- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03148509
Tanulmány a depresszió diagnosztizálásáról és kezeléséről a dopamin jutalmazási útvonal biológiai bizonyítékai alapján
2017. május 10. frissítette: Si Tianmei, Peking University
Klinikai Pszichofarmakológiai Osztály Mentális Egészségügyi Intézet, Pekingi Egyetem
Ez a tanulmány olyan depressziós betegeket von be, akik nem reagálnak a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszáns kezelésre, a depressziós, skizofréniás, Parkinson-kórban szenvedő és depressziós betegek első fokú rokonait (szülőit vagy testvéreit), valamint egészséges kontrollcsoportokat.
Az alanyoknak el kell végezniük az agy pozitronemissziós tomográfiás/mágneses rezonancia vizsgálatát, a stresszértékelést, a genetikai vizsgálatot, a klinikai értékelést és a neuropszichológiai teszteket.
Az adatok felhasználásával ez a tanulmány a depresszió jutalmazási körének rendellenességeit és más betegségektől való eltéréseit, valamint a depresszió első fokú rokonainál jelentkező eltéréseket kívánta azonosítani.
A szelektív szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszánsokkal végzett kezelésben hatástalan depressziós betegek ezt követően dopaminreceptor-mediált gyógyszerekkel, köztük dopamin transzporter gátlóval - bupropionnal, D2 receptor antagonistával - riszperidonnal vagy D2 receptor részleges agonistával - aripiprazollal kombinált gyógyszeres kezelést kaptak. a dopamin útvonal szabályozása és kapcsolata a terápiás hatással.
A fenti munkán keresztül új bizonyítékokkal szolgálunk a dopamin jutalmazási útvonal biológiai bizonyítékainak a depresszió klinikai gyakorlatába történő integrálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSRI antidepresszáns kezelésre nem reagáló betegek, depressziós betegek első fokú rokonai (szülei vagy testvérei), skizofrénia, Parkinson-kór depresszióval vagy anélkül, és egészséges kontrollok
Kizárási kritériumok:
- Súlyos testi betegség; egyéb DSM-IV I. tengely mentális betegség; személyiségzavar, mentális retardáció; kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség; terhes vagy szoptató nők; MRI vizsgálat ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bupropion
kap bupropiont
|
DA receptor által közvetített gyógyszerek
|
|
Kísérleti: riszperidon
kap risperidont
|
DA receptor által közvetített gyógyszerek
|
|
Kísérleti: aripiprazol
aripiprazolt kapnak
|
DA receptor által közvetített gyógyszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Enzim gátlók
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT1 receptor agonisták
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citokróm P-450 CYP2D6 gátlók
- Dopaminfelvétel gátlók
- Aripiprazol
- Bupropion
- Risperidon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Z171100000117016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a riszperidon
-
Hasanuddin UniversityBefejezveSkizofréniás betegekIndonézia
-
Hasanuddin UniversityBefejezveSkizofrénia | Kognitív diszfunkció | GyulladásIndonézia
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesBefejezveAkut skizofréniaEgyesült Államok, Ukrajna
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarSpanyolország, Dél-Afrika, Orosz Föderáció, Horvátország
-
Janssen-Cilag S.p.A.Befejezve
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesBefejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveAutisztikus zavar | AutizmusEgyesült Államok
-
Zogenix, Inc.BefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.Visszavont
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverVisszavont