- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03148509
En undersøgelse af diagnose og behandling af depression baseret på biologiske beviser for dopaminbelønningsvej
10. maj 2017 opdateret af: Si Tianmei, Peking University
Clinical Psychopharmacology Division Institute of Mental Health, Peking University
Denne undersøgelse vil rekruttere deprimerede patienter, der ikke reagerer på selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer antidepressiv behandling, førstegradsslægtninge (forældre eller søskende) til deprimerede patienter, skizofreni, Parkinsons sygdom med og uden depression og sunde kontroller.
Forsøgspersonerne skal gennemføre hjernens positronemissionstomografi/magnetisk resonansundersøgelse, stressvurdering, genetisk testning, klinisk evaluering og neuropsykologiske tests.
Ved hjælp af dataene sigtede denne undersøgelse på at identificere abnormiteterne i belønningskredsløbet af depression og dets forskelle med andre sygdomme og dets abnormiteter hos førstegradsslægtninge til depression.
De deprimerede patienter, som var ineffektive i behandling med selektive serotoningenoptagelseshæmmere antidepressiva, fik derefter kombineret medicin med dopaminreceptormedierede lægemidler, herunder dopamintransporthæmmer - bupropion, D2-receptorantagonist - risperidon eller D2-receptorpartiel agonist - aripiprazol, for at undersøge regulering af dopaminvejen og dens forhold til den terapeutiske effekt.
Gennem ovenstående arbejde vil vi give ny evidens for at integrere den biologiske evidens for dopaminbelønningsvejen i den kliniske praksis med depression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ikke reagerer på SSRI-antidepressiv behandling, førstegradsslægtninge (forældre eller søskende) til deprimerede patienter, skizofreni, Parkinsons sygdom med og uden depression og raske kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Større fysisk sygdom; anden DSM-IV akse I psykisk sygdom; personlighedsforstyrrelse, mental retardering; stof- og/eller alkoholafhængighed; gravide eller ammende kvinder; MR undersøgelse kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bupropion
modtage bupropion
|
DA-receptor-medierede lægemidler
|
|
Eksperimentel: risperidon
modtage risperidon
|
DA-receptor-medierede lægemidler
|
|
Eksperimentel: aripiprazol
får aripiprazol
|
DA-receptor-medierede lægemidler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Enzymhæmmere
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Aripiprazol
- Bupropion
- Risperidon
Andre undersøgelses-id-numre
- Z171100000117016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose og behandling af depression
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH), TaiwanAfsluttet
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDepression | Stress | Demens | Angst | Plejerbyrde | Ensomhed | Implementeringsvidenskab | Omsorgsgiver | Forudgående plejeplanlægning | Selveffektivitet | End of Life Care | Peer Support | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Social omsorg | Sundhedsrelaterede sociale behov | Alzheimers sygdom
-
Philipps University Marburg Medical CenterAstraZenecaUkendtDepression | Kronisk obstruktiv lungesygdom | End-of-Life frygt | Frygt for død og dødTyskland
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Stress Psykologisk | Stress fysiologi | Kortisol | Åndedrætsøvelser | Lempelse | Postoperativ angst | Postoperativ depression | Afspændingsterapi | Stress fysiologisk | Hypothalamus Hypofyse Binyre | Åndedrætsteknikker | Kirurgisk stressrespons | Quality of Recovery (QoR-15)
Kliniske forsøg med risperidon
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetSkizofrenipatienterIndonesien
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetSkizofreni | Kognitiv dysfunktion | InflammationIndonesien
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttetAkut skizofreniForenede Stater, Ukraine
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttet
-
Zogenix, Inc.Afsluttet
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseSpanien, Sydafrika, Den Russiske Føderation, Kroatien
-
Zogenix, Inc.AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Lyndra Inc.Trukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse
-
Janssen-Cilag S.p.A.AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse