- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148509
En studie av diagnos och behandling av depression baserad på biologiska bevis för dopaminbelöningsväg
10 maj 2017 uppdaterad av: Si Tianmei, Peking University
Clinical Psychopharmacology Division Institute of Mental Health, Peking University
Denna studie kommer att rekrytera deprimerade patienter som inte svarar på selektiv serotoninåterupptagshämmare antidepressiv behandling, första gradens släktingar (föräldrar eller syskon) till deprimerade patienter, schizofreni, Parkinsons sjukdom med och utan depression och friska kontroller.
Försökspersonerna behöver genomföra hjärnpositronemissionstomografi/magnetisk resonansundersökning, stressbedömning, genetisk testning, klinisk utvärdering och neuropsykologiska tester.
Med hjälp av data syftade denna studie till att identifiera avvikelserna i belöningskretsen för depression och dess skillnader med andra sjukdomar, och dess avvikelser hos första gradens släktingar till depression.
De deprimerade patienter som var ineffektiva i behandling med selektiva serotoninåterupptagshämmare antidepressiva läkemedel fick sedan kombinerad medicinering med dopaminreceptormedierade läkemedel, inklusive dopamintransportörhämmare - bupropion, D2-receptorantagonist - risperidon eller D2-receptorpartiell agonist - aripiprazol, för att undersöka reglering av dopaminvägen och dess förhållande till den terapeutiska effekten.
Genom ovanstående arbete kommer vi att tillhandahålla nya bevis för att integrera de biologiska bevisen för dopaminbelöningsvägen i den kliniska praktiken av depression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som inte svarar på SSRI antidepressiv behandling, första gradens släktingar (föräldrar eller syskon) till deprimerade patienter, schizofreni, Parkinsons sjukdom med och utan depression och friska kontroller
Exklusions kriterier:
- Stor fysisk sjukdom; annan DSM-IV-axel I psykisk sjukdom; personlighetsstörning, mental retardation; drog- och/eller alkoholberoende; gravida eller ammande kvinnor; MRT-undersökning kontraindikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bupropion
få bupropion
|
DA-receptormedierade läkemedel
|
|
Experimentell: risperidon
få risperidon
|
DA-receptormedierade läkemedel
|
|
Experimentell: aripiprazol
få aripiprazol
|
DA-receptormedierade läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamiltons betygsskala för depression
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2017
Första postat (Faktisk)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotoninantagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Dopaminupptagshämmare
- Aripiprazol
- Bupropion
- Risperidon
Andra studie-ID-nummer
- Z171100000117016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnos och behandling av depression
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Joshua Szabo, MDAtreon OrthopedicsIndragenRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Gazi UniversityAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringAxelvärk | Subakromiellt smärtsyndrom | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersKalkon
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
Kliniska prövningar på risperidon
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Hasanuddin UniversityAvslutadSchizofrenipatienterIndonesien
-
Hasanuddin UniversityAvslutadSchizofreni | Kognitiv dysfunktion | InflammationIndonesien
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadAkut schizofreniFörenta staterna, Ukraina
-
Zogenix, Inc.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutad
-
Zogenix, Inc.Avslutad
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadFarmakokinetik, säkerhet och tolerabilitetsstudie av risperidon ISM® vid olika dosstyrkor (PRISMA-1)Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdomSpanien, Sydafrika, Ryska Federationen, Kroatien
-
Janssen-Cilag S.p.A.AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesAvslutadSchizofreniFörenta staterna, Ukraina