- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03148509
Badanie diagnozy i leczenia depresji oparte na biologicznych dowodach szlaku nagrody dopaminy
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Si Tianmei, Peking University
Zakład Psychofarmakologii Klinicznej Instytut Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu Pekińskiego
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z depresją niereagujący na leczenie przeciwdepresyjne selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, krewni pierwszego stopnia (rodzice lub rodzeństwo) pacjentów z depresją, schizofrenią, chorobą Parkinsona z depresją i bez depresji oraz zdrowi kontrole.
Osoby badane muszą przejść badanie pozytronowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego mózgu, ocenę stresu, testy genetyczne, ocenę kliniczną i testy neuropsychologiczne.
Korzystając z danych, niniejsze badanie miało na celu identyfikację nieprawidłowości w obwodzie nagrody w depresji i jego różnic z innymi chorobami oraz jego nieprawidłowości u krewnych pierwszego stopnia z depresją.
Pacjentom z depresją, u których leczenie lekami przeciwdepresyjnymi z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny było nieskuteczne, podawano następnie leki skojarzone z lekami działającymi na receptory dopaminy, w tym z inhibitorem transportera dopaminy – bupropionem, antagonistą receptora D2 – risperidonem lub częściowym agonistą receptora D2 – arypiprazolem, w celu zbadania regulacja szlaku dopaminy i jej związek z efektem terapeutycznym.
Dzięki powyższej pracy dostarczymy nowych dowodów na integrację biologicznych dowodów szlaku nagrody dopaminy w praktyce klinicznej depresji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci niereagujący na leczenie przeciwdepresyjne z grupy SSRI, krewni pierwszego stopnia (rodzice lub rodzeństwo) pacjentów z depresją, schizofrenią, chorobą Parkinsona z depresją i bez depresji oraz osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba fizyczna; inna choroba psychiczna osi I DSM-IV; zaburzenia osobowości, upośledzenie umysłowe; uzależnienie od narkotyków i/lub alkoholu; kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Przeciwwskazania do badania MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bupropion
otrzymać bupropion
|
Leki zależne od receptora DA
|
|
Eksperymentalny: rysperydon
otrzymać rysperydon
|
Leki zależne od receptora DA
|
|
Eksperymentalny: arypiprazol
otrzymać arypiprazol
|
Leki zależne od receptora DA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2D6
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Arypiprazol
- Bupropion
- Rysperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z171100000117016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rysperydon
-
Marion TrousselardZakończony
-
Northwell HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySchizofreniaStany Zjednoczone, Kanada
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityZakończony
-
The National Brain Mapping Laboratory (NBML)Ardabil University of Medical Sciences; University of Tehran; Leibniz Research...ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuIran (Islamska Republika
-
Lyndra Inc.Wycofane