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基于多巴胺奖赏通路生物学证据的抑郁症诊治研究

2017年5月10日 更新者:Si Tianmei、Peking University

北京大学精神卫生研究所临床精神药理学部

这项研究将招募对选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药治疗无反应的抑郁症患者、抑郁症患者的一级亲属(父母或兄弟姐妹)、精神分裂症、伴有和不伴有抑郁症的帕金森病以及健康对照。 受试者需要完成脑正电子发射断层扫描/磁共振检查、压力评估、基因检测、临床评估和神经心理测试。 本研究旨在利用这些数据确定抑郁症奖赏回路异常及其与其他疾病的差异,以及抑郁症一级亲属的异常情况。 对经选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者,再给予多巴胺受体介导药物联合用药,包括多巴胺转运体抑制剂-安非他酮、D2受体拮抗剂-利培酮或D2受体部分激动剂-阿立哌唑,以检测多巴胺通路的调控及其与疗效的关系。 通过以上工作,我们将为将多巴胺奖赏通路的生物学证据整合到抑郁症的临床实践中提供新的证据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对 SSRI 抗抑郁药治疗无反应的患者、抑郁症患者的一级亲属(父母或兄弟姐妹)、精神分裂症、伴有和不伴有抑郁症的帕金森病以及健康对照

排除标准:

  • 重大身体疾病;其他 DSM-IV 轴 I 精神疾病;人格障碍、智力低下;药物和/或酒精依赖;孕妇或哺乳期妇女; MRI检查禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安非他酮
接受安非他酮
DA受体介导药物
实验性的:利培酮
接受利培酮
DA受体介导药物
实验性的:阿立哌唑
接受阿立哌唑
DA受体介导药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月10日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利培酮的临床试验

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