Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av diagnose og behandling av depresjon basert på biologiske bevis på dopaminbelønningsvei

10. mai 2017 oppdatert av: Si Tianmei, Peking University

Clinical Psychopharmacology Division Institute of Mental Health, Peking University

Denne studien skal rekruttere deprimerte pasienter som ikke reagerer på selektiv serotoninreopptakshemmer antidepressiv behandling, førstegrads slektninger (foreldre eller søsken) til deprimerte pasienter, schizofreni, Parkinsons sykdom med og uten depresjon, og friske kontroller. Forsøkspersonene må gjennomføre hjernepositronemisjonstomografi/magnetisk resonansundersøkelse, stressvurdering, genetisk testing, klinisk evaluering og nevropsykologiske tester. Ved å bruke dataene, hadde denne studien som mål å identifisere unormalitetene i belønningskretsen for depresjon og dens forskjeller med andre sykdommer, og dens avvik hos førstegrads slektninger av depresjon. De deprimerte pasientene som var ineffektive i behandling med selektive serotoninreopptakshemmere antidepressiva, ble deretter gitt kombinert medisin med dopaminreseptor-medierte legemidler, inkludert dopamintransportørhemmer - bupropion, D2-reseptorantagonist - risperidon eller D2-reseptorpartiell agonist - aripiprazol, for å undersøke regulering av dopaminveien og dens forhold til den terapeutiske effekten. Gjennom arbeidet ovenfor vil vi gi nye bevis for å integrere biologisk bevis for dopaminbelønningsvei i klinisk praksis med depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke reagerer på SSRI antidepressiv behandling, førstegrads slektninger (foreldre eller søsken) til deprimerte pasienter, schizofreni, Parkinsons sykdom med og uten depresjon, og friske kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Større fysisk sykdom; annen DSM-IV akse I psykisk sykdom; personlighetsforstyrrelse, mental retardasjon; narkotika- og/eller alkoholavhengighet; gravide eller ammende kvinner; MR-undersøkelse kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bupropion
motta bupropion
Legemiddel: risperidon
DA-reseptormedierte legemidler
Eksperimentell: risperidon
får risperidon
Legemiddel: aripiprazol
DA-reseptormedierte legemidler
Eksperimentell: aripiprazol
får aripiprazol
Legemiddel: bupropion
DA-reseptormedierte legemidler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z171100000117016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose og behandling av depresjon

Kliniske studier på risperidon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere