動センター、コミュニティ センター、およびボランティア福祉団体で提供される通常の活動を受けます。 1 人のリサーチ ナース (RN) と、ソーシャル ワークの背景を持つリサーチ アシスタント A (RA A) が介入を行い、別のリサーチ アシスタント B (RA B) がデータ収集を行います。 RA B は、グループ化の知識から生じる主観的な偏見を防ぐために、参加者のグループ割り当てを知らされません。 介入前のベースライン、介入直後の 3 か月、ベースラインから 6 か月、および 12 か月に 4 つの測定が行われます。

サンプル サイズ サンプル サイズの検出力分析の計算は、コミュニティに住む高齢者を対象に実施されたコミュニティ ベースのプログラムに関する以前の研究に基づいています。 したがって、サンプル サイズの計算は、中程度の効果サイズ 0.5 に基づいて計算されます。 0.05 のアルファと 0.80 の検出力でグループ間の差を検出するには、各グループに 64 人の参加者の最小サンプル サイズが必要です。 離職率は 20% と見積もっており、各グループに 77 人ずつ合計 154 人の参加者が必要です。

無作為化 居住形態の違いを考慮し、同じ世帯に住む高齢者が同じ介入または対照群に割り当てられるようにするために、層別順列ブロック無作為化がこの研究で使用されます。 参加者は、（1）世帯内の単一の高齢者、（2）試験に参加する同じ世帯の2人の高齢者（ペア）、および（3）同じ世帯の2人の高齢者のうち1人のみの3つの階層のいずれかに従ってグループ化されます。裁判に参加。 実験グループに 5 を割り当て、対照グループに 5 を割り当てた 10 のブロックを、各層に使用します。 コンピュータ化された無作為化ソフトウェアを使用して、統計学者が無作為化リストを作成し、封印された封筒を 3 種類用意します。 階層に従って、参加者または参加者のペアは、グループの割り当てを決定するために、それぞれの封筒のセットから選択します。

介入グループ 12 週間の SHAPE 介入は、2 回の家庭訪問、週 10 回のグループベースの活動セッション、および SHAPE 健康増進小冊子で構成されることが提案されています。

SHAPE は、高齢者のみの世帯に住む高齢者向けのリソースを特定し、装備し、強化することを目指しています。 プログラムの内容は、既存の質的研究の結果、文献レビュー、および老年学の訓練を受けた看護師、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、および定評のある研究者で構成される学際的な専門家パネルのグループによって、さらに開発および形成されます。 . 家庭訪問とグループベースの活動セッションは、ソーシャルワークの背景を持つ訓練を受けた RN と訓練を受けた RA A である研究者によって実施されます。続いて、健康を促進する行動に関するガイダンスと、内部の健康リソースの強化に重点を置きます。 これにより、個人の健康スキルを向上させるための個別のアプローチが提供されます。 グループベースの活動セッションは、仲間間のグループの相互作用を促進するだけでなく、高齢者に外部リソースを装備および強化することを目的としています。 各セッションの最後には宿題が与えられ、各セッションの内容を振り返ることができます。 シェイプの健康増進小冊子のデザインでは、高齢者のニーズに応えるために、より大きな文字、短い文章、絵の例など、特別な考慮が払われます。 小冊子の内容の作成には、2 人の自発的な高齢者も参加します。

対照群/通常のケア:

コントロール グループの参加者は、シニア アクティビティ センター、コミュニティ センター、ボランティア福祉団体で提供される活動に引き続き参加します。

結果の測定 一貫性の感覚、生活の質、自己評価された健康、健康増進行動、自己効力感、機能的可動性、日常生活の道具的活動、体格指数、血圧、空腹時血糖、認知機能、抑うつ症状、不安、知覚されたストレス、社会的支援、入院

半構造化インタビュー: プロセス評価 SHAPE の応答性、長所と短所を調査するために、6 か月の介入開始後に定性的な対面インタビューが実施されます。 目的のあるサンプリングが使用され、実験グループの参加者がインタビューされます。 半構造化インタビュー ガイドを使用して、SHAPE の応答性と有用性に対する参加者の視点を探り、プログラムの長所と短所を理解し、将来の改善領域を特定します。 すべてのインタビューは、データが飽和するまで研究者によって実施されます。

データ収集 倫理の承認を受けて、研究者はコミュニティのサイト PI および住民委員会のボランティアと協力して研究参加者を募集します。 参加者の適格性は、インフォームドコンセントを得る前に研究看護師によって直接評価されます。 社会人口統計、過去の病歴、健康状態に関するデータも収集されます。 データは、ベースライン (テスト前)、3 か月 (テスト後 1)、ベースラインから 6 か月 (テスト後 2)、12 か月 (テスト後 3) の 4 つの異なる間隔で収集されます。 一部の高齢者は読み書きができず、アンケートを自己管理できない可能性があるため、RA B は参加者と面談でデータを収集するための予約を手配します。

データ分析 データは、SPSS バージョン 24 を使用して分析されます。 カイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、実験群と対照群の間のベースラインのカテゴリ人口統計学的特性を調べます。 正規性と均一性の仮定が満たされている場合、独立した t 検定が量的変数に使用されます。それ以外の場合は、マンホイットニーの U 検定が使用されます。 反復測定分散分析 (ANOVA) を実行して、経時的な数値結果に対する 2 つのグループ間の相互作用効果 (時間 x グループ) を分析し、両側検定の有意水準を p<0.05 に設定します。 さらに、一般線形混合モデル (GLM) を使用して、各時点で 2 つのグループ間の研究結果を比較します。 各時点の複数の比較でタイプ 1 エラーを修正するには、統計的有意性を p < 0.01 に設定します。

質的主題分析は、インタビューから収集されたデータを分析するために使用されます。 インタビューはすべて録音されています。 インタビューは中国語または英語で実施され、文字起こしされます。 共同研究者は、英語と中国語の書き起こしの不一致をチェックして、データの意味が一致していることを確認します。

潜在的な影響 SHAPE の介入は、一人暮らしの高齢者に内部および外部のリソースを提供し、健康増進およびリスク防止行動の適応を促して、健康的な老化を促進することを目的としています。 このプログラムは、脆弱で貧しい高齢者グループを対象としており、健康と加齢に伴うストレス要因に対処する能力を高め、自立した生活を促進し、機能的依存を防ぐことで、健康を最適化することを目指しています。