Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a depresszió diagnosztizálásáról és kezeléséről a dopamin jutalmazási útvonal biológiai bizonyítékai alapján

2017. május 10. frissítette: Si Tianmei, Peking University

Klinikai Pszichofarmakológiai Osztály Mentális Egészségügyi Intézet, Pekingi Egyetem

Ez a tanulmány olyan depressziós betegeket von be, akik nem reagálnak a szelektív szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszáns kezelésre, a depressziós, skizofréniás, Parkinson-kórban szenvedő és depressziós betegek első fokú rokonait (szülőit vagy testvéreit), valamint egészséges kontrollcsoportokat. Az alanyoknak el kell végezniük az agy pozitronemissziós tomográfiás/mágneses rezonancia vizsgálatát, a stresszértékelést, a genetikai vizsgálatot, a klinikai értékelést és a neuropszichológiai teszteket. Az adatok felhasználásával ez a tanulmány a depresszió jutalmazási körének rendellenességeit és más betegségektől való eltéréseit, valamint a depresszió első fokú rokonainál jelentkező eltéréseket kívánta azonosítani. A szelektív szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszánsokkal végzett kezelésben hatástalan depressziós betegek ezt követően dopaminreceptor-mediált gyógyszerekkel, köztük dopamin transzporter gátlóval - bupropionnal, D2 receptor antagonistával - riszperidonnal vagy D2 receptor részleges agonistával - aripiprazollal kombinált gyógyszeres kezelést kaptak. a dopamin útvonal szabályozása és kapcsolata a terápiás hatással. A fenti munkán keresztül új bizonyítékokkal szolgálunk a dopamin jutalmazási útvonal biológiai bizonyítékainak a depresszió klinikai gyakorlatába történő integrálására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SSRI antidepresszáns kezelésre nem reagáló betegek, depressziós betegek első fokú rokonai (szülei vagy testvérei), skizofrénia, Parkinson-kór depresszióval vagy anélkül, és egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos testi betegség; egyéb DSM-IV I. tengely mentális betegség; személyiségzavar, mentális retardáció; kábítószer- és/vagy alkoholfüggőség; terhes vagy szoptató nők; MRI vizsgálat ellenjavallatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bupropion
kap bupropiont
DA receptor által közvetített gyógyszerek
Kísérleti: riszperidon
kap risperidont
DA receptor által közvetített gyógyszerek
Kísérleti: aripiprazol
aripiprazolt kapnak
DA receptor által közvetített gyógyszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a riszperidon

Iratkozz fel