病态肥胖患者的高流量鼻插管和去饱和事件
使用高流量鼻插管预防接受结肠镜检查的病态肥胖患者的脱氧事件：一项前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
病态肥胖的患病率在世界范围内不断增加。 随着肥胖严重程度的增加，诊断出阻塞性睡眠呼吸暂停的发生率也会上升。 研究表明，体重指数 (BMI) 超过 40 的患者睡眠呼吸暂停的发生率高达 64%，而 BMI 大于 60 的患者则高达 100%。 由于气道狭窄和阻塞，OSA 患者在静脉镇静下会出现明显的去氧饱和状态。 几项研究还表明，无论是否诊断为 OSA，病态肥胖受试者围手术期发生气道不良事件（包括缺氧）的风险更高。
许多病态肥胖的受试者在深度镇静下到我们机构进行胃肠道手术。 为这类患者群体提供麻醉具有挑战性，需要仔细滴定药物和精湛的气道管理技能。 在这种情况下氧气输送的当前护理标准是 Salter 鼻插管。 尚无前瞻性随机研究比较高流量加湿鼻插管系统和标准鼻插管在麻醉下接受结肠镜检查的病态肥胖患者中的应用。
加湿高流量鼻插管 (HFNC) 氧气疗法利用空气氧气混合物，允许 21% 至 100% 的 FiO2 输送，并产生高达 60 L/min 的流速。 气体被加热（35 至 40 摄氏度）并通过主动加热加湿器加湿，并通过大直径鼻插管通过单肢加热吸气回路（以避免热量损失和冷凝）输送到受试者。 从理论上讲，与传统方法相比，HFNC 在氧合和通气方面具有显着优势 (9)。 恒定的高流量供氧提供稳定的吸入氧分数 (FiO2) 并减少氧气稀释。 它还可以清除生理死腔并产生呼气末正压 (PEEP)，从而增强通气。 在当前的叙述性评论中，Sotello 等人。总结因素解释了使用 HFNC 改善呼吸参数的原因。 (1) 鼻咽死腔冲洗； (2) 减少与通过鼻咽的气流相关的吸气阻力； (3) 改善与气体温度和加湿状态相关的呼吸力学参数； (4) 减少与气体调节相关的代谢功； (5) 提供温和的扩张压力。
一些研究表明 HFNC 对呼吸暂停低通气指数 (AHI) 有积极影响，表明使用 HFNC 可以减少患有重复性上呼吸道阻塞（例如阻塞性睡眠呼吸暂停）的受试者的缺氧发作。 STOP-BANG 问卷 (SB) 已成功用于筛查接受内窥镜治疗的患者，这些患者发生镇静相关不良事件的风险较高。
我们假设 HFNC 将有助于维持通畅的气道并改善因结肠镜检查而接受深度镇静的病态肥胖患者的气体交换，并将导致术中去饱和事件显着减少，从而改善该亚组的发病率和整体安全性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- Parkland Helath Hospital System
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Dallas、Texas、美国、75390
- Parkland Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-80岁之间
- 接受结肠镜检查的受试者
- 病态肥胖 BMI ≥ 40
排除标准：
- 麻醉团队认为血液动力学不稳定的受试者
- 有误吸风险并需要气管插管的受试者。
- 怀孕
- 对异丙酚过敏的受试者
- 因不适而无法耐受高流量鼻插管的患者
- 受试者不愿签署同意书
- 慢性阻塞性肺疾病
- 接受利多卡因和丙泊酚以外药物治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量鼻导管
Comfort Flo 系统将用于结肠镜检查期间的高流量鼻插管
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Comfort Flo 系统将在程序镇静期间用于高流量鼻插管
其他名称：
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安慰剂比较：标准鼻导管
结肠镜检查期间将使用 Salter 鼻插管
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在程序镇静期间，将以 4 升/分钟的速度使用 Salter 鼻插管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脱饱和发作次数
大体时间：结肠镜检查围手术期
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结肠镜检查期间围手术期血氧饱和度 (SpO2) 低于 90% 的脱饱和发作次数。
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结肠镜检查围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Amanda Fox, MD、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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