- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148509
Tutkimus masennuksen diagnosoinnista ja hoidosta, joka perustuu biologisiin todisteisiin dopamiinin palkitsemisreitistä
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Si Tianmei, Peking University
Kliinisen psykofarmakologian osasto Mielenterveysinstituutti, Pekingin yliopisto
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan masentuneita potilaita, jotka eivät reagoi selektiiviseen serotoniinin takaisinoton estäjän masennuslääkehoitoon, masennuspotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisia (vanhempia tai sisaruksia), skitsofreniaa, Parkinsonin tautia masennuksen kanssa tai ilman ja terveitä verrokkeja.
Koehenkilöiden tulee suorittaa aivojen positroniemissiotomografia/magneettiresonanssitutkimus, stressiarviointi, geneettinen testaus, kliininen arviointi ja neuropsykologiset testit.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli aineistoa käyttäen tunnistaa masennuksen palkitsemiskierron poikkeavuuksia ja sen eroja muihin sairauksiin sekä sen poikkeavuuksia masennuksen ensimmäisen asteen sukulaisissa.
Masennuspotilaille, joiden hoito selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjämasennuslääkkeillä oli tehoton, annettiin sitten yhdistelmälääkitystä dopamiinireseptorivälitteisten lääkkeiden kanssa, mukaan lukien dopamiininkuljettajan estäjä - bupropioni, D2-reseptorin antagonisti - risperidoni tai D2-reseptorin osittainen agonisti - aripipratsoli. dopamiinireitin säätely ja sen suhde terapeuttiseen vaikutukseen.
Yllä olevan työn kautta tarjoamme uutta näyttöä dopamiinin palkitsemisreitin biologisten todisteiden integroimiseksi masennuksen kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät reagoi SSRI-masennuslääkehoitoon, masentuneiden potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat tai sisarukset), skitsofrenia, Parkinsonin tauti, johon liittyy masennusta tai ei, ja terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- vakava fyysinen sairaus; muut DSM-IV-akselin I mielisairaudet; persoonallisuushäiriö, henkinen jälkeenjääneisyys; huume- ja/tai alkoholiriippuvuus; raskaana olevat tai imettävät naiset; MRI-tutkimuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bupropioni
saada bupropionia
|
DA-reseptorivälitteiset lääkkeet
|
|
Kokeellinen: risperidoni
saada risperidonia
|
DA-reseptorivälitteiset lääkkeet
|
|
Kokeellinen: aripipratsoli
saada aripipratsolia
|
DA-reseptorivälitteiset lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Aripipratsoli
- Bupropion
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z171100000117016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennuksen diagnoosi ja hoito
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
Kliiniset tutkimukset risperidoni
-
Lone BaandrupUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Danish... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisdiagnoosiTanska