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Uno studio sulla diagnosi e il trattamento della depressione basato sull'evidenza biologica del percorso di ricompensa della dopamina

10 maggio 2017 aggiornato da: Si Tianmei, Peking University

Divisione di Psicofarmacologia Clinica Istituto di Salute Mentale, Università di Pechino

Questo studio recluterà pazienti depressi che non rispondono al trattamento antidepressivo con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, parenti di primo grado (genitori o fratelli) di pazienti depressi, schizofrenia, morbo di Parkinson con e senza depressione e controlli sani. I soggetti devono completare l'esame di tomografia ad emissione di positroni cerebrale/risonanza magnetica, valutazione dello stress, test genetici, valutazione clinica e test neuropsicologici. Utilizzando i dati, questo studio mirava a identificare le anomalie del circuito di ricompensa della depressione e le sue differenze con altre malattie e le sue anomalie nei parenti di primo grado della depressione. Ai pazienti depressi che erano inefficaci nel trattamento con antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina sono stati quindi somministrati farmaci combinati con farmaci mediati dal recettore della dopamina, tra cui l'inibitore del trasportatore della dopamina - bupropione, l'antagonista del recettore D2 - risperidone o l'agonista parziale del recettore D2 - aripiprazolo, per esaminare il regolazione della via della dopamina e sua relazione con l'effetto terapeutico. Attraverso il lavoro di cui sopra, forniremo nuove prove per integrare l'evidenza biologica del percorso di ricompensa della dopamina nella pratica clinica della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che non rispondono al trattamento con antidepressivi SSRI, parenti di primo grado (genitori o fratelli) di pazienti depressi, schizofrenia, morbo di Parkinson con e senza depressione e controlli sani

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia fisica; altro DSM-IV asse I malattia mentale; disturbo della personalità, ritardo mentale; dipendenza da droghe e/o alcol; donne in gravidanza o in allattamento; Controindicazioni all'esame RM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bupropione
ricevere bupropione
Droga: risperidone
Farmaci mediati dal recettore DA
Sperimentale: risperidone
ricevere risperidone
Droga: aripiprazolo
Farmaci mediati dal recettore DA
Sperimentale: aripiprazolo
ricevere aripiprazolo
Droga: bupropione
Farmaci mediati dal recettore DA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Z171100000117016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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