Um estudo de diagnóstico e tratamento da depressão com base em evidências biológicas do caminho de recompensa da dopamina
10 de maio de 2017 atualizado por: Si Tianmei, Peking University
Instituto de Saúde Mental da Divisão de Psicofarmacologia Clínica, Universidade de Pequim
Este estudo recrutará pacientes deprimidos que não respondem ao tratamento antidepressivo inibidor seletivo da recaptação de serotonina, parentes de primeiro grau (pais ou irmãos) de pacientes deprimidos, esquizofrenia, doença de Parkinson com e sem depressão e controles saudáveis.
Os indivíduos precisam completar o exame de tomografia cerebral por emissão de pósitrons/ressonância magnética, avaliação de estresse, testes genéticos, avaliação clínica e testes neuropsicológicos.
Utilizando os dados, este estudo teve como objetivo identificar as anormalidades do circuito de recompensa da depressão e suas diferenças com outras doenças, e suas anormalidades em parentes de primeiro grau com depressão.
Os pacientes deprimidos que foram ineficazes no tratamento com antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina receberam medicação combinada com drogas mediadas por receptores de dopamina, incluindo inibidor do transportador de dopamina - bupropiona, antagonista do receptor D2 - risperidona ou agonista parcial do receptor D2 - aripiprazol, para examinar o regulação da via da dopamina e sua relação com o efeito terapêutico.
Por meio do trabalho acima, forneceremos novas evidências para integrar a evidência biológica da via de recompensa da dopamina na prática clínica da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que não respondem ao tratamento com antidepressivos SSRI, parentes de primeiro grau (pais ou irmãos) de pacientes deprimidos, esquizofrenia, doença de Parkinson com e sem depressão e controles saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença física grave; outra doença mental do eixo I do DSM-IV; transtorno de personalidade, retardo mental; dependência de drogas e/ou álcool; mulheres grávidas ou lactantes; Contra-indicações do exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bupropiona
receber bupropiona
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Drogas mediadas por receptores DA
|
|
Experimental: risperidona
receber risperidona
|
Drogas mediadas por receptores DA
|
|
Experimental: aripiprazol
receber aripiprazol
|
Drogas mediadas por receptores DA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Aripiprazol
- Bupropiona
- Risperidona
Outros números de identificação do estudo
- Z171100000117016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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